Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiini lisää liukoisen reseptorin seerumitasoja edistyneille glykaatiolopputuotteille naisilla, joilla on PCOS

maanantai 30. joulukuuta 2019 päivittänyt: Maimonides Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mekanismia, joka selittää D-vitamiinihoidon suotuisan kliinisen vaikutuksen naisilla, joilla on PCOS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otettiin 79 naista, joilla oli (n = 22) tai ei (kontrolli; n = 57) PCOS, joilla diagnosoitiin D-vitamiinin puutos. Kuusikymmentäkolme naista hoidettiin suun kautta annetulla vit D3:lla 8 viikon ajan (16 PCOS:lla ja 47 kontrollilla) ja 16 naista ei hoidettu (6 PCOS:lla ja 10 kontrollilla). Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin (25 OH-D), sRAGE- ja AMH-pitoisuudet mitattiin lähtötilanteessa ja vit D3 -lisäyksen jälkeen hoidetussa ryhmässä ja 8 viikon välein käsittelemättömässä ryhmässä. Parillista t-testiä, Wilcoxon Signed-rank -testiä ja Pearson-korrelaatiota käytettiin tarvittaessa.

Päätulosmittari: AMH-pitoisuuksien muutokset D3-vitamiinin korvaamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
        • Maimonides Medical Center, OBGYN clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 48 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Premenopausaalisilla naisilla, joilla on D-vitamiinin puutos

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Naiset synnytyksen jälkeisenä aikana
  • Imettävät naiset
  • Naiset, jotka käyttävät mitä tahansa ulkoisia hormoneja
  • Naiset, jotka saavat kaikenlaista oraalista D-vitamiinikorvaushoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamiinihoito
63:lle D-vitamiinin puutteesta kärsineelle naiselle (16 PCOS:stä ja 47 ilman PCOS:sta) lisättiin 50 000 IU suun kautta otettavaa D3-vitamiinia kerran viikossa 8 viikon ajan. Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiini (25OH-D), sRAGE- ja AMH-tasot tarkistettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Lääke: D3-vitamiini
63:lle D-vitamiinin puutteesta kärsineelle naiselle (16 PCOS:stä ja 47 ilman PCOS:sta) lisättiin 50 000 IU suun kautta otettavaa D3-vitamiinia kerran viikossa 8 viikon ajan. Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiini (25OH-D), sRAGE- ja AMH-tasot tarkistettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Muut nimet:
  • Vitamiini
EI_INTERVENTIA: Hoitamaton
Kuusitoista D-vitamiinin puutteesta kärsivää naista (6 PCOS:ää sairastavaa ja 10 ilman PCOS:aa) ei saanut D3-vitamiinilisää. Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiini (25OH-D), sRAGE- ja AMH-tasot tarkistettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AMH-tasot naisilla, joilla on PCOS
Aikaikkuna: 8 viikkoa D-vitamiinihoidon päättymisen jälkeen
AMH mitataan seerumianalyysillä
8 viikkoa D-vitamiinihoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maimonides Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamad Irani, MD, Maimonides Medical Center, Brooklyn, NY, USA
  • Päätutkija: Zaher Merhi, MD, University of Vermont College of Medicine, Burlington, VT, USA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 23. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12/07/XA03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D3-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa