Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af uterinlukningsteknikker på kejsersnitsarrets tykkelse efter gentaget kejsersnit

23. august 2018 opdateret af: Ragıp Atakan Al, Ataturk University

Indvirkning af enkeltlag versus dobbeltlags livmoderlukning på kejsersnitsarheling

Vi sammenligner to teknikker til lukning af livmoderen på myometriumtykkelse på stedet for livmoderarret hos kvinder, der har gennemgået gentagne kejsersnit. Vi vil evaluere myometrietykkelsen ved transvaginal ultralyd seks måneder efter kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun, 25240
        • Rekruttering
        • Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:
          • Raşit Özler, Md

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tidligere to eller tre kejsersnit
  • svangerskabsuger >=36 uger

Ekskluderingskriterier:

  • risiko for obstetrisk blødning
  • mistanke eller diagnose placenta previa eller accrete syndrom
  • chorioamnionitis
  • uterin myom i det forreste livmodersegment
  • anden hysterotomi end nedre segment av uterussnit ved tidligere kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Enkelt lag
Enkeltlags lukning
Procedure: Enkeltlags lukning
Livmoderincision vil blive tilnærmet med kontinuerlig ulåst sutur, der undgår inklusionsendometrium og uden trimning af incisionskanter.
Aktiv komparator: Dobbeltlag med resektion
Dobbelt lag lukning efter resektion livmoder ar
Procedure: Dobbelt lag lukning efter resektion livmoder ar
Livmodersnit vil blive trimmet, og gammelt arvæv vil blive fjernet. Derefter vil endometrium først blive tilnærmet ved kontinuert ulåst sutur, der efterligner subkutikulær sutur, der undgår inklusion af endometrium, og for det andet vil den øvre del af myometrium blive tilnærmet af en kontinuert ulåst sutur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
resterende myometrietykkelse
Tidsramme: 6 måneder efter kejsersnit
Myometrietykkelse ved livmoderarret ved transvaginal ultralyd
6 måneder efter kejsersnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hæmoglobin
Tidsramme: 48 timer efter kejsersnit
Forskel i hæmoglobin målt præoperativt og postoperativt 48 timer
48 timer efter kejsersnit
Indlæggelsens længde
Tidsramme: En måned efter kejsersnit
Varighed i dage
En måned efter kejsersnit
resterende myometrietykkelse
Tidsramme: 6 uger efter kejsersnit
Myometrietykkelse ved livmoderarret ved transvaginal ultralyd
6 uger efter kejsersnit
Helbredelsesforhold
Tidsramme: 6 måneder efter kejsersnit
resterende myometrietykkelse * 100 /total myometrietykkelse over uterusar
6 måneder efter kejsersnit
Helbredelsesforhold
Tidsramme: 6 uger efter kejsersnit
resterende myometrietykkelse * 100 /total myometrietykkelse over uterusar
6 uger efter kejsersnit
Eksistens af kejsersnitsardefekt
Tidsramme: 6 måneder efter kejsersnit
Tilstedeværelsen eller fraværet af en kejsersnitsardefekt, der blev defineret som et hvilket som helst ikke-ekogent område visualiseret ved transvaginal ultralyd på stedet for kejsersnitarret med en dybde på mindst 1 mm.
6 måneder efter kejsersnit
Eksistens af kejsersnitsardefekt
Tidsramme: 6 uger efter kejsersnit
Tilstedeværelsen eller fraværet af en kejsersnitsardefekt, der blev defineret som et hvilket som helst ikke-ekogent område visualiseret ved transvaginal ultralyd på stedet for kejsersnitarret med en dybde på mindst 1 mm.
6 uger efter kejsersnit
Driftstid
Tidsramme: 10 minutter efter afsluttet kejsersnit
hud-til-hud operationstid
10 minutter efter afsluttet kejsersnit
Blodprodukttransfusion
Tidsramme: En uge efter kejsersnit
samle antallet af transfunderede pakket erytrocytter
En uge efter kejsersnit
Infektiøs morbiditet hos moderen
Tidsramme: seks uger efter kejsersnit
forekomst af postpartum endometritis, hudsåraffald og postoperativ feber.
seks uger efter kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2018

Først opslået (Faktiske)

23. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Enkeltlags lukning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner