Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin D zvyšuje sérové ​​hladiny rozpustného receptoru pro pokročilé glykační konečné produkty u žen s PCOS

30. prosince 2019 aktualizováno: Maimonides Medical Center
Účelem této studie je prozkoumat mechanismus, který vysvětluje příznivý klinický účinek léčby vitaminem D u žen s PCOS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zařazeno 79 žen s (n=22) nebo bez (kontrola; n=57) PCOS, u kterých byl diagnostikován nedostatek vitaminu D. 63 žen bylo léčeno perorálním vit D3 po dobu 8 týdnů (16 s PCOS a 47 kontrol) a 16 žen nebylo léčeno (6 s PCOS a 10 kontrol). Koncentrace 25 hydroxy-vitamínu D (25 OH-D), sRAGE a AMH v séru byly měřeny na začátku a po suplementaci vit D3 v léčené skupině a 8 týdnů od sebe v neléčené skupině. Podle potřeby byly použity párový t-test, Wilcoxonův test se znaménkem a Pearsonova korelace.

Hlavní výsledné měření: Změny koncentrací AMH po substituci vit D3.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
        • Maimonides Medical Center, OBGYN clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 48 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Premenopauzální ženy s nedostatkem vitamínu D

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Ženy v poporodním období
  • Kojící ženy
  • Ženy užívající jakýkoli druh exogenních hormonů
  • Ženy, které dostávají jakoukoli formu perorální náhrady vitaminu D

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Léčba vitaminem D
Šedesát tři žen s nedostatkem vitaminu D (16 s PCOS a 47 bez PCOS) bylo doplněno 50 000 IU perorálního vitaminu D3, jednou týdně po dobu 8 týdnů. Před a po léčbě byly kontrolovány hladiny 25-hydroxyvitamínu D (25OH-D), sRAGE a AMH.
Lék: Vitamín D3
Šedesát tři žen s nedostatkem vitaminu D (16 s PCOS a 47 bez PCOS) bylo doplněno 50 000 IU perorálního vitaminu D3, jednou týdně po dobu 8 týdnů. Před a po léčbě byly kontrolovány hladiny 25-hydroxyvitamínu D (25OH-D), sRAGE a AMH.
Ostatní jména:
  • Vitamín
NO_INTERVENTION: Neošetřená
Šestnácti ženám s nedostatkem vitaminu D (6 s PCOS a 10 bez PCOS) nebyl vitamin D3 suplementován. Před a po léčbě byly kontrolovány hladiny 25-hydroxyvitamínu D (25OH-D), sRAGE a AMH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny AMH u žen s PCOS
Časové okno: 8 týdnů po ukončení léčby vitamínem D
AMH měřeno analýzou séra
8 týdnů po ukončení léčby vitamínem D

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maimonides Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamad Irani, MD, Maimonides Medical Center, Brooklyn, NY, USA
  • Vrchní vyšetřovatel: Zaher Merhi, MD, University of Vermont College of Medicine, Burlington, VT, USA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12/07/XA03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Vitamín D3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit