Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden akuutti vaikutus aterianjälkeiseen verensokeriin raskaana olevilla naisilla

tiistai 20. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Aarhus

Hankkeen tavoitteena on tutkia liikunnan akuuttia vaikutusta verensokeriin ruokailun jälkeen. Siten tutkijat haluavat saavuttaa tietoa, joka voi parantaa raskausajan ylipainon ja raskausdiabeteksen (GDM) ehkäisyä ja hoitoa. Tämä estää vakavia komplikaatioita raskauden ja synnytyksen aikana, mutta myös pitkäaikaisia ​​komplikaatioita, kuten tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM) sekä äidille että jälkeläisille.

Mukaan otetaan 60 raskaana olevaa naista jaettuna kolmeen ryhmään - normaalipainoiset, ylipainoiset ja lihavat sekä raskausdiabetekseen sairaat naiset. Osallistujat saavat kiinteän ruokavalion ja käyvät läpi interventiojakson fyysisellä aktiivisuudella välittömästi jokaisen pääaterian jälkeen ja kontrollijakson, jossa ei ole aktiivisuutta aterioiden jälkeen. Verensokeri on tärkein tulos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Crossover-kontrolloitu tutkimus. Tapaukset: 60 raskaana olevaa naista värvätty Aarhusin yliopistollisen sairaalan (AUH) synnytys- ja gynekologian osastolle. Koehenkilöt saavat sekä kirjalliset että suulliset tiedot ennen kokeeseen tuloa. Koehenkilöt rekrytoidaan raskautta edeltävän painoindeksin mukaan kolmeen eri ryhmään: i) normaalipainoiset (BMI 18,5-24,9), ii) ylipainoiset ja lihavat (BMI ≥ 25) ja iii) GDM. Jokaisessa ryhmässä 20 naista. Ryhmät i ja ii rekrytoidaan rutiininomaiseen ultraäänitutkimukseen raskausviikolla 19. Ryhmä iii rekrytoidaan suun glukoositoleranssitestin (OGTT) jälkeen, joka diagnosoi raskausdiabetes mellituksen. Rutiini-OGTT tehdään raskausviikolla 28. GDM-diagnoosin jälkeen naiset ohjataan AUH:n synnytys- ja gynekologian osastolle, ja tutkijat rekrytoivat täältä osallistujia. Osallistujat tutkitaan raskausviikolla 30-34, jolloin insuliiniresistenssi huipentuu raskauden aikana.

Interventio: Osallistujat saavat kiinteän ruokavalion yhteensä 8 päivän ajan. 8 päivän kiinteä ruokavalio on jaettu 4 päivän interventiojaksoon ja 4 päivän kontrollijaksoon, joita erottaa kaksi päivää säännöllistä ravintoa. Kahden päivän säännöllinen ruokailu toimii "huuhtelujaksona", jotta vältetään siirtymävaikutus. Neljän päivän interventiojakson aikana osallistujat tekevät 30 minuuttia välikävelyä välittömästi jokaisen pääaterian jälkeen. Intervallikävely koostuu vuorotellen nopeista ja hitaista intervalleista (3 minuuttia kumpikin), joiden tavoitteena on > 70 % ja < 40 % huippuenergiankulutuksesta Sensewear käsivarsinauhalla mitattuna. Neljän päivän kontrollijakson aikana osallistujat ovat normaalisti aktiivisia eivätkä suorita mitään tiettyä fyysistä toimintaa. Osallistujat satunnaistetaan kahden kauden järjestykseen.

Tutkimusmuuttujat: Paastoverinäytteet otetaan sekä interventio- että kontrollijakson ensimmäisenä päivänä ja kunkin jakson viimeisen päivän jälkeisenä aamuna. Verinäytteistä analysoidaan verensokeri, HbA1c, C-peptidi ja lipidiprofiili (triglyseridit, HDL ja LDL).

Koko kokeilujakson ajan liiketietoja kerätään Sensewear-käsivarsinauhalla. Verensokeria seurataan jatkuvasti Medtronicin IPro2 Continuous Glucose Monitorilla (CGM).

Ruokavalio koostuu kolmesta pääateriasta ja kolmesta välipalasta, ja se lasketaan vastaamaan heidän metabolista tarvettaan. Laskelmat tekee ravitsemusasiantuntija, ja ne sisältävät painon, pituuden, BMI:n ja energiantarpeen kolmannen raskauskolmanneksen aikana.

Potilaiden ja heidän jälkeläistensä potilaskertomuksista kerätään tiedot demografiasta, suvussa diabeteksesta, raskautta edeltävästä painoindeksistä, raskauden painonnoususta ja raskauden komplikaatioista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat raskaana olevat naiset
  • kunkin ryhmän mukaan: BMI: 18,5-24,9; BMI: >25; naiset, joilla on GDM.

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joilla on liikkumiseensa vaikuttava fyysinen vamma, suljetaan tutkimuksen ulkopuolelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen interventio
Kiinteä ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus.
Intervallikävely suoritetaan jokaisen pääaterian jälkeen.
Osallistujat saavat kiinteän ruokavalion koko interventiojakson ja kontrollijakson ajan.
MUUTA: Hallitse interventiota
Kiinteä ruokavalio ja passiivisuus.
Osallistujat saavat kiinteän ruokavalion koko interventiojakson ja kontrollijakson ajan.
Epäaktiivisuus jokaisen pääaterian jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokeri
Aikaikkuna: 4 päivän interventiojaksojen kautta.
Verensokerin erot kokeellisen interventio (fyysinen aktiivisuus) ja kontrolliinterventio (inaktiivisuus) välillä.
4 päivän interventiojaksojen kautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Per Ovesen, MD, Prof., Aarhus University Hospital / University of Aarhus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Tilaa