Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин и дексаметазон в качестве адъюванта к ропивакаину в торакальной хирургии

14 августа 2018 г. обновлено: Jasminka Persec, MD, PhD, University Hospital Dubrava

Сравнение эпидурального введения дексмедетомидина и дексаметазона в качестве адъюванта к ропивакаину в отношении уровня послеоперационной боли, потребления анальгетиков и окислительного стресса в торакальной хирургии

Цель исследования — изучить влияние предоперационной эпидуральной анестезии дексмедетомидина по сравнению с дексаметазоном на послеоперационный контроль боли, потребление анальгетиков и реакцию на окислительный стресс у пациентов, перенесших торакальные операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является изучение влияния предоперационной эпидуральной анестезии дексмедетомидина по сравнению с дексаметазоном на послеоперационный контроль боли, потребление анальгетиков и реакцию на окислительный стресс у пациентов, перенесших торакальные операции.

В исследование будут включены пациенты в возрасте от 30 до 70 лет, перенесшие торакальные операции по поводу злокачественного процесса в легком или пищеводе.

Пациенты разделены на две группы: эпидуральное введение 0,375% ропивакаина с 1 мкг/кг дексмедетомидина (группа 1) и эпидуральное введение 0,375% ропивакаина с 8 мг дексаметазона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие торакальные операции по поводу злокачественного процесса легкого или пищевода по ASA (Американское общество анестезиологов) статус I-III

Критерий исключения:

  • неврологическое или психическое заболевание
  • кортикостероидная терапия
  • анамнез инфаркта миокарда в течение последних 6 мес.
  • тяжелый аортальный стеноз
  • почечная недостаточность
  • печеночная недостаточность
  • аллергия
  • нарушения свертывания крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дексмедетомидин
1 мкг/кг дексмедетомидина добавляют к 8 мл 0,375% ропивакаина
Лекарство: Дексмедетомидин для инъекций [Precedex]
эпидуральное введение дексмедетомидина в сочетании с ропивакаином
Активный компаратор: Дексаметазон
8 мг дексаметазона добавляют к 8 мл 0,375% ропивакаина
Лекарство: Дексмедетомидин для инъекций [Precedex]
эпидуральное введение дексмедетомидина в сочетании с ропивакаином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: До операции, через 1 час, 2 часа, 6 часов и 24 часа после операции
Изменение исходного уровня послеоперационной боли измеряли до операции, а затем через 1, 2, 6 и 24 часа после операции с помощью визуальной аналоговой шкалы. Визуальная аналоговая шкала представляет собой числовую шкалу в диапазоне от 1 до 10, оценивающую уровень боли. Минимальный балл равен 1, что означает отсутствие боли, до максимального балла 10, что означает самую сильную боль, когда-либо испытанную.
До операции, через 1 час, 2 часа, 6 часов и 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа
расход анальгетиков во временном интервале
24 часа
уровень оксидативного стресса
Временное ограничение: 24 часа
малонилдиальдегид, глутатион, каталаза
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Dubrava

Следователи

  • Главный следователь: Jasminka Persec, Assit Prof, University Hospital Dubrava
  • Учебный стул: Andrej Sribar, MD, University Hospital Dubrava

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UHDubrava777

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексмедетомидин для инъекций [Precedex]

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться