Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv technik uzávěru dělohy na tloušťku jizvy po císařském řezu po opakovaném císařském řezu

23. srpna 2018 aktualizováno: Ragıp Atakan Al, Ataturk University

Vliv jednovrstvého vs. dvouvrstvého uzávěru dělohy na hojení jizvy po císařském řezu

Porovnáváme dvě techniky uzávěru dělohy na tloušťku myometria v místě děložní jizvy u žen, které podstoupily opakovaný císařský řez. Tloušťku myometria zhodnotíme transvaginálním ultrazvukem šest měsíců po císařském řezu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan, 25240
        • Nábor
        • Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:
          • Raşit Özler, Md

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předchozí dva nebo tři císařské řezy
  • gestační týdny >=36 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • riziko porodnického krvácení
  • podezření nebo diagnóza placenta previa nebo acrete syndrom
  • chorioamnionitida
  • děložní myom v předním děložním segmentu
  • hysterotomie jiná než řez dolním segmentem dělohy při předchozím císařském řezu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Jedna vrstva
Jednovrstvé zavírání
Postup: Jednovrstvé zavírání
Řez dělohy bude aproximován kontinuálním odemčeným stehem, který se vyhýbá inkluznímu endometriu a bez ořezávání okrajů incize.
Aktivní komparátor: Dvouvrstvá s resekcí
Dvouvrstvý uzávěr po resekci děložní jizvy
Postup: Dvouvrstvý uzávěr po resekci děložní jizvy
Děložní řez bude oříznut a stará tkáň jizvy bude odstraněna. Poté bude nejprve endometrium aproximováno kontinuálním odemčeným stehem napodobujícím subkutikulární steh, který se vyhýbá inkluzi endometria, a za druhé, horní část myometria bude aproximována kontinuálním odemčeným stehem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zbytková tloušťka myometria
Časové okno: 6 měsíců po císařském řezu
Tloušťka myometria v děložní jizvě pomocí transvaginálního ultrazvuku
6 měsíců po císařském řezu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hemoglobinu
Časové okno: 48 hodin po císařském řezu
Rozdíl hemoglobinu měřený před operací a po operaci 48 hodin
48 hodin po císařském řezu
Délka hospitalizace
Časové okno: Měsíc po císařském řezu
Doba trvání ve dnech
Měsíc po císařském řezu
zbytková tloušťka myometria
Časové okno: 6 týdnů po císařském řezu
Tloušťka myometria v děložní jizvě pomocí transvaginálního ultrazvuku
6 týdnů po císařském řezu
Léčivý poměr
Časové okno: 6 měsíců po císařském řezu
zbytková tloušťka myometria * 100 /celková tloušťka myometria nad děložní jizvou
6 měsíců po císařském řezu
Léčivý poměr
Časové okno: 6 týdnů po císařském řezu
zbytková tloušťka myometria * 100 /celková tloušťka myometria nad děložní jizvou
6 týdnů po císařském řezu
Existence defektu jizvy po císařském řezu
Časové okno: 6 měsíců po císařském řezu
Přítomnost nebo nepřítomnost defektu jizvy po císařském řezu, který byl definován jako jakákoli neechogenní oblast vizualizovaná transvaginálním ultrazvukem v místě jizvy po císařském řezu o hloubce alespoň 1 mm.
6 měsíců po císařském řezu
Existence defektu jizvy po císařském řezu
Časové okno: 6 týdnů po císařském řezu
Přítomnost nebo nepřítomnost defektu jizvy po císařském řezu, který byl definován jako jakákoli neechogenní oblast vizualizovaná transvaginálním ultrazvukem v místě jizvy po císařském řezu o hloubce alespoň 1 mm.
6 týdnů po císařském řezu
Provozní doba
Časové okno: 10 minut po dokončení císařského řezu
doba operace skin-to-skin
10 minut po dokončení císařského řezu
Transfuze krevních produktů
Časové okno: Týden po císařském řezu
jednotný počet transfundovaných zabalených erytrocytů
Týden po císařském řezu
Infekční nemocnost matek
Časové okno: šest týdnů po císařském řezu
prevalence poporodní endometritidy, dehiscence kožní rány a pooperační horečky.
šest týdnů po císařském řezu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ATA.0.01.00/4

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednovrstvé zavírání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit