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반복된 제왕절개 후 자궁 폐쇄 기술이 제왕절개 흉터 두께에 미치는 영향

2018년 8월 23일 업데이트: Ragıp Atakan Al, Ataturk University

제왕절개 흉터 치유에 대한 단일층 대 이중층 자궁 봉합의 영향

우리는 반복적인 제왕절개를 받은 여성의 자궁 흉터 부위에서 자궁근층 두께에 대한 두 가지 자궁 폐쇄 기술을 비교합니다. 제왕절개 6개월 후 경질 초음파로 자궁근층 두께를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Erzurum, 칠면조, 25240
        • 모병
        • Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
        • 연락하다:
          • Raşit Özler, Md

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 이전 2~3번의 제왕절개
  • 임신 주수 >= 36주

제외 기준:

  • 산부인과 출혈의 위험
  • 의심 또는 진단 태반 previa 또는 accrete 증후군
  • 맥락양막염
  • 전방 자궁 분절의 자궁 근종
  • 이전 제왕절개 시 하부 분절 자궁 절개 이외의 자궁절개술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 단일 층
단일 레이어 클로저
절차: 단일 레이어 클로저
자궁 절개는 봉합된 자궁내막을 피하고 절개 가장자리를 다듬지 않고 연속 잠금 해제 봉합사로 근사화됩니다.
활성 비교기: 절제된 이중층
절제 자궁 흉터 후 이중층 봉합
절차: 절제 자궁 흉터 후 이중층 봉합
자궁 절개를 다듬고 오래된 흉터 조직을 제거합니다. 그런 다음 첫 번째, 자궁내막은 자궁내막의 포함을 피하는 피하 봉합사를 모방한 연속 잠금 해제 봉합사에 의해 접근되고 두 번째, 자궁근층의 상부는 연속 잠금 해제 봉합사에 의해 접근됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잔여 자궁근층 두께
기간: 제왕절개 후 6개월
경질 초음파에 의한 자궁 흉터의 자궁근층 두께
제왕절개 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈의 변화
기간: 제왕절개 후 48시간
수술 전과 수술 후 48시간 측정한 헤모글로빈의 차이
제왕절개 후 48시간
입원 기간
기간: 제왕절개 후 한 달
기간(일)
제왕절개 후 한 달
잔여 자궁근층 두께
기간: 제왕절개 후 6주
경질 초음파에 의한 자궁 흉터의 자궁근층 두께
제왕절개 후 6주
치유율
기간: 제왕절개 후 6개월
잔여 자궁근층 두께 * 100 /자궁 흉터 위의 총 자궁근층 두께
제왕절개 후 6개월
치유율
기간: 제왕절개 후 6주
잔여 자궁근층 두께 * 100 /자궁 흉터 위의 총 자궁근층 두께
제왕절개 후 6주
제왕 절개 흉터 결손의 존재
기간: 제왕절개 후 6개월
제왕절개 흉터 결손의 유무는 제왕절개 흉터 부위에서 1mm 이상의 깊이로 경질 초음파로 가시화된 비에코 ​​형성 부위로 정의됩니다.
제왕절개 후 6개월
제왕 절개 흉터 결손의 존재
기간: 제왕절개 후 6주
제왕절개 흉터 결손의 유무는 제왕절개 흉터 부위에서 1mm 이상의 깊이로 경질 초음파로 가시화된 비에코 ​​형성 부위로 정의됩니다.
제왕절개 후 6주
운영시간
기간: 제왕절개 후 10분
피부 대 피부 작동 시간
제왕절개 후 10분
혈액 제품 수혈
기간: 제왕절개 후 일주일
수혈된 충진 적혈구의 수
제왕절개 후 일주일
산모 전염성 이환율
기간: 제왕절개 후 6주
산후 자궁 내막염, 피부 상처 열개 및 수술 후 발열의 유병률.
제왕절개 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ataturk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 23일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B.30.2.ATA.0.01.00/4

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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