Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин D увеличивает сывороточные уровни растворимых рецепторов конечных продуктов повышенного гликозилирования у женщин с СПКЯ

30 декабря 2019 г. обновлено: Maimonides Medical Center
Целью данного исследования является изучение механизма, объясняющего положительный клинический эффект лечения витамином D у женщин с СПКЯ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены 79 женщин с (n=22) или без (контроль; n=57) СПКЯ, у которых был диагностирован дефицит витамина D. Шестьдесят три женщины лечились пероральным витамином D3 в течение 8 недель (16 с СПКЯ и 47 в контрольной группе), а 16 женщин не получали лечения (6 с СПКЯ и 10 в контрольной группе). Концентрации 25-гидроксивитамина D (25 OH-D), sRAGE и AMH в сыворотке измеряли исходно и после приема витамина D3 в группе, получавшей лечение, и с интервалом в 8 недель в группе, не получавшей лечения. При необходимости использовали парный t-критерий, критерий знакового ранга Уилкоксона и корреляцию Пирсона.

Основной критерий результата: изменения концентрации АМГ после замены витамина D3.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

79

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 48 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в пременопаузе с дефицитом витамина D

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Женщины в послеродовой период
  • Кормящие женщины
  • Женщины, принимающие любые виды экзогенных гормонов
  • Женщины, получающие любую форму пероральной замены витамина D

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение витамином D
Шестьдесят три женщины с дефицитом витамина D (16 с СПКЯ и 47 без СПКЯ) получали дополнительно 50 000 МЕ перорального приема витамина D3 один раз в неделю в течение 8 недель. Уровни 25-гидроксивитамина D (25OH-D), sRAGE и AMH в сыворотке проверяли до и после лечения.
Лекарство: Витамин D3
Шестьдесят три женщины с дефицитом витамина D (16 с СПКЯ и 47 без СПКЯ) получали дополнительно 50 000 МЕ перорального приема витамина D3 один раз в неделю в течение 8 недель. Уровни 25-гидроксивитамина D (25OH-D), sRAGE и AMH в сыворотке проверяли до и после лечения.
Другие имена:
  • Витамин
NO_INTERVENTION: Не обработанный
Шестнадцать женщин с дефицитом витамина D (6 с СПКЯ и 10 без СПКЯ) не получали витамин D3. Уровни 25-гидроксивитамина D (25OH-D), sRAGE и AMH в сыворотке проверяли до и после лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни АМГ у женщин с СПКЯ
Временное ограничение: 8 недель после завершения лечения витамином D
АМГ измеряется анализом сыворотки
8 недель после завершения лечения витамином D

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maimonides Medical Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohamad Irani, MD, Maimonides Medical Center, Brooklyn, NY, USA
  • Главный следователь: Zaher Merhi, MD, University of Vermont College of Medicine, Burlington, VT, USA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12/07/XA03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром поликистоза яичников

Клинические исследования Витамин D3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться