신체 활동이 임산부의 식후 혈당에 미치는 급성 영향
이 프로젝트의 목적은 음식 섭취 후 운동이 혈당에 미치는 급성 영향을 조사하는 것입니다. 따라서 연구자들은 임신성 과체중 및 임신성 당뇨병(GDM)의 예방 및 치료를 개선할 수 있는 지식을 얻기를 원합니다. 이렇게 하면 임신과 출산 중 심각한 합병증을 예방할 수 있을 뿐만 아니라 산모와 자녀 모두에게 제2형 진성 당뇨병(T2DM)과 같은 장기적인 합병증도 예방할 수 있습니다.
60명의 임산부가 포함되며 정상 체중, 과체중 및 비만, 임신성 당뇨병 여성의 세 그룹으로 나뉩니다. 참가자는 고정된 식단을 제공받게 되며, 각 주요 식사 직후 신체 활동이 포함된 개입 기간과 식사 후 활동이 없는 통제 기간을 거치게 됩니다. 혈당이 주요 결과가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
설계: 교차 제어 연구. 사례: Aarhus 대학 병원(AUH) 산부인과에서 모집된 60명의 임산부. 피험자는 시험에 들어가기 전에 서면 및 구두 정보를 받게 됩니다. 임신 전 BMI에 따라 피험자는 i) 정상 체중(BMI 18,5-24,9), ii) 과체중 및 비만(BMI ≥ 25) 및 iii) GDM의 세 가지 그룹으로 모집됩니다. 각 그룹의 여성 20명. 그룹 i와 ii는 임신 19주차 정기 초음파 검사에서 모집됩니다. 그룹 iii은 임신성 당뇨병을 진단하는 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 후에 모집됩니다. 일상적인 OGTT는 임신 28주에 수행됩니다. GDM 진단을 받은 여성은 AUH 산부인과로 보내지며 조사관은 여기에서 참가자를 모집합니다. 참가자는 임신 중 인슐린 저항성이 최고조에 달하는 임신 30-34주 동안 검사를 받게 됩니다.
개입: 참가자는 총 8일 동안 고정식을 받게 됩니다. 8일의 고정식이는 4일의 개입 기간과 4일의 조절 기간으로 나뉘며 2일은 규칙적인 음식 섭취로 구분됩니다. 2일간의 규칙적인 음식 섭취는 이월 효과를 피하기 위한 "워시 아웃 기간"으로 기능합니다. 4일 간의 개입 기간 동안 참가자는 각 주요 식사 직후 30분 간격 걷기를 수행합니다. 간격 걷기는 Sensewear Armband로 측정한 최대 에너지 소비량의 > 70% 및 < 40%를 목표로 빠르고 느린 간격(각각 3분)을 번갈아 가며 구성합니다. 4일의 제어 기간 동안 참가자는 정해진 신체 활동을 수행하지 않고 정상적으로 활동합니다. 참가자는 두 기간의 순서로 무작위 배정됩니다.
연구 변수: 단식 혈액 샘플은 개입 및 통제 기간의 첫날과 각 기간의 마지막 날 이후 아침에 채취됩니다. 혈액 샘플은 혈당, HbA1c, C-펩티드 및 지질 프로필(트리글리세리드, HDL 및 LDL)에 대해 분석됩니다.
전체 실험 기간 동안 움직임 데이터는 Sensewear Armband를 사용하여 수집됩니다. 혈당은 Medtronic의 IPro2 연속 혈당 모니터(CGM)를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다.
식단은 3번의 주요 식사와 3번의 간식으로 구성되며 신진 대사 요구 사항에 맞게 계산됩니다. 계산은 영양 전문가가 수행하며 체중, 키, BMI 및 임신 후기의 에너지 필요량을 포함합니다.
인구 통계, 당뇨병 가족력, 임신 전 BMI, 임신 중 체중 증가 및 합병증에 대한 데이터는 환자와 자녀의 의료 기록에서 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 임산부
- 각 그룹에 따라: BMI: 18,5-24,9; BMI: >25; GDM을 가진 여성.
제외 기준:
- 운동에 영향을 미치는 신체적 장애가 있는 여성은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 개입
고정식이 요법 및 신체 활동.
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각 주요 식사 후 수행되는 간격 걷기.
참가자는 개입 기간과 통제 기간 동안 고정식을 받게 됩니다.
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다른: 제어 개입
고정식이 요법 및 비 활동.
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참가자는 개입 기간과 통제 기간 동안 고정식을 받게 됩니다.
각 주요 식사 후 활동이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 4일의 개입 기간을 통해.
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실험 개입(신체 활동)과 통제 개입(비활동) 간의 혈당 차이.
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4일의 개입 기간을 통해.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Per Ovesen, MD, Prof., Aarhus University Hospital / University of Aarhus
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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신체 활동에 대한 임상 시험
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The University of Hong Kong모병
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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Foundation University Islamabad모병
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Karolinska InstitutetEvira AB완전한