子宫闭合技术对多次剖宫产后剖宫产瘢痕厚度的影响
2018年8月23日 更新者：Ragıp Atakan Al、Ataturk University
单层与双层子宫闭合对剖宫产疤痕愈合的影响
我们比较了两种子宫闭合技术对多次剖宫产妇女子宫瘢痕处子宫肌层厚度的影响。
我们将在剖宫产后六个月通过经阴道超声评估子宫肌层厚度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Erzurum、火鸡、25240
- 招聘中
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
-
接触：
- Raşit Özler, Md
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 前两三次剖腹产
- 孕周 >=36 周
排除标准：
- 产科出血的风险
- 怀疑或诊断前置胎盘或粘连综合征
- 绒毛膜羊膜炎
- 子宫前段子宫肌瘤
- 既往剖宫产时子宫下段切口以外的子宫切开术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：单层
单层封口
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子宫切口将通过连续解锁缝合来接近，避免包涵子宫内膜并且不修剪切口边缘。
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有源比较器：双层带切除
切除子宫疤痕后双层闭合
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将修整子宫切口并去除陈旧的疤痕组织。
然后首先，子宫内膜将通过模拟皮下缝合的连续解锁缝合来接近，避免包含子宫内膜，其次，子宫肌层的上部将通过连续解锁缝合来接近。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残余肌层厚度
大体时间：剖腹产后6个月
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经阴道超声在子宫瘢痕处的肌层厚度
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剖腹产后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白的变化
大体时间：剖腹产后48小时
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术前和术后 48 小时测量的血红蛋白差异
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剖腹产后48小时
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住院时间
大体时间：剖腹产后一个月
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持续时间（天）
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剖腹产后一个月
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残余肌层厚度
大体时间：剖腹产后6周
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经阴道超声在子宫瘢痕处的肌层厚度
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剖腹产后6周
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治愈率
大体时间：剖腹产后6个月
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残余肌层厚度*100/子宫瘢痕以上肌层总厚度
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剖腹产后6个月
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治愈率
大体时间：剖腹产后6周
|
残余肌层厚度*100/子宫瘢痕以上肌层总厚度
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剖腹产后6周
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是否存在剖宫产疤痕缺陷
大体时间：剖腹产后6个月
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是否存在剖宫产疤痕缺陷，定义为经阴道超声在剖宫产疤痕部位可见的任何不回声区域，深度至少为 1 毫米。
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剖腹产后6个月
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是否存在剖宫产疤痕缺陷
大体时间：剖腹产后6周
|
是否存在剖宫产疤痕缺陷，定义为经阴道超声在剖宫产疤痕部位可见的任何不回声区域，深度至少为 1 毫米。
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剖腹产后6周
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营业时间
大体时间：剖腹产完成后10分钟
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皮肤接触操作时间
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剖腹产完成后10分钟
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血液制品输注
大体时间：剖腹产后一周
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单位输注红细胞数
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剖腹产后一周
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孕产妇感染发病率
大体时间：剖腹产后六周
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产后子宫内膜炎、皮肤伤口裂开和术后发热的流行率。
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剖腹产后六周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月23日
初级完成 (预期的)
2019年4月30日
研究完成 (预期的)
2019年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月21日
首次发布 (实际的)
2018年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月23日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B.30.2.ATA.0.01.00/4
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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单层封口的临床试验
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Ayse Tugba Erturk AvundukMersin University尚未招聘
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Integra LifeSciences CorporationSt Vincent's Hospital完全的