Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini ja deksametasoni ropivakaiinin adjuvanttina rintakehäkirurgiassa

tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: Jasminka Persec, MD, PhD, University Hospital Dubrava

Epiduraalisen deksmedetomidiinin ja deksametasonin vertailu ropivakaiinin adjuvanttina leikkauksen jälkeisen kiputason, analgeettien kulutuksen ja oksidatiivisen stressin suhteen rintakehäkirurgiassa

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää preoperatiivisen epiduraalisen deksmedetomidiinin vaikutusta deksametasoniin verrattuna leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan, analgeettien käyttöön ja oksidatiiviseen stressivasteeseen rintakehäleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää preoperatiivisen epiduraalisen deksmedetomidiinin vaikutusta deksametasoniin verrattuna leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan, analgeettien kulutukseen ja oksidatiiviseen stressivasteeseen rintakehäleikkauksessa.

Tutkimus koskee 30-70-vuotiaita potilaita, joille tehdään keuhkojen tai ruokatorven pahanlaatuisen prosessin vuoksi rintakehäleikkaus.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: 0,375 % ropivakaiinin epiduraalinen annostelu 1 mikrog/kg deksmedetomidiinin kanssa (ryhmä 1) ja 0,375 % ropivakaiini 8 mg deksametasonin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Jasminka Persec

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään rintaleikkaus keuhkojen tai ruokatorven pahanlaatuisen prosessin vuoksi ASA (American Society of Anesthesiologists) status I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologinen tai psykiatrinen sairaus
  • kortikosteroidihoito
  • sydäninfarktin anamneesi viimeisen 6 kuukauden aikana
  • vaikea aorttastenoosi
  • munuaisten vajaatoiminta
  • maksan vajaatoiminta
  • allergia
  • hyytymishäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksmedetomidiini
1 mcg/kg deksmedetomidiinia lisättynä 8 ml:aan 0,375 % ropivakaiinia
Lääke: Deksmedetomidiini-injektio [Precedex]
deksmedetomidiinin epiduraalinen antaminen ropivakaiiniin lisättynä
Active Comparator: Deksametasoni
8 mg deksametasonia lisättiin 8 ml:aan 0,375 % ropivakaiinia
Lääke: Deksmedetomidiini-injektio [Precedex]
deksmedetomidiinin epiduraalinen antaminen ropivakaiiniin lisättynä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun tason muutos visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Ennen käyttöä, 1 tunti, 2 tuntia, 6 tuntia ja 24 tuntia käytön jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun lähtötason muutos mitattuna ennen leikkausta ja sitten 1, 2, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta visuaalisen analogisen asteikon avulla. Visuaalinen analoginen asteikko on numeerinen asteikko 1-10, joka arvioi kivun tasoa. Vähimmäispistemäärä on 1, mikä edustaa - ei kipua tai maksimipistemäärä 10, joka edustaa - pahin koskaan koettu kipu.
Ennen käyttöä, 1 tunti, 2 tuntia, 6 tuntia ja 24 tuntia käytön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
analgeettien kulutus aikavälillä
24 tuntia
oksidatiivisen stressin taso
Aikaikkuna: 24 tuntia
malonyylidialdehydi, glutationi, katalaasi
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Dubrava

Tutkijat

  • Päätutkija: Jasminka Persec, Assit Prof, University Hospital Dubrava
  • Opintojen puheenjohtaja: Andrej Sribar, MD, University Hospital Dubrava

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHDubrava777

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Deksmedetomidiini-injektio [Precedex]

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa