Impacto das Técnicas de Fechamento Uterino na Espessura da Cicatriz de Cesariana Após Repetidas Cesarianas
23 de agosto de 2018 atualizado por: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Impacto do fechamento uterino de camada única versus camada dupla na cicatrização da cicatriz da cesariana
Comparamos duas técnicas de fechamento uterino na espessura do miométrio no local da cicatriz uterina de mulheres submetidas a cesariana de repetição.
Avaliaremos a espessura miometrial por ultrassonografia transvaginal seis meses após a cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Erzurum, Peru, 25240
- Recrutamento
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
-
Contato:
- Raşit Özler, Md
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- duas ou três cesáreas anteriores
- semanas gestacionais >=36 semanas
Critério de exclusão:
- risco de hemorragia obstétrica
- suspeita ou diagnóstico placenta prévia ou síndrome acreta
- corioamnionite
- mioma uterino no segmento uterino anterior
- histerotomia diferente da incisão uterina do segmento inferior em cesariana anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Camada única
Fecho de camada única
|
A incisão uterina será aproximada com sutura contínua sem fio evitando a inclusão do endométrio e sem aparar as bordas da incisão.
|
|
Comparador Ativo: Camada dupla com ressecamento
Fechamento em dupla camada após cicatriz uterina de ressecção
|
A incisão uterina será aparada e o tecido cicatricial antigo será removido.
Em seguida, primeiro, o endométrio será aproximado por sutura contínua não desbloqueada, imitando a sutura subcuticular, evitando a inclusão do endométrio e, em segundo lugar, a parte superior do miométrio será aproximada por uma sutura contínua não desbloqueada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
espessura miometrial residual
Prazo: 6 meses após cesariana
|
Espessura miometrial na cicatriz uterina por ultrassonografia transvaginal
|
6 meses após cesariana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na hemoglobina
Prazo: 48 horas após cesariana
|
Diferença na hemoglobina medida no pré-operatório e no pós-operatório de 48 horas
|
48 horas após cesariana
|
|
Duração da hospitalização
Prazo: Um mês após cesariana
|
Duração em dias
|
Um mês após cesariana
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espessura miometrial residual
Prazo: 6 semanas após cesariana
|
Espessura miometrial na cicatriz uterina por ultrassonografia transvaginal
|
6 semanas após cesariana
|
|
Taxa de cura
Prazo: 6 meses após cesariana
|
espessura miometrial residual * 100/espessura miometrial total acima da cicatriz uterina
|
6 meses após cesariana
|
|
Taxa de cura
Prazo: 6 semanas após cesariana
|
espessura miometrial residual * 100/espessura miometrial total acima da cicatriz uterina
|
6 semanas após cesariana
|
|
Existência de defeito na cicatriz da cesariana
Prazo: 6 meses após cesariana
|
A presença ou ausência de um defeito cicatricial de cesariana que foi definido como qualquer área não ecogênica visualizada por ultrassom transvaginal no local da cicatriz de cesariana com profundidade de pelo menos 1 mm.
|
6 meses após cesariana
|
|
Existência de defeito na cicatriz da cesariana
Prazo: 6 semanas após cesariana
|
A presença ou ausência de um defeito cicatricial de cesariana que foi definido como qualquer área não ecogênica visualizada por ultrassom transvaginal no local da cicatriz de cesariana com profundidade de pelo menos 1 mm.
|
6 semanas após cesariana
|
|
Tempo de operação
Prazo: 10 minutos após a cesariana concluída
|
tempo de operação pele a pele
|
10 minutos após a cesariana concluída
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Transfusão de hemoderivados
Prazo: Uma semana após cesariana
|
unir o número de eritrócitos embalados transfundidos
|
Uma semana após cesariana
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Morbidade infecciosa materna
Prazo: seis semanas após cesariana
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prevalência de endometrite pós-parto, deiscência da ferida cutânea e febre pós-operatória.
|
seis semanas após cesariana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00/4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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