Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin øger serumniveauet af den opløselige receptor til avancerede glykeringsslutprodukter hos kvinder med PCOS

30. december 2019 opdateret af: Maimonides Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den mekanisme, der forklarer den gavnlige kliniske effekt af D-vitaminbehandling hos kvinder med PCOS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

79 kvinder med (n=22) eller uden (kontrol; n=57) PCOS, som blev diagnosticeret med D-vitaminmangel, blev tilmeldt. Treogtres kvinder blev behandlet med oral vit D3 i 8 uger (16 med PCOS og 47 kontroller), og 16 kvinder blev ikke behandlet (6 med PCOS og 10 kontroller). Serum 25 hydroxy-vitamin D (25 OH-D), sRAGE og AMH koncentrationer blev målt ved baseline og efter vitamin D3 tilskud i den behandlede gruppe og med 8 ugers mellemrum i den ikke-behandlede gruppe. Parret t-test, Wilcoxon signed-rank test og Pearson-korrelation blev anvendt efter behov.

Hovedresultatmål: Ændringer i AMH-koncentrationer efter udskiftning af vitamin D3.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
        • Maimonides Medical Center, OBGYN clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 48 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • D-vitaminmangel præmenopausale kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Kvinder i deres postpartum periode
  • Ammende kvinder
  • Kvinder, der tager nogen form for eksogene hormoner
  • Kvinder, der modtager enhver form for oral D-vitaminerstatning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamin behandling
63 kvinder med D-vitaminmangel (16 med PCOS og 47 uden PCOS) blev suppleret med 50.000 IE af oral vitamin D3, én gang om ugen i 8 uger. Serum 25-hydroxyvitamin D (25OH-D), sRAGE og AMH niveauer blev kontrolleret før og efter behandling.
Medicin: Vitamin D3
63 kvinder med D-vitaminmangel (16 med PCOS og 47 uden PCOS) blev suppleret med 50.000 IE af oral vitamin D3, én gang om ugen i 8 uger. Serum 25-hydroxyvitamin D (25OH-D), sRAGE og AMH niveauer blev kontrolleret før og efter behandling.
Andre navne:
  • Vitamin
NO_INTERVENTION: Ikke behandlet
Seksten kvinder med D-vitaminmangel (6 med PCOS og 10 uden PCOS) fik ikke tilskud af D3-vitamin. Serum 25-hydroxyvitamin D (25OH-D), sRAGE og AMH niveauer blev kontrolleret før og efter behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AMH-niveauer hos kvinder med PCOS
Tidsramme: 8 uger efter endt D-vitaminbehandling
AMH målt ved serumanalyse
8 uger efter endt D-vitaminbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maimonides Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamad Irani, MD, Maimonides Medical Center, Brooklyn, NY, USA
  • Ledende efterforsker: Zaher Merhi, MD, University of Vermont College of Medicine, Burlington, VT, USA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/07/XA03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Vitamin D3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner