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繰り返し帝王切開後の帝王切開瘢痕の厚さに及ぼす子宮閉鎖技術の影響

2018年8月23日 更新者：Ragıp Atakan Al、Ataturk University

帝王切開の傷跡治癒に対する単層子宮閉鎖と二重子宮閉鎖の影響

我々は、帝王切開を繰り返した女性の子宮瘢痕部位における子宮筋層の厚さに関する子宮閉鎖の 2 つの技術を比較します。 帝王切開から6か月後に経腟超音波検査で子宮筋層の厚さを評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Erzurum、七面鳥、25240
        • 募集
        • Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
        • コンタクト：
          • Raşit Özler, Md

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 過去2～3回の帝王切開
  • 在胎週数 >= 36 週

除外基準:

  • 産科出血の危険性
  • 前置胎盤または付着症候群の疑いまたは診断
  • 絨毛膜羊膜炎
  • 子宮前部の子宮筋腫
  • 前回の帝王切開時の子宮下部切開以外の子宮切開術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：単層
単層クロージャ
手順：単層クロージャ
子宮切開は、封入体子宮内膜を避け、切開端をトリミングすることなく、ロックを解除した連続縫合糸で近似されます。
アクティブコンパレータ：切除を伴う二重層
子宮瘢痕切除後の二重閉鎖
手順：子宮瘢痕切除後の二重閉鎖
子宮の切開部が切り取られ、古い瘢痕組織が除去されます。 次に、最初に、子宮内膜の包含を回避する皮下縫合糸を模倣した連続ロック解除縫合糸によって子宮内膜を近似し、第二に、連続ロック解除縫合糸によって子宮筋層の上部を近似する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
残存子宮筋層の厚さ
時間枠：帝王切開後6ヶ月
経腟超音波検査による子宮瘢痕の子宮筋層の厚さ
帝王切開後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビンの変化
時間枠：帝王切開後48時間
術前と術後48時間で測定したヘモグロビンの差
帝王切開後48時間
入院期間
時間枠：帝王切開から一ヶ月
期間 (日)
帝王切開から一ヶ月
残存子宮筋層の厚さ
時間枠：帝王切開後6週間
経腟超音波検査による子宮瘢痕の子宮筋層の厚さ
帝王切開後6週間
治癒率
時間枠：帝王切開後6ヶ月
残存子宮筋層厚 * 100 /子宮瘢痕上の総子宮筋層厚
帝王切開後6ヶ月
治癒率
時間枠：帝王切開後6週間
残存子宮筋層厚 * 100 /子宮瘢痕上の総子宮筋層厚
帝王切開後6週間
帝王切開瘢痕欠損の存在
時間枠：帝王切開後6ヶ月
帝王切開瘢痕欠損の有無。帝王切開瘢痕欠損は、少なくとも 1 mm の深さの帝王切開瘢痕部位の経腟超音波検査によって視覚化された非原性領域として定義されます。
帝王切開後6ヶ月
帝王切開瘢痕欠損の存在
時間枠：帝王切開後6週間
帝王切開瘢痕欠損の有無。帝王切開瘢痕欠損は、少なくとも 1 mm の深さの帝王切開瘢痕部位の経腟超音波検査によって視覚化された非原性領域として定義されます。
帝王切開後6週間
稼働時間
時間枠：帝王切開終了10分後
肌と肌の施術時間
帝王切開終了10分後
血液製剤輸血
時間枠：帝王切開から1週間後
輸血された濃縮赤血球の数を合わせる
帝王切開から1週間後
母体の感染症罹患率
時間枠：帝王切開から6週間後
産後子宮内膜炎の有病率、皮膚創傷の裂開、術後の発熱。
帝王切開から6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ataturk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月23日

一次修了 (予想される)

2019年4月30日

研究の完了 (予想される)

2019年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月21日

最初の投稿 (実際)

2018年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月23日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B.30.2.ATA.0.01.00/4

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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