Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av uterintillslutningstekniker på kejsarsnittets ärrtjocklek efter upprepat kejsarsnitt

23 augusti 2018 uppdaterad av: Ragıp Atakan Al, Ataturk University

Effekten av enstaka lager kontra dubbellagers livmoderförslutning på kejsarsnittsläkningen

Vi jämför två tekniker för livmoderstängning på myometriumtjocklek på platsen för livmoderärr hos kvinnor som genomgått upprepat kejsarsnitt. Vi kommer att utvärdera myometrietjockleken genom transvaginalt ultraljud sex månader efter kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Erzurum, Kalkon, 25240
        • Rekrytering
        • Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:
          • Raşit Özler, Md

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tidigare två eller tre kejsarsnitt
  • graviditetsveckor >=36 veckor

Exklusions kriterier:

  • risk för obstetrisk blödning
  • misstanke eller diagnos placenta previa eller accrete syndrom
  • chorioamnionit
  • livmodermyom i främre livmodersegmentet
  • annan hysterotomi än nedre segment av livmodersnitt vid tidigare kejsarsnitt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Ett lager
Ett lager stängning
Procedur: Ett lager stängning
Livmodersnittet kommer att approximeras med kontinuerlig olåst sutur som undviker inklusionsendometrium och utan trimning av snittkanterna.
Aktiv komparator: Dubbelt lager med resektion
Dubbelskiktsförslutning efter resektion livmoderärr
Procedur: Dubbelskiktsförslutning efter resektion livmoderärr
Livmodersnittet kommer att trimmas och gammal ärrvävnad tas bort. Sedan först kommer endometrium att approximeras genom kontinuerlig olåst sutur som efterliknar subkutikulär sutur för att undvika inkludering av endometrium och för det andra kommer den övre delen av myometrium att approximeras av en kontinuerlig olåst sutur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvarvarande myometrietjocklek
Tidsram: 6 månader efter kejsarsnitt
Myometrietjocklek vid livmoderärret genom transvaginalt ultraljud
6 månader efter kejsarsnitt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hemoglobin
Tidsram: 48 timmar efter kejsarsnitt
Skillnad i hemoglobin mätt preoperativt och postoperativt 48 timmar
48 timmar efter kejsarsnitt
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: En månad efter kejsarsnitt
Varaktighet i dagar
En månad efter kejsarsnitt
kvarvarande myometrietjocklek
Tidsram: 6 veckor efter kejsarsnitt
Myometrietjocklek vid livmoderärret genom transvaginalt ultraljud
6 veckor efter kejsarsnitt
Läkningsförhållande
Tidsram: 6 månader efter kejsarsnitt
resterande myometrietjocklek * 100 /total myometrietjocklek ovanför livmoderns ärr
6 månader efter kejsarsnitt
Läkningsförhållande
Tidsram: 6 veckor efter kejsarsnitt
resterande myometrietjocklek * 100 /total myometrietjocklek ovanför livmoderns ärr
6 veckor efter kejsarsnitt
Förekomst av kejsarsnittsärrdefekt
Tidsram: 6 månader efter kejsarsnitt
Förekomsten eller frånvaron av ett kejsarsnittsärrdefekt som definierades som ett icke-ekogent område som visualiserats med transvaginalt ultraljud på platsen för kejsarsnittsärret med ett djup på minst 1 mm.
6 månader efter kejsarsnitt
Förekomst av kejsarsnittsärrdefekt
Tidsram: 6 veckor efter kejsarsnitt
Förekomsten eller frånvaron av ett kejsarsnittsärrdefekt som definierades som ett icke-ekogent område som visualiserats med transvaginalt ultraljud på platsen för kejsarsnittsärret med ett djup på minst 1 mm.
6 veckor efter kejsarsnitt
Drifttid
Tidsram: 10 minuter efter avslutat kejsarsnitt
hud-mot-hud operationstid
10 minuter efter avslutat kejsarsnitt
Blodprodukttransfusion
Tidsram: En vecka efter kejsarsnitt
förena antalet transfunderade packade erytrocyter
En vecka efter kejsarsnitt
Infektionssjuklighet hos modern
Tidsram: sex veckor efter kejsarsnitt
prevalens av postpartum endometrit, hudsåravfall och postoperativ feber.
sex veckor efter kejsarsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B.30.2.ATA.0.01.00/4

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikationer vid kejsarsnitt

Kliniska prövningar på Ett lager stängning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera