Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D ökar serumnivåerna av den lösliga receptorn för avancerade glykeringsslutprodukter hos kvinnor med PCOS

30 december 2019 uppdaterad av: Maimonides Medical Center
Syftet med denna studie är att undersöka mekanismen som förklarar den positiva kliniska effekten av D-vitaminbehandling hos kvinnor med PCOS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sjuttionio kvinnor med (n=22) eller utan (kontroll; n=57) PCOS som diagnostiserades med D-vitaminbrist inkluderades. Sextiotre kvinnor behandlades med oral vit D3 i 8 veckor (16 med PCOS och 47 kontroller) och 16 kvinnor behandlades inte (6 med PCOS och 10 kontroller). Serum 25 hydroxi-vitamin D (25 OH-D), sRAGE och AMH-koncentrationer mättes vid baslinjen och efter vitamin D3-tillskott i den behandlade gruppen och med 8 veckors mellanrum i den obehandlade gruppen. Parat t-test, Wilcoxon signed-rank test och Pearson-korrelation användes efter behov.

Huvudresultatmått: Förändringar i AMH-koncentrationer efter vitamin D3-ersättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

79

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11219
        • Maimonides Medical Center, OBGYN clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Premenopausala kvinnor med D-vitaminbrist

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Kvinnor under förlossningen
  • Ammande kvinnor
  • Kvinnor som tar någon form av exogena hormoner
  • Kvinnor som får någon form av oral vitamin D-ersättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitaminbehandling
Sextiotre kvinnor med D-vitaminbrist (16 med PCOS och 47 utan PCOS) kompletterades med 50 000 IE av oralt vitamin D3, en gång i veckan i 8 veckor. Serumnivåer av 25-hydroxivitamin D (25OH-D), sRAGE och AMH kontrollerades före och efter behandling.
Läkemedel: Vitamin D3
Sextiotre kvinnor med D-vitaminbrist (16 med PCOS och 47 utan PCOS) kompletterades med 50 000 IE av oralt vitamin D3, en gång i veckan i 8 veckor. Serumnivåer av 25-hydroxivitamin D (25OH-D), sRAGE och AMH kontrollerades före och efter behandling.
Andra namn:
  • Vitamin
NO_INTERVENTION: Ej behandlad
Sexton kvinnor med D-vitaminbrist (6 med PCOS och 10 utan PCOS) fick inte D3-vitamintillskott. Serumnivåer av 25-hydroxivitamin D (25OH-D), sRAGE och AMH kontrollerades före och efter behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AMH-nivåer hos kvinnor med PCOS
Tidsram: 8 veckor efter avslutad D-vitaminbehandling
AMH mätt med serumanalys
8 veckor efter avslutad D-vitaminbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maimonides Medical Center

Utredare

  • Studierektor: Mohamad Irani, MD, Maimonides Medical Center, Brooklyn, NY, USA
  • Huvudutredare: Zaher Merhi, MD, University of Vermont College of Medicine, Burlington, VT, USA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

23 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12/07/XA03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på Vitamin D3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera