- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03644212
Witamina D zwiększa poziom w surowicy rozpuszczalnego receptora produktów końcowych zaawansowanej glikacji u kobiet z PCOS
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 79 kobiet z (n=22) lub bez (grupa kontrolna; n=57) PCOS, u których zdiagnozowano niedobór witaminy D. Sześćdziesiąt trzy kobiety były leczone doustnie witaminą D3 przez 8 tygodni (16 z PCOS i 47 z grupy kontrolnej), a 16 kobiet nie było leczonych (6 z PCOS i 10 z grupy kontrolnej). Stężenia 25-hydroksywitaminy D (25 OH-D), sRAGE i AMH w surowicy mierzono na początku badania i po suplementacji wit. D3 w grupie leczonej oraz w odstępie 8 tygodni w grupie nieleczonej. W razie potrzeby zastosowano sparowany test t, test rang ze znakiem Wilcoxona i korelację Pearsona.
Główny wynik: zmiany stężenia AMH po uzupełnieniu wit. D3.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
- Maimonides Medical Center, OBGYN clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety przed menopauzą z niedoborem witaminy D
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Kobiety w okresie poporodowym
- Kobiety karmiące piersią
- Kobiety przyjmujące wszelkiego rodzaju egzogenne hormony
- Kobiety otrzymujące jakąkolwiek formę doustnego zamiennika witaminy D
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kuracja witaminą D
Sześćdziesięciu trzem kobietom z niedoborem witaminy D (16 z PCOS i 47 bez PCOS) podano 50 000
IU doustnej witaminy D3 raz w tygodniu przez 8 tygodni.
Poziomy 25-hydroksywitaminy D (25OH-D), sRAGE i AMH w surowicy sprawdzono przed i po leczeniu.
|
Sześćdziesięciu trzem kobietom z niedoborem witaminy D (16 z PCOS i 47 bez PCOS) podano 50 000
IU doustnej witaminy D3 raz w tygodniu przez 8 tygodni.
Poziomy 25-hydroksywitaminy D (25OH-D), sRAGE i AMH w surowicy sprawdzono przed i po leczeniu.
Inne nazwy:
|
NIE_INTERWENCJA: Nieleczone
Szesnaście kobiet z niedoborem witaminy D (6 z PCOS i 10 bez PCOS) nie otrzymywało witaminy D3.
Poziomy 25-hydroksywitaminy D (25OH-D), sRAGE i AMH w surowicy sprawdzono przed i po leczeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy AMH u kobiet z PCOS
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu kuracji witaminą D
|
AMH mierzone za pomocą analizy surowicy
|
8 tygodni po zakończeniu kuracji witaminą D
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamad Irani, MD, Maimonides Medical Center, Brooklyn, NY, USA
- Główny śledczy: Zaher Merhi, MD, University of Vermont College of Medicine, Burlington, VT, USA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu hormonalnego
- Torbiele jajników
- Cysty
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Zaburzenia odżywiania
- Awitaminoza
- Choroby niedoborowe
- Niedożywienie
- Zespół policystycznych jajników
- Niedobór witaminy D
- Fizjologiczne skutki leków
- Mikroelementy
- Środki konserwujące gęstość kości
- Hormony i środki regulujące wapń
- Witamina D
- Cholekalcyferol
- Witaminy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12/07/XA03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Witamina D3
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
-
Tata Memorial CentreRekrutacyjny
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyNiedobór witaminy D | Choroba CrohnaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoZakończony
-
Moscow Clinical Scientific CenterRekrutacyjnyNowotwory jelita ślepego | Nowotwory okrężnicy ZłośliweFederacja Rosyjska
-
Medical University of South CarolinaThrasher Research FundZakończonyNiedobór witaminy D | CiążaStany Zjednoczone
-
Aga Khan UniversityZakończonyNiedobór witaminy DPakistan
-
University of NottinghamAbbeyfieldZakończonySarkopenia | Atropia miesniZjednoczone Królestwo
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... i inni współpracownicyZakończonyZakażenie wirusem HIVStany Zjednoczone, Portoryko