Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina D zwiększa poziom w surowicy rozpuszczalnego receptora produktów końcowych zaawansowanej glikacji u kobiet z PCOS

30 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Maimonides Medical Center
Celem tego badania jest zbadanie mechanizmu wyjaśniającego korzystny efekt kliniczny leczenia witaminą D u kobiet z PCOS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 79 kobiet z (n=22) lub bez (grupa kontrolna; n=57) PCOS, u których zdiagnozowano niedobór witaminy D. Sześćdziesiąt trzy kobiety były leczone doustnie witaminą D3 przez 8 tygodni (16 z PCOS i 47 z grupy kontrolnej), a 16 kobiet nie było leczonych (6 z PCOS i 10 z grupy kontrolnej). Stężenia 25-hydroksywitaminy D (25 OH-D), sRAGE i AMH w surowicy mierzono na początku badania i po suplementacji wit. D3 w grupie leczonej oraz w odstępie 8 tygodni w grupie nieleczonej. W razie potrzeby zastosowano sparowany test t, test rang ze znakiem Wilcoxona i korelację Pearsona.

Główny wynik: zmiany stężenia AMH po uzupełnieniu wit. D3.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
        • Maimonides Medical Center, OBGYN clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 48 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety przed menopauzą z niedoborem witaminy D

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Kobiety w okresie poporodowym
  • Kobiety karmiące piersią
  • Kobiety przyjmujące wszelkiego rodzaju egzogenne hormony
  • Kobiety otrzymujące jakąkolwiek formę doustnego zamiennika witaminy D

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kuracja witaminą D
Sześćdziesięciu trzem kobietom z niedoborem witaminy D (16 z PCOS i 47 bez PCOS) podano 50 000 IU doustnej witaminy D3 raz w tygodniu przez 8 tygodni. Poziomy 25-hydroksywitaminy D (25OH-D), sRAGE i AMH w surowicy sprawdzono przed i po leczeniu.
Lek: Witamina D3
Sześćdziesięciu trzem kobietom z niedoborem witaminy D (16 z PCOS i 47 bez PCOS) podano 50 000 IU doustnej witaminy D3 raz w tygodniu przez 8 tygodni. Poziomy 25-hydroksywitaminy D (25OH-D), sRAGE i AMH w surowicy sprawdzono przed i po leczeniu.
Inne nazwy:
  • Witamina
NIE_INTERWENCJA: Nieleczone
Szesnaście kobiet z niedoborem witaminy D (6 z PCOS i 10 bez PCOS) nie otrzymywało witaminy D3. Poziomy 25-hydroksywitaminy D (25OH-D), sRAGE i AMH w surowicy sprawdzono przed i po leczeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy AMH u kobiet z PCOS
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu kuracji witaminą D
AMH mierzone za pomocą analizy surowicy
8 tygodni po zakończeniu kuracji witaminą D

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maimonides Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamad Irani, MD, Maimonides Medical Center, Brooklyn, NY, USA
  • Główny śledczy: Zaher Merhi, MD, University of Vermont College of Medicine, Burlington, VT, USA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12/07/XA03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Witamina D3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj