Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D øker serumnivået av den løselige reseptoren for avanserte glykeringssluttprodukter hos kvinner med PCOS

30. desember 2019 oppdatert av: Maimonides Medical Center
Hensikten med denne studien er å undersøke mekanismen som forklarer den gunstige kliniske effekten av vitamin D-behandling hos kvinner med PCOS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Syttini kvinner med (n=22) eller uten (kontroll; n=57) PCOS som ble diagnostisert med vitamin D-mangel ble registrert. Seksti-tre kvinner ble behandlet med oral vit D3 i 8 uker (16 med PCOS og 47 kontroller) og 16 kvinner ble ikke behandlet (6 med PCOS og 10 kontroller). Serum 25 hydroksy-vitamin D (25 OH-D), sRAGE og AMH-konsentrasjoner ble målt ved baseline og etter vitamin D3-tilskudd i den behandlede gruppen, og med 8 ukers mellomrom i den ikke-behandlede gruppen. Paret t-test, Wilcoxon signed-rank test og Pearson-korrelasjon ble brukt etter behov.

Hovedresultatmål: Endringer i AMH-konsentrasjoner etter vitamin D3-erstatning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
        • Maimonides Medical Center, OBGYN clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 48 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premenopausale kvinner med D-vitaminmangel

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Kvinner i tiden etter fødselen
  • Ammende kvinner
  • Kvinner som tar noen form for eksogene hormoner
  • Kvinner som får noen form for oral vitamin D-erstatning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamin D behandling
63 kvinner med D-vitaminmangel (16 med PCOS og 47 uten PCOS) ble supplert med 50.000 IE av oral vitamin D3, en gang ukentlig i 8 uker. Serum 25-hydroksyvitamin D (25OH-D), sRAGE og AMH-nivåer ble kontrollert før og etter behandling.
Legemiddel: Vitamin D3
63 kvinner med D-vitaminmangel (16 med PCOS og 47 uten PCOS) ble supplert med 50.000 IE av oral vitamin D3, en gang ukentlig i 8 uker. Serum 25-hydroksyvitamin D (25OH-D), sRAGE og AMH-nivåer ble kontrollert før og etter behandling.
Andre navn:
  • Vitamin
INGEN_INTERVENSJON: Ikke behandlet
Seksten kvinner med vitamin D-mangel (6 med PCOS og 10 uten PCOS) fikk ikke tilskudd av vitamin D3. Serum 25-hydroksyvitamin D (25OH-D), sRAGE og AMH-nivåer ble kontrollert før og etter behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AMH-nivåer hos kvinner med PCOS
Tidsramme: 8 uker etter fullført vitamin D-behandling
AMH målt ved serumanalyse
8 uker etter fullført vitamin D-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maimonides Medical Center

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamad Irani, MD, Maimonides Medical Center, Brooklyn, NY, USA
  • Hovedetterforsker: Zaher Merhi, MD, University of Vermont College of Medicine, Burlington, VT, USA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12/07/XA03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på Vitamin D3

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere