A méhzárási technikák hatása a császármetszés heg vastagságára ismételt császármetszés után
2018. augusztus 23. frissítette: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Az egyrétegű kontra kétrétegű méhzáródás hatása a császármetszéses heggyógyulásra
Összehasonlítjuk a méhzárás két technikáját a myometrium vastagságában az ismételt császármetszésen átesett nők méhheg helyén.
A császármetszés után hat hónappal transzvaginális ultrahanggal értékeljük a myometrium vastagságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka, 25240
- Toborzás
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
-
Kapcsolatba lépni:
- Raşit Özler, Md
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- előző két-három császármetszés
- terhességi hét >=36 hét
Kizárási kritériumok:
- szülészeti vérzés veszélye
- placenta previa vagy accret szindróma gyanúja vagy diagnózisa
- chorioamnionitis
- méh myoma az elülső méhszegmensben
- hysterotomia, kivéve az alsó szegmens méhmetszését az előző császármetszésnél
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Egyrétegű
Egyrétegű záródás
|
A méhbemetszést folyamatos, lezáratlan varrattal közelítjük meg, elkerülve a zárványos méhnyálkahártyát, és a bemetszés széleinek levágása nélkül.
|
|
Aktív összehasonlító: Kétrétegű reszekcióval
Kétrétegű lezárás reszekciós méhheg után
|
A méhmetszést levágják, és a régi hegszövetet eltávolítják.
Ezután először a méhnyálkahártya közelítése folyamatos, záratlan varrattal történik, amely utánozza a szubkutikuláris varratokat, elkerülve a méhnyálkahártya bevonását, másodszor pedig a myometrium felső részét egy folyamatos, lezáratlan varrattal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
maradék myometrium vastagság
Időkeret: 6 hónappal a császármetszés után
|
A myometrium vastagsága a méh hegénél transzvaginális ultrahanggal
|
6 hónappal a császármetszés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hemoglobin változása
Időkeret: 48 órával a császármetszés után
|
A műtét előtt és posztoperatívan mért hemoglobin különbség 48 órával
|
48 órával a császármetszés után
|
|
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: Egy hónappal a császármetszés után
|
Időtartam napokban
|
Egy hónappal a császármetszés után
|
|
maradék myometrium vastagság
Időkeret: 6 héttel a császármetszés után
|
A myometrium vastagsága a méh hegénél transzvaginális ultrahanggal
|
6 héttel a császármetszés után
|
|
Gyógyulási arány
Időkeret: 6 hónappal a császármetszés után
|
reziduális myometrium vastagság * 100 / teljes myometrium vastagság a méh heg felett
|
6 hónappal a császármetszés után
|
|
Gyógyulási arány
Időkeret: 6 héttel a császármetszés után
|
reziduális myometrium vastagság * 100 / teljes myometrium vastagság a méh heg felett
|
6 héttel a császármetszés után
|
|
Császármetszési heghiba megléte
Időkeret: 6 hónappal a császármetszés után
|
Császármetszési heg jelenléte vagy hiánya, amelyet úgy határoztak meg, mint a transzvaginális ultrahanggal látható, legalább 1 mm mélységű unechogén terület a császármetszési heg helyén.
|
6 hónappal a császármetszés után
|
|
Császármetszési heghiba megléte
Időkeret: 6 héttel a császármetszés után
|
Császármetszési heg jelenléte vagy hiánya, amelyet úgy határoztak meg, mint a transzvaginális ultrahanggal látható, legalább 1 mm mélységű unechogén terület a császármetszési heg helyén.
|
6 héttel a császármetszés után
|
|
Működési idő
Időkeret: 10 perccel a császármetszés befejezése után
|
bőr-bőr működési idő
|
10 perccel a császármetszés befejezése után
|
|
Vértermék transzfúzió
Időkeret: Egy héttel a császármetszés után
|
a transzfundált csomagolt vörösvértestek egyes száma
|
Egy héttel a császármetszés után
|
|
Anyai fertőző morbiditás
Időkeret: hat héttel a császármetszés után
|
a szülés utáni endometritis, a bőrsebek széthúzódása és a műtét utáni láz előfordulása.
|
hat héttel a császármetszés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 23.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. április 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.30.2.ATA.0.01.00/4
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egyrétegű záródás
-
University Hospital OstravaBefejezveVérmérgezés | Trauma Sérülés | Nagy hasi sebészetCsehország