Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D verhoogt de serumspiegels van de oplosbare receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten bij vrouwen met PCOS

30 december 2019 bijgewerkt door: Maimonides Medical Center
Het doel van deze studie is om het mechanisme te onderzoeken dat het gunstige klinische effect van vitamine D-behandeling bij vrouwen met PCOS verklaart.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Negenenzeventig vrouwen met (n=22) of zonder (controle; n=57) PCOS die werden gediagnosticeerd met vitamine D-tekort werden ingeschreven. Drieënzestig vrouwen werden gedurende 8 weken behandeld met oraal vit D3 (16 met PCOS en 47 controles) en 16 vrouwen werden niet behandeld (6 met PCOS en 10 controles). Serum 25 hydroxy-vitamine D (25 OH-D), sRAGE en AMH-concentraties werden gemeten bij baseline en na vit D3-suppletie in de behandelde groep, en 8 weken na elkaar in de niet-behandelde groep. Gepaarde t-test, Wilcoxon-test met ondertekende rang en Pearson-correlatie werden waar van toepassing gebruikt.

Belangrijkste uitkomstmaat: Veranderingen in AMH-concentraties na vervanging van vit D3.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

79

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11219
        • Maimonides Medical Center, OBGYN clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 48 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vitamine D-deficiënte premenopauzale vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Vrouwen tijdens hun postpartumperiode
  • Vrouwen die borstvoeding geven
  • Vrouwen die allerlei exogene hormonen gebruiken
  • Vrouwen die enige vorm van orale vitamine D-suppletie krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamine D behandeling
Drieënzestig vrouwen met vitamine D-tekort (16 met PCOS en 47 zonder PCOS) kregen 50.000 IE orale vitamine D3, eenmaal per week gedurende 8 weken. Serum 25-hydroxyvitamine D (25OH-D), sRAGE en AMH-waarden werden voor en na de behandeling gecontroleerd.
Geneesmiddel: Vitamine D3
Drieënzestig vrouwen met vitamine D-tekort (16 met PCOS en 47 zonder PCOS) kregen 50.000 IE orale vitamine D3, eenmaal per week gedurende 8 weken. Serum 25-hydroxyvitamine D (25OH-D), sRAGE en AMH-waarden werden voor en na de behandeling gecontroleerd.
Andere namen:
  • Vitamine
GEEN_INTERVENTIE: Niet behandeld
Zestien vrouwen met een vitamine D-tekort (6 met PCOS en 10 zonder PCOS) kregen geen vitamine D3-supplement. Serum 25-hydroxyvitamine D (25OH-D), sRAGE en AMH-waarden werden voor en na de behandeling gecontroleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AMH-niveaus bij vrouwen met PCOS
Tijdsspanne: 8 weken na voltooiing van de vitamine D-behandeling
AMH gemeten door serumanalyse
8 weken na voltooiing van de vitamine D-behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maimonides Medical Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohamad Irani, MD, Maimonides Medical Center, Brooklyn, NY, USA
  • Hoofdonderzoeker: Zaher Merhi, MD, University of Vermont College of Medicine, Burlington, VT, USA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12/07/XA03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine D3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren