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La vitamine D augmente les niveaux sériques du récepteur soluble pour les produits finaux de glycation avancée chez les femmes atteintes du SOPK

30 décembre 2019 mis à jour par: Maimonides Medical Center
Le but de cette étude est d'étudier le mécanisme qui explique l'effet clinique bénéfique du traitement à la vitamine D chez les femmes atteintes du SOPK.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soixante-dix-neuf femmes avec (n = 22) ou sans (témoin ; n = 57) SOPK qui ont reçu un diagnostic de carence en vitamine D ont été inscrites. Soixante-trois femmes ont été traitées par vit D3 par voie orale pendant 8 semaines (16 avec SOPK et 47 témoins) et 16 femmes n'ont pas été traitées (6 avec SOPK et 10 témoins). Les concentrations sériques de 25 hydroxy-vitamine D (25 OH-D), de sRAGE et d'AMH ont été mesurées au départ et après la supplémentation en vit D3 dans le groupe traité, et à 8 semaines d'intervalle dans le groupe non traité. Le test t apparié, le test des rangs signés de Wilcoxon et la corrélation de Pearson ont été utilisés selon les besoins.

Principal critère de jugement : modifications des concentrations d'AMH après remplacement de la vit D3.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

79

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
        • Maimonides Medical Center, OBGYN clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 48 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes préménopausées carencées en vitamine D

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Les femmes pendant leur période post-partum
  • Femmes qui allaitent
  • Femmes prenant tout type d'hormones exogènes
  • Femmes recevant toute forme de remplacement oral de la vitamine D

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Traitement à la vitamine D
Soixante-trois femmes carencées en vitamine D (16 avec SOPK et 47 sans SOPK) ont été supplémentées avec 50.000 UI de vitamine D3 orale, une fois par semaine pendant 8 semaines. Les taux sériques de 25-hydroxyvitamine D (25OH-D), de sRAGE et d'AMH ont été vérifiés avant et après le traitement.
Médicament: Vitamine D3
Soixante-trois femmes carencées en vitamine D (16 avec SOPK et 47 sans SOPK) ont été supplémentées avec 50.000 UI de vitamine D3 orale, une fois par semaine pendant 8 semaines. Les taux sériques de 25-hydroxyvitamine D (25OH-D), de sRAGE et d'AMH ont été vérifiés avant et après le traitement.
Autres noms:
  • Vitamine
AUCUNE_INTERVENTION: Non traité
Seize femmes carencées en vitamine D (6 avec SOPK et 10 sans SOPK) n'ont pas reçu de supplément de vitamine D3. Les taux sériques de 25-hydroxyvitamine D (25OH-D), de sRAGE et d'AMH ont été vérifiés avant et après le traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'AMH chez les femmes atteintes du SOPK
Délai: 8 semaines après la fin du traitement à la vitamine D
AMH mesurée par analyse sérique
8 semaines après la fin du traitement à la vitamine D

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maimonides Medical Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamad Irani, MD, Maimonides Medical Center, Brooklyn, NY, USA
  • Chercheur principal: Zaher Merhi, MD, University of Vermont College of Medicine, Burlington, VT, USA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Première publication (RÉEL)

23 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12/07/XA03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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