Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острое влияние физической активности на постпрандиальную глюкозу крови у беременных

20 апреля 2021 г. обновлено: University of Aarhus

Целью проекта является исследование острого влияния физических упражнений на уровень глюкозы в крови после приема пищи. Таким образом, исследователи хотят получить знания, которые могут улучшить профилактику и лечение гестационного избыточного веса и гестационного сахарного диабета (ГСД). Это предотвратит серьезные осложнения во время беременности и родов, а также долгосрочные осложнения, такие как сахарный диабет 2 типа (СД2), как у матери, так и у потомства.

В исследование будут включены 60 беременных женщин, разделенных на три группы - с нормальной массой тела, избыточной массой тела и ожирением и женщины с гестационным диабетом. Участники получат фиксированную диету и пройдут период вмешательства с физической активностью сразу после каждого основного приема пищи и контрольный период с бездействием после еды. Глюкоза крови будет основным результатом.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн: перекрестное контролируемое исследование. Случаи: 60 беременных женщин, принятых на работу в отделение акушерства и гинекологии Орхусской университетской больницы (AUH). Субъекты получат как письменную, так и устную информацию перед началом испытания. В соответствии с их ИМТ до беременности субъекты будут отобраны для трех различных групп: i) нормальный вес (ИМТ 18,5-24,9), ii) избыточный вес и ожирение (ИМТ ≥ 25) и iii) ГСД. В каждой группе по 20 женщин. Группы I и II будут набраны на обычном ультразвуковом сканировании на 19-й неделе беременности. Группа iii будет набрана после перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT), который диагностирует гестационный сахарный диабет. Рутинное ПГТТ проводится на 28-й неделе беременности. При диагнозе ГСД женщин направляют в отделение акушерства и гинекологии AUH, и исследователи будут набирать участников отсюда. Участники будут обследованы на 30-34 неделе беременности, когда во время беременности пик инсулинорезистентности.

Вмешательство: Участники получат фиксированную диету в общей сложности на 8 дней. 8 дней фиксированной диеты разделены на 4-дневный период вмешательства и 4-дневный контрольный период, разделенные двумя днями регулярного приема пищи. Два дня регулярного приема пищи будут действовать как «период вымывания», чтобы избежать эффекта переноса. В течение 4-дневного интервенционного периода участники будут выполнять 30-минутную интервальную ходьбу сразу после каждого основного приема пищи. Интервальная ходьба состоит из чередующихся быстрых и медленных интервалов (каждый по 3 минуты), направленных на > 70 % и < 40 % пикового расхода энергии, измеренного Sensewear Armband. В течение 4-дневного контрольного периода участники будут вести обычный образ жизни, не выполняя никакой установленной физической активности. Участники будут рандомизированы в порядке двух периодов.

Переменные исследования: Образцы крови натощак будут взяты в первый день как периода вмешательства, так и контрольного периода, а также на утро после последнего дня каждого периода. Образцы крови будут проанализированы на уровень глюкозы в крови, HbA1c, С-пептид и профиль липидов (триглицериды, ЛПВП и ЛПНП).

В течение всего экспериментального периода данные о движениях будут собираться с помощью Sensewear Armband. Уровень глюкозы в крови будет постоянно контролироваться с помощью непрерывного монитора уровня глюкозы IPro2 (CGM) от Medtronic.

Диета будет состоять из трех основных приемов пищи и трех перекусов и будет рассчитана в соответствии с их метаболическими потребностями. Расчеты будут сделаны специалистом по питанию и будут включать вес, рост, ИМТ и потребность в энергии во время беременности в 3-м триместре.

Данные о демографии, семейном анамнезе диабета, ИМТ до беременности, гестационном увеличении веса и осложнениях во время беременности собираются из медицинских карт пациентов и их потомства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus, Дания, 8200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины старше 18 лет
  • по каждой группе: ИМТ: 18,5-24,9; ИМТ: >25; женщин с ГСД.

Критерий исключения:

  • женщины с физическими недостатками, которые влияют на их движения, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальное вмешательство
Фиксированная диета и физическая активность.
Интервальная ходьба проводится после каждого основного приема пищи.
Участники будут получать фиксированную диету в течение периода вмешательства и контрольного периода.
ДРУГОЙ: Контрольное вмешательство
Фиксированная диета и малоподвижность.
Участники будут получать фиксированную диету в течение периода вмешательства и контрольного периода.
Отсутствие активности после каждого основного приема пищи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Через интервенционные периоды 4 дня.
Различия в уровне глюкозы в крови между экспериментальным вмешательством (физическая активность) и контрольным вмешательством (бездействие).
Через интервенционные периоды 4 дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Per Ovesen, MD, Prof., Aarhus University Hospital / University of Aarhus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физическая активность

Подписаться