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L'effet aigu de l'activité physique sur la glycémie postprandiale chez les femmes enceintes

20 avril 2021 mis à jour par: University of Aarhus

L'objectif du projet est d'étudier l'effet aigu de l'exercice sur la glycémie après la consommation d'aliments. Ainsi, les chercheurs souhaitent acquérir des connaissances qui peuvent améliorer la prévention et le traitement du surpoids gestationnel et du diabète sucré gestationnel (DG). Cela permettra d'éviter des complications graves pendant la grossesse et l'accouchement, mais aussi des complications à long terme comme le diabète sucré de type 2 (T2DM) pour la mère et la progéniture.

L'inclusion sera de 60 femmes enceintes réparties en trois groupes - poids normal, en surpoids et obèses et femmes atteintes de diabète gestationnel. Les participants recevront un régime alimentaire fixe et passeront par une période d'intervention avec activité physique immédiatement après chaque repas principal et une période de contrôle avec inactivité après les repas. La glycémie sera le résultat principal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception : étude contrôlée croisée. Cas : 60 femmes enceintes recrutées au service d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire d'Aarhus (AUH). Les sujets recevront des informations écrites et orales avant d'entrer dans l'essai. Selon leur IMC avant la grossesse, les sujets seront recrutés dans trois groupes différents : i) poids normal (IMC 18,5-24,9), ii) surpoids et obésité (IMC ≥ 25) et iii) DG. 20 femmes dans chaque groupe. Les groupes i et ii seront recrutés lors de l'échographie de routine à la 19e semaine de gestation. Le groupe iii sera recruté après le test de tolérance au glucose oral (OGTT) qui diagnostique le diabète sucré gestationnel. L'OGTT de routine est effectué à la 28e semaine de gestation. Lorsqu'elles reçoivent un diagnostic de DG, les femmes sont référées au Département d'obstétrique et de gynécologie de l'AUH, et les enquêteurs recruteront des participantes à partir d'ici. Les participants seront examinés au cours de la semaine de gestation 30-34 où la résistance à l'insuline culmine pendant la grossesse.

Intervention : Les participants recevront un régime alimentaire fixe pour un total de 8 jours. Les 8 jours de régime fixe sont divisés en une période d'intervention de 4 jours et une période de contrôle de 4 jours séparés par deux jours de prise alimentaire régulière. Les deux jours de prise alimentaire régulière fonctionneront comme une "période de sevrage" pour éviter l'effet de report. Au cours de la période d'intervention de 4 jours, les participants effectueront 30 minutes de marche par intervalles immédiatement après chaque repas principal. La marche fractionnée consiste à alterner des intervalles rapides et lents (3 minutes chacun) visant à > 70 % et < 40 % de la dépense énergétique maximale mesurée par le Sensewear Armband. Pendant la période de contrôle de 4 jours, les participants seront normalement actifs et n'effectueront aucune activité physique définie. Les participants seront randomisés dans l'ordre des deux périodes.

Variables de l'étude : Des échantillons de sang à jeun seront prélevés le premier jour de la période d'intervention et de contrôle et le matin après le dernier jour de chaque période. Des échantillons de sang seront analysés pour la glycémie, l'HbA1c, le peptide C et le profil lipidique (triglycérides, HDL et LDL).

Pendant toute la période expérimentale, les données de mouvement seront collectées à l'aide du brassard Sensewear. La glycémie sera surveillée en continu à l'aide du moniteur de glucose en continu (CGM) IPro2 de Medtronic.

Le régime comprendra trois repas principaux et trois collations et sera calculé pour correspondre à leurs besoins métaboliques. Les calculs seront effectués par un spécialiste en nutrition et comprendront le poids, la taille, l'IMC et les besoins énergétiques au cours du 3e trimestre de grossesse.

Les données sur la démographie, les antécédents familiaux de diabète, l'IMC avant la grossesse, le gain de poids gestationnel et les complications pendant la grossesse sont recueillies à partir des dossiers médicaux des patientes et de leur progéniture.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes de plus de 18 ans
  • selon chaque groupe : IMC : 18,5-24,9 ; IMC : > 25 ; femmes atteintes de DG.

Critère d'exclusion:

  • les femmes ayant un handicap physique qui affecte leurs mouvements seront exclues de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention expérimentale
Alimentation fixe et activité physique.
Marche à intervalles effectuée après chaque repas principal.
Les participants recevront un régime alimentaire fixe tout au long de la période d'intervention et de la période de contrôle.
AUTRE: Intervention de contrôle
Régime fixe et inactivité.
Les participants recevront un régime alimentaire fixe tout au long de la période d'intervention et de la période de contrôle.
Inactivité après chaque repas principal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose sanguin
Délai: Grâce à des périodes d'intervention de 4 jours.
Différences de glycémie entre l'intervention expérimentale (activité physique) et l'intervention de contrôle (inactivité).
Grâce à des périodes d'intervention de 4 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Per Ovesen, MD, Prof., Aarhus University Hospital / University of Aarhus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Première publication (RÉEL)

21 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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