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비타민 D는 PCOS가 있는 여성의 최종 당화 산물에 대한 용해성 수용체의 혈청 수치를 증가시킵니다.

2019년 12월 30일 업데이트: Maimonides Medical Center
이 연구의 목적은 PCOS가 있는 여성에서 비타민 D 치료의 유익한 임상 효과를 설명하는 메커니즘을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비타민 D 결핍 진단을 받은 PCOS가 있거나(n=22) 또는 없는(대조군; n=57) 79명의 여성이 등록되었습니다. 63명의 여성이 8주 동안 구강 비타민 D3로 치료를 받았고(16명의 PCOS와 47명의 대조군), 16명의 여성은 치료를 받지 않았습니다(6명의 PCOS와 10명의 대조군). 혈청 25 하이드록시-비타민 D(25 OH-D), sRAGE 및 AMH 농도는 기준선과 치료군에서 vit D3 보충 후, 그리고 비처리군에서 8주 간격으로 측정되었습니다. Paired t-test, Wilcoxon signed-rank test, Pearson 상관관계를 적절히 사용하였다.

주요 결과 측정: vit D3 교체 후 AMH 농도의 변화.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11219
        • Maimonides Medical Center, OBGYN clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 비타민 D 결핍 폐경 전 여성

제외 기준:

  • 임산부
  • 산후 기간 동안 여성
  • 모유 수유 여성
  • 모든 종류의 외인성 호르몬을 복용하는 여성
  • 모든 형태의 구강 비타민 D 대체 요법을 받는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 비타민 D 트리트먼트
63명의 비타민 D 결핍 여성(PCOS가 있는 16명, PCOS가 없는 47명)에게 50,000 경구용 비타민 D3 IU, 8주 동안 매주 1회. 혈청 25-하이드록시비타민 D(25OH-D), sRAGE 및 AMH 수치를 치료 전후에 확인했습니다.
의약품: 비타민 D3
63명의 비타민 D 결핍 여성(PCOS가 있는 16명, PCOS가 없는 47명)에게 50,000 경구용 비타민 D3 IU, 8주 동안 매주 1회. 혈청 25-하이드록시비타민 D(25OH-D), sRAGE 및 AMH 수치를 치료 전후에 확인했습니다.
다른 이름들:
  • 비타민
NO_INTERVENTION: 무처리
비타민 D 결핍 여성 16명(PCOS가 있는 여성 6명, PCOS가 없는 여성 10명)에게 비타민 D3를 보충하지 않았습니다. 혈청 25-하이드록시비타민 D(25OH-D), sRAGE 및 AMH 수치를 치료 전후에 확인했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCOS가 있는 여성의 AMH 수치
기간: 비타민 D 치료 완료 후 8주
혈청분석으로 측정한 AMH
비타민 D 치료 완료 후 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maimonides Medical Center

수사관

  • 연구 책임자: Mohamad Irani, MD, Maimonides Medical Center, Brooklyn, NY, USA
  • 수석 연구원: Zaher Merhi, MD, University of Vermont College of Medicine, Burlington, VT, USA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12/07/XA03

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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