Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun sulkemistekniikoiden vaikutus keisarileikkauksen arven paksuuteen toistuvan keisarinleikkauksen jälkeen

torstai 23. elokuuta 2018 päivittänyt: Ragıp Atakan Al, Ataturk University

Yksikerroksisen ja kaksikerroksisen kohdun sulkemisen vaikutus keisarileikkauksen arpien paranemiseen

Vertaamme kahta kohdun sulkemistekniikkaa myometriumin paksuuden suhteen kohdun arven kohdalla naisilla, joille tehtiin toistuva keisarinleikkaus. Arvioimme myometriumin paksuuden transvaginaalisella ultraäänellä kuusi kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Erzurum, Turkki, 25240
        • Rekrytointi
        • Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Raşit Özler, Md

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaksi tai kolme edellistä keisarinleikkausta
  • raskausviikkoja >=36 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • synnytysten verenvuodon riski
  • epäily tai diagnoosi istukan previa tai accreet syndrooma
  • korioamnioniitti
  • kohdun myooma kohdun etuosassa
  • muu hysterotomia kuin alemman segmentin kohdun viilto edellisessä keisarinleikkauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Yksikerroksinen
Yksikerroksinen sulkeminen
Menettely: Yksikerroksinen sulkeminen
Kohdun viilto suunnitellaan jatkuvalla lukitsemattomalla ompeleella välttäen inkluusio endometriumia ja ilman viillon reunoja.
Active Comparator: Kaksikerroksinen resektio
Kaksikerroksinen sulkeminen kohdun arven resektion jälkeen
Menettely: Kaksikerroksinen sulkeminen kohdun arven resektion jälkeen
Kohdun viilto leikataan ja vanha arpikudos poistetaan. Sitten ensin kohdun limakalvoa likimääräistetään jatkuvalla lukitsemattomalla ompeleella, joka jäljittelee ihonalaista ompeleella välttäen endometriumin inkluusiota, ja toiseksi myometriumin yläosa likimääräistetään jatkuvalla lukitsemattomalla ompeleella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jäännöslihaksen paksuus
Aikaikkuna: 6kk keisarinleikkauksen jälkeen
Myometriumin paksuus kohdun arven kohdalla transvaginaalisella ultraäänellä
6kk keisarinleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hemoglobiinissa
Aikaikkuna: 48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
Hemoglobiinin ero mitattuna ennen leikkausta ja sen jälkeen 48 tuntia
48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Kuukausi keisarinleikkauksen jälkeen
Kesto päivinä
Kuukausi keisarinleikkauksen jälkeen
jäännöslihaksen paksuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
Myometriumin paksuus kohdun arven kohdalla transvaginaalisella ultraäänellä
6 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
Hoitosuhde
Aikaikkuna: 6kk keisarinleikkauksen jälkeen
myometriumin jäännöspaksuus * 100 /lihaksen kokonaispaksuus kohdun arven yläpuolella
6kk keisarinleikkauksen jälkeen
Hoitosuhde
Aikaikkuna: 6 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
myometriumin jäännöspaksuus * 100 /lihaksen kokonaispaksuus kohdun arven yläpuolella
6 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
Keisarinleikkauksen arpivirheen olemassaolo
Aikaikkuna: 6kk keisarinleikkauksen jälkeen
Keisarinleikkausarpivirheen olemassaolo tai puuttuminen, joka määriteltiin transvaginaalisella ultraäänellä visualisoiduksi alueeksi, jonka syvyys on vähintään 1 mm.
6kk keisarinleikkauksen jälkeen
Keisarinleikkauksen arpivirheen olemassaolo
Aikaikkuna: 6 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
Keisarinleikkausarpivirheen olemassaolo tai puuttuminen, joka määriteltiin transvaginaalisella ultraäänellä visualisoiduksi alueeksi, jonka syvyys on vähintään 1 mm.
6 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 10 minuuttia keisarinleikkauksen jälkeen
ihosta iholle -operaatioaika
10 minuuttia keisarinleikkauksen jälkeen
Verituotteiden siirto
Aikaikkuna: Viikko keisarinleikkauksen jälkeen
yhdistää verensiirtoon siirrettyjen pakattujen erytrosyyttien lukumäärän
Viikko keisarinleikkauksen jälkeen
Äidin tartuntatauti
Aikaikkuna: kuusi viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
synnytyksen jälkeisen endometriitin, ihohaavan irtoamisen ja leikkauksen jälkeisen kuumeen esiintyvyys.
kuusi viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ataturk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B.30.2.ATA.0.01.00/4

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksikerroksinen sulkeminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa