Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitás akut hatása az étkezés utáni vércukorszintre terhes nőknél

2021. április 20. frissítette: University of Aarhus

A projekt célja a testmozgás akut hatásának vizsgálata az étkezés utáni vércukorszintre. Ezáltal a kutatók olyan ismeretekre szeretnének szert tenni, amelyek javíthatják a terhességi túlsúly és a terhességi diabetes mellitus (GDM) megelőzését és kezelését. Ezzel elkerülhető a súlyos szövődmények a terhesség és a szülés során, de olyan hosszú távú szövődmények is, mint a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM), mind az anya, mind az utód esetében.

A felvételen 60 terhes nő három csoportra osztható: normál testsúlyú, túlsúlyos és elhízott, valamint terhességi cukorbetegségben szenvedő nők. A résztvevők fix diétát kapnak, és minden főétkezés után azonnal fizikai aktivitással, az étkezések után pedig inaktivitási időszakkal egy beavatkozási időszakon mennek keresztül. A fő eredmény a vércukorszint lesz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tervezés: Crossover kontrollált vizsgálat. Esetek: 60 terhes nőt vettek fel az Aarhusi Egyetemi Kórház (AUH) Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályán. Az alanyok írásban és szóban is tájékoztatást kapnak a tárgyalásra való belépés előtt. A terhesség előtti BMI alapján az alanyokat három különböző csoportba sorolják: i) normál testsúly (BMI 18,5-24,9), ii) túlsúlyos és elhízott (BMI ≥ 25) és iii) GDM. 20 nő minden csoportban. Az i. és ii. csoportot a 19. terhességi héten elvégzett rutin ultrahangvizsgálat során veszik fel. A iii. csoportot az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) után veszik fel, amely a terhességi cukorbetegséget diagnosztizálja. A rutin OGTT-t a 28. terhességi héten végzik el. Ha GDM-et diagnosztizálnak, a nőket az AUH Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályára utalják, és a nyomozók innen toborozzák a résztvevőket. A résztvevőket a 30-34. terhességi héten vizsgálják, ahol az inzulinrezisztencia a terhesség alatt tetőzik.

Beavatkozás: A résztvevők fix diétát kapnak összesen 8 napig. A 8 napos fix diéta egy 4 napos beavatkozási időszakra és egy 4 napos kontroll időszakra oszlik, amelyet két nap rendszeres táplálékfelvétel választ el. A kétnapos rendszeres táplálékfelvétel „kimosási időszakként” fog működni, hogy elkerüljük az áthúzódó hatást. A 4 napos beavatkozási időszak alatt a résztvevők minden főétkezés után 30 perces intervallumsétát hajtanak végre. Az intervallumséta váltakozó gyors és lassú intervallumokból áll (mindegyik 3 perc), amelyek célja a Sensewear karszalag által mért csúcsenergia-felhasználás >70%-a és <40%-a. A 4 napos kontroll időszak alatt a résztvevők általában aktívak, nem végeznek semmilyen meghatározott fizikai tevékenységet. A résztvevőket a két időszak sorrendjében véletlenszerűen választjuk ki.

Vizsgálati változók: Az éhgyomri vérmintákat mind a beavatkozás, mind a kontroll időszak első napján, valamint az egyes időszakok utolsó napját követő reggelen veszik. A vérmintákat vércukorszintre, HbA1c-re, C-peptidre és lipidprofilra (trigliceridek, HDL és LDL) elemzik.

A teljes kísérleti időszak alatt a mozgási adatokat a Sensewear karszalag segítségével gyűjtjük. A vércukorszintet a Medtronic IPro2 Continuous Glucose Monitor (CGM) segítségével folyamatosan ellenőrzik.

A diéta három főétkezésből és három harapnivalóból áll majd, és az anyagcsere-szükségletükhöz igazodik. A számításokat táplálkozási szakember végzi el, és tartalmazza a súlyt, a magasságot, a BMI-t és az energiaszükségletet a terhesség 3. trimeszterében.

A demográfiai adatokról, a cukorbetegség családi anamnéziséről, a terhesség előtti BMI-ről, a terhességi súlygyarapodásról és a terhesség alatti szövődményekről a betegek és utódaik orvosi feljegyzéseiből gyűjtöttünk adatokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarhus, Dánia, 8200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti terhes nők
  • csoportonként: BMI: 18,5-24,9; BMI: >25; GDM-es nők.

Kizárási kritériumok:

  • a mozgásukat befolyásoló testi fogyatékos nőket kizárják a vizsgálatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti beavatkozás
Fix étrend és fizikai aktivitás.
Intervallumséta minden főétkezés után.
A résztvevők fix diétát kapnak a beavatkozási időszak és a kontroll időszak alatt.
EGYÉB: Kontroll beavatkozás
Rögzített étrend és inaktivitás.
A résztvevők fix diétát kapnak a beavatkozási időszak és a kontroll időszak alatt.
Inaktivitás minden főétkezés után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vércukorszint
Időkeret: 4 napos beavatkozási periódusokon keresztül.
A vércukorszint különbségei a kísérleti beavatkozás (fizikai aktivitás) és a kontroll beavatkozás (inaktivitás) között.
4 napos beavatkozási periódusokon keresztül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Per Ovesen, MD, Prof., Aarhus University Hospital / University of Aarhus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. január 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel