Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technik zamykania macicy na grubość blizny po cięciu cesarskim po powtórnym cięciu cesarskim

23 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Ragıp Atakan Al, Ataturk University

Wpływ jednowarstwowego i dwuwarstwowego zamknięcia macicy na gojenie się blizn po cesarskim cięciu

Porównuje się dwie techniki zamykania macicy na grubości mięśniówki macicy w miejscu blizny macicznej kobiet poddanych powtórnemu cięciu cesarskiemu. Ocenimy grubość mięśniówki macicy za pomocą USG przezpochwowego sześć miesięcy po cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk, 25240
        • Rekrutacyjny
        • Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:
          • Raşit Özler, Md

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poprzednie dwa lub trzy cesarskie cięcia
  • tygodnie ciąży >=36 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • ryzyko krwotoku położniczego
  • podejrzenie lub diagnoza łożysko przodujące lub zespół acrete
  • zapalenie błon płodowych
  • mięśniak macicy w przednim odcinku macicy
  • histerotomia inna niż nacięcie dolnego odcinka macicy przy poprzednim cięciu cesarskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Pojedyncza warstwa
Zamknięcie jednowarstwowe
Procedura: Zamknięcie jednowarstwowe
Nacięcie macicy będzie aproksymowane szwem ciągłym odblokowanym, unikając wtrąceń endometrium i bez przycinania brzegów nacięcia.
Aktywny komparator: Podwójna warstwa z resekcją
Dwuwarstwowe zamknięcie po resekcji blizny macicy
Procedura: Dwuwarstwowe zamknięcie po resekcji blizny macicy
Nacięcie macicy zostanie przycięte, a stara blizna zostanie usunięta. Następnie najpierw endometrium zostanie przybliżone ciągłym szwem odblokowanym imitującym szew podnaskórkowy, unikając włączenia endometrium, a druga, górna część mięśniówki macicy zostanie przybliżona ciągłym szwem odblokowanym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pozostała grubość mięśniówki macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po cesarskim cięciu
Grubość mięśniówki macicy przy bliźnie macicy w ultrasonografii przezpochwowej
6 miesięcy po cesarskim cięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana hemoglobiny
Ramy czasowe: 48 godzin po cięciu cesarskim
Różnica w hemoglobinie mierzona przed operacją i po operacji 48 godzin
48 godzin po cięciu cesarskim
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Miesiąc po cesarskim cięciu
Czas trwania w dniach
Miesiąc po cesarskim cięciu
pozostała grubość mięśniówki macicy
Ramy czasowe: 6 tygodni po cesarskim cięciu
Grubość mięśniówki macicy przy bliźnie macicy w ultrasonografii przezpochwowej
6 tygodni po cesarskim cięciu
Współczynnik gojenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po cesarskim cięciu
resztkowa grubość mięśniówki macicy * 100 /całkowita grubość mięśniówki macicy powyżej blizny macicy
6 miesięcy po cesarskim cięciu
Współczynnik gojenia
Ramy czasowe: 6 tygodni po cesarskim cięciu
resztkowa grubość mięśniówki macicy * 100 /całkowita grubość mięśniówki macicy powyżej blizny macicy
6 tygodni po cesarskim cięciu
Obecność wady blizny po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: 6 miesięcy po cesarskim cięciu
Obecność lub brak ubytku blizny po cięciu cesarskim, który został zdefiniowany jako jakikolwiek obszar nieechogeniczny uwidoczniony w USG przezpochwowym w miejscu blizny po cięciu cesarskim o głębokości co najmniej 1 mm.
6 miesięcy po cesarskim cięciu
Obecność wady blizny po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: 6 tygodni po cesarskim cięciu
Obecność lub brak ubytku blizny po cięciu cesarskim, który został zdefiniowany jako jakikolwiek obszar nieechogeniczny uwidoczniony w USG przezpochwowym w miejscu blizny po cięciu cesarskim o głębokości co najmniej 1 mm.
6 tygodni po cesarskim cięciu
Czas operacji
Ramy czasowe: 10 minut po wykonaniu cesarskiego cięcia
czas operacji „skóra do skóry”.
10 minut po wykonaniu cesarskiego cięcia
Transfuzja produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: Tydzień po cięciu cesarskim
zjednoczyć liczbę przetoczonych upakowanych erytrocytów
Tydzień po cięciu cesarskim
Zachorowalność zakaźna matki
Ramy czasowe: sześć tygodni po cięciu cesarskim
częstość występowania poporodowego zapalenia błony śluzowej macicy, rozejścia się rany skórnej i gorączki pooperacyjnej.
sześć tygodni po cięciu cesarskim

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.ATA.0.01.00/4

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zamknięcie jednowarstwowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj