Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin növeli az oldható receptorok szérumszintjét a fejlett glikációs végtermékekhez a PCOS-ben szenvedő nőknél

2019. december 30. frissítette: Maimonides Medical Center
A tanulmány célja annak a mechanizmusnak a vizsgálata, amely megmagyarázza a D-vitamin-kezelés kedvező klinikai hatását PCOS-ben szenvedő nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hetvenkilenc PCOS-ban szenvedő (n=22) vagy anélkül (kontroll; n=57) nőt vontak be, akiknél D-vitamin-hiányt diagnosztizáltak. Hatvanhárom nőt kezeltek orális vit D3-mal 8 héten keresztül (16 nőt PCOS-szel és 47 kontrollt), 16 nőt pedig nem kezeltek (6 PCOS-t és 10 kontrollt). A szérum 25 hidroxi-D-vitamin (25 OH-D), sRAGE és AMH koncentrációit a kezelt csoportban a kiinduláskor és a vit D3 kiegészítés után, a nem kezelt csoportban pedig 8 hét különbséggel mértük. A megfelelő módon páros t-próbát, Wilcoxon előjeles rangú tesztet és Pearson-korrelációt alkalmaztunk.

A fő eredmény mértéke: Az AMH-koncentráció változása vit D3 pótlást követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

79

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11219
        • Maimonides Medical Center, OBGYN clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • D-vitamin-hiányos premenopauzás nők

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Nők a szülés utáni időszakban
  • Szoptató nők
  • Bármilyen exogén hormont szedő nők
  • Nők, akik bármilyen formában orális D-vitamin-pótlást kapnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamin kezelés
Hatvanhárom D-vitamin-hiányos nőt (16 PCOS-ban szenvedő és 47 PCOS-nélküli nőt) 50 000-rel egészítettek ki. NE orális D3-vitamin, hetente egyszer 8 héten keresztül. A kezelés előtt és után ellenőriztük a szérum 25-hidroxi-D-vitamin (25OH-D), sRAGE és AMH szintjét.
Drog: D3 vitamin
Hatvanhárom D-vitamin-hiányos nőt (16 PCOS-ban szenvedő és 47 PCOS-nélküli nőt) 50 000-rel egészítettek ki. NE orális D3-vitamin, hetente egyszer 8 héten keresztül. A kezelés előtt és után ellenőriztük a szérum 25-hidroxi-D-vitamin (25OH-D), sRAGE és AMH szintjét.
Más nevek:
  • Vitamin
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nem kezelt
Tizenhat D-vitamin-hiányos nő (6 PCOS-ban szenvedő és 10 PCOS nélküli nő) nem kapott D3-vitamint. A kezelés előtt és után ellenőriztük a szérum 25-hidroxi-D-vitamin (25OH-D), sRAGE és AMH szintjét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AMH szintek PCOS-ban szenvedő nőknél
Időkeret: 8 héttel a D-vitamin-kezelés befejezése után
Az AMH szérumanalízissel mérve
8 héttel a D-vitamin-kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maimonides Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohamad Irani, MD, Maimonides Medical Center, Brooklyn, NY, USA
  • Kutatásvezető: Zaher Merhi, MD, University of Vermont College of Medicine, Burlington, VT, USA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12/07/XA03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D3 vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel