体力活动对孕妇餐后血糖的急性影响
该项目的目的是研究运动对进食后血糖的急性影响。 因此,研究人员希望获得可以改善妊娠期超重和妊娠期糖尿病 (GDM) 预防和治疗的知识。 这将防止怀孕和分娩期间的严重并发症,以及母亲和后代的长期并发症,如 2 型糖尿病 (T2DM)。
将 60 名孕妇分为三组——正常体重、超重和肥胖以及患有妊娠糖尿病的女性。 参与者将接受固定饮食,并在每次主餐后立即进行身体活动的干预期和饭后不活动的控制期。 血糖将是主要结果。
研究概览
详细说明
设计:交叉对照研究。 案例:奥胡斯大学医院 (AUH) 妇产科招募的 60 名孕妇。 在进入试验之前,受试者将收到书面和口头信息。 根据她们的孕前 BMI,受试者将被招募为三个不同的组:i) 正常体重(BMI 18,5-24,9),ii) 超重和肥胖(BMI ≥ 25)和 iii) GDM。 每组 20 名女性。 第 i 组和第 ii 组将在妊娠第 19 周的常规超声扫描中招募。 第 iii 组将在诊断妊娠糖尿病的口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 后招募。 常规 OGTT 在妊娠第 28 周进行。 当被诊断患有 GDM 时,这些妇女会被转介到 AUH 妇产科,研究人员将从这里招募参与者。 参与者将在妊娠第 30-34 周接受检查,此时胰岛素抵抗在怀孕期间达到顶峰。
干预:参与者将接受总共 8 天的固定饮食。 8 天的固定饮食分为 4 天的干预期和 4 天的控制期,由两天的常规食物摄入分开。 这两天的正常进食将起到“洗脱期”的作用,以避免遗留效应。 在为期 4 天的干预期间,参与者将在每次主餐后立即进行 30 分钟的间歇步行。 间歇步行包括交替的快慢间歇(每次 3 分钟),目标是 Sensewear 臂带测量的峰值能量消耗的 > 70% 和 < 40%。 在 4 天的控制期内,参与者将正常活动,不进行任何固定的身体活动。 参与者将被随机分配到两个时期的顺序。
研究变量:将在干预和控制期的第一天以及每个时期最后一天后的早晨采集空腹血样。 将分析血液样本的血糖、HbA1c、C 肽和脂质谱(甘油三酯、HDL 和 LDL)。
在整个实验期间,将使用 Sensewear Armband 收集运动数据。 将使用 Medtronic 的 IPro2 连续血糖监测仪 (CGM) 连续监测血糖。
饮食将包括三顿主餐和三顿零食,并将根据他们的新陈代谢需要进行计算。 计算将由营养专家完成,包括体重、身高、BMI 和怀孕第三个三个月期间的能量需求。
从患者及其后代的医疗记录中收集有关人口统计学、糖尿病家族史、孕前 BMI、妊娠期体重增加和妊娠期并发症的数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Aarhus、丹麦、8200
- Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁以上的孕妇
- 根据每组:BMI:18,5-24,9;体重指数:>25;患有 GDM 的女性。
排除标准:
- 患有影响其运动的身体残疾的女性将被排除在研究之外
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:实验干预
固定的饮食和身体活动。
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每顿主餐后进行间歇性步行。
在整个干预期和控制期,参与者将接受固定饮食。
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其他:控制干预
固定饮食和不运动。
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在整个干预期和控制期,参与者将接受固定饮食。
每顿正餐后不活动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖
大体时间:通过 4 天的干预期。
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实验干预(体力活动)和对照干预(不活动)之间的血糖差异。
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通过 4 天的干预期。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Per Ovesen, MD, Prof.、Aarhus University Hospital / University of Aarhus
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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