Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van technieken voor het sluiten van de baarmoeder op de littekendikte van de keizersnede na herhaalde keizersnede

23 augustus 2018 bijgewerkt door: Ragıp Atakan Al, Ataturk University

Impact van enkellaagse versus dubbellaagse baarmoedersluiting op de genezing van keizersnede littekens

We vergelijken twee technieken van baarmoedersluiting op de dikte van het myometrium op de plaats van het baarmoederlitteken van vrouwen die een herhaalde keizersnede ondergingen. Zes maanden na de keizersnede zullen we de dikte van het myometrium evalueren door middel van transvaginale echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Erzurum, Kalkoen, 25240
        • Werving
        • Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
        • Contact:
          • Raşit Özler, Md

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vorige twee of drie keizersneden
  • zwangerschapsweken >=36 weken

Uitsluitingscriteria:

  • risico op verloskundige bloeding
  • verdenking of diagnose placenta previa of accrete syndroom
  • chorioamnionitis
  • baarmoedermyoom in het voorste baarmoedersegment
  • hysterotomie anders dan incisie van het onderste segment van de baarmoeder bij een eerdere keizersnede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Een laag
Enkele laag sluiting
Procedure: Enkele laag sluiting
De incisie van de baarmoeder zal worden benaderd met een ononderbroken ontgrendelde hechting waarbij de insluiting van het endometrium wordt vermeden en zonder de incisieranden af ​​te snijden.
Actieve vergelijker: Dubbellaags met resectie
Dubbellaagse sluiting na resectie baarmoederlitteken
Procedure: Dubbellaagse sluiting na resectie baarmoederlitteken
De incisie in de baarmoeder wordt bijgesneden en oud littekenweefsel wordt verwijderd. Vervolgens zal eerst het endometrium worden dichtgemaakt door middel van een ononderbroken ontgrendelde hechting die de onderhuidse hechting nabootst waarbij de insluiting van het endometrium wordt vermeden en vervolgens wordt het bovenste deel van het myometrium dichtgemaakt door een ononderbroken ontgrendelde hechting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
resterende dikte van het myometrium
Tijdsspanne: 6 maanden na keizersnede
Myometriumdikte bij het baarmoederlitteken door transvaginale echografie
6 maanden na keizersnede

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hemoglobine
Tijdsspanne: 48 uur na keizersnede
Verschil in hemoglobine gemeten preoperatief en postoperatief 48 uur
48 uur na keizersnede
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Een maand na keizersnede
Duur in dagen
Een maand na keizersnede
resterende dikte van het myometrium
Tijdsspanne: 6 weken na keizersnede
Myometriumdikte bij het baarmoederlitteken door transvaginale echografie
6 weken na keizersnede
Genezing verhouding
Tijdsspanne: 6 maanden na keizersnede
resterende myometriumdikte * 100 /totale myometriumdikte boven baarmoederlitteken
6 maanden na keizersnede
Genezing verhouding
Tijdsspanne: 6 weken na keizersnede
resterende myometriumdikte * 100 /totale myometriumdikte boven baarmoederlitteken
6 weken na keizersnede
Bestaan ​​van een keizersnede littekendefect
Tijdsspanne: 6 maanden na keizersnede
De aan- of afwezigheid van een littekendefect van een keizersnede dat werd gedefinieerd als elk niet-echogeen gebied dat zichtbaar werd gemaakt door transvaginale echografie op de plaats van het litteken van de keizersnede met een diepte van ten minste 1 mm.
6 maanden na keizersnede
Bestaan ​​van een keizersnede littekendefect
Tijdsspanne: 6 weken na keizersnede
De aan- of afwezigheid van een littekendefect van een keizersnede dat werd gedefinieerd als elk niet-echogeen gebied dat zichtbaar werd gemaakt door transvaginale echografie op de plaats van het litteken van de keizersnede met een diepte van ten minste 1 mm.
6 weken na keizersnede
Operatie tijd
Tijdsspanne: 10 minuten nadat de keizersnede is voltooid
huid-op-huid operatie tijd
10 minuten nadat de keizersnede is voltooid
Transfusie van bloedproducten
Tijdsspanne: Een week na keizersnede
verenig het aantal getransfundeerde verpakte erytrocyten
Een week na keizersnede
Maternale infectieuze morbiditeit
Tijdsspanne: zes weken na keizersnede
prevalentie van postpartum endometritis, dehiscentie van huidwonden en postoperatieve koorts.
zes weken na keizersnede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B.30.2.ATA.0.01.00/4

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Complicaties bij een keizersnede

Klinische onderzoeken op Enkele laag sluiting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren