ビタミンDは、PCOSの女性の最終糖化産物の可溶性受容体の血清レベルを上昇させます
2019年12月30日 更新者：Maimonides Medical Center
この研究の目的は、PCOS の女性におけるビタミン D 治療の有益な臨床効果を説明するメカニズムを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
ビタミン D 欠乏症と診断された、PCOS を持つ (n=22) または持たない (対照; n=57) 79 人の女性が登録されました。 63 人の女性が経口 vit D3 で 8 週間治療され（16 人が PCOS で 47 人の対照）、16 人の女性が治療を受けませんでした（6 人が PCOS で 10 人が対照）。 血清 25 ヒドロキシ ビタミン D (25 OH-D)、sRAGE、および AMH 濃度は、治療グループではベースライン時および vit D3 補給後、非治療グループでは 8 週間間隔で測定されました。 対応のある t 検定、Wilcoxon の符号付き順位検定、およびピアソン相関が適宜使用されました。
主な結果の測定値: vit D3 置換後の AMH 濃度の変化。
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11219
- Maimonides Medical Center, OBGYN clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～48年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ビタミンD欠乏の閉経前女性
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 産褥期の女性
- 授乳中の女性
- あらゆる種類の外因性ホルモンを服用している女性
- あらゆる形態の経口ビタミン D 補充を受けている女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ビタミンD治療
63 人のビタミン D 欠乏症の女性 (16 人が PCOS、47 人が PCOS なし) に 50.000 ビタミン D が補給されました。
経口ビタミン D3 の IU、週 1 回、8 週間。
血清 25-ヒドロキシビタミン D (25OH-D)、sRAGE および AMH レベルは、治療の前後でチェックされました。
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63 人のビタミン D 欠乏症の女性 (16 人が PCOS、47 人が PCOS なし) に 50.000 ビタミン D が補給されました。
経口ビタミン D3 の IU、週 1 回、8 週間。
血清 25-ヒドロキシビタミン D (25OH-D)、sRAGE および AMH レベルは、治療の前後でチェックされました。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：未処理
16 人のビタミン D 欠乏症の女性 (6 人の PCOS と 10 人の PCOS なし) は、ビタミン D3 を補給されませんでした。
血清 25-ヒドロキシビタミン D (25OH-D)、sRAGE および AMH レベルは、治療の前後でチェックされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PCOSの女性のAMHレベル
時間枠：ビタミンD治療終了後8週間
|
血清分析によるAMH測定
|
ビタミンD治療終了後8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mohamad Irani, MD、Maimonides Medical Center, Brooklyn, NY, USA
- 主任研究者：Zaher Merhi, MD、University of Vermont College of Medicine, Burlington, VT, USA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月21日
最初の投稿 (実際)
2018年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月30日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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