Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av uterinlukkingsteknikker på keisersnittets arrtykkelse etter gjentatt keisersnitt

23. august 2018 oppdatert av: Ragıp Atakan Al, Ataturk University

Innvirkning av enkeltlag versus dobbeltlags livmorlukking på keisersnittsarrheling

Vi sammenligner to teknikker for livmorlukking på myometriumtykkelse på stedet for livmorarr hos kvinner som gjennomgikk gjentatt keisersnitt. Vi vil vurdere myometrietykkelse ved transvaginal ultralyd seks måneder etter keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzurum, Tyrkia, 25240
        • Rekruttering
        • Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
        • Ta kontakt med:
          • Raşit Özler, Md

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tidligere to eller tre keisersnitt
  • svangerskapsuker >=36 uker

Ekskluderingskriterier:

  • risiko for obstetrisk blødning
  • mistanke eller diagnose placenta previa eller accrete syndrom
  • chorioamnionitt
  • livmormyom i fremre livmorsegment
  • annen hysterotomi enn nedre segment av livmorsnitt ved tidligere keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Enkelt lag
Enkeltlags lukking
Fremgangsmåte: Enkeltlags lukking
Uterinsnitt vil bli tilnærmet med kontinuerlig ulåst sutur som unngår inklusjonsendometrium og uten trimming av snittkanter.
Aktiv komparator: Dobbeltlag med reseksjon
Dobbeltlags lukking etter reseksjon livmor arr
Fremgangsmåte: Dobbeltlags lukking etter reseksjon livmor arr
Livmorsnitt vil bli trimmet og gammelt arrvev vil bli fjernet. Deretter vil først endometrium bli tilnærmet ved kontinuerlig ulåst sutur som etterligner subkutikulær sutur som unngår inkludering av endometrium og for det andre vil øvre del av myometrium bli tilnærmet av en kontinuerlig ulåst sutur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjenværende myometrietykkelse
Tidsramme: 6 måneder etter keisersnitt
Myometrial tykkelse ved livmorarret ved transvaginal ultralyd
6 måneder etter keisersnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hemoglobin
Tidsramme: 48 timer etter keisersnitt
Forskjell i hemoglobin målt preoperativt og postoperativt 48 timer
48 timer etter keisersnitt
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: En måned etter keisersnitt
Varighet i dager
En måned etter keisersnitt
gjenværende myometrietykkelse
Tidsramme: 6 uker etter keisersnitt
Myometrial tykkelse ved livmorarret ved transvaginal ultralyd
6 uker etter keisersnitt
Tilhelingsforhold
Tidsramme: 6 måneder etter keisersnitt
gjenværende myometrietykkelse * 100 /total myometrietykkelse over livmorarr
6 måneder etter keisersnitt
Tilhelingsforhold
Tidsramme: 6 uker etter keisersnitt
gjenværende myometrietykkelse * 100 /total myometrietykkelse over livmorarr
6 uker etter keisersnitt
Eksistens av keisersnitt arrdefekt
Tidsramme: 6 måneder etter keisersnitt
Tilstedeværelsen eller fraværet av en keisersnittsarrdefekt som ble definert som et hvilket som helst ikke-ekogent område visualisert ved transvaginal ultralyd på stedet for keisersnittet med en dybde på minst 1 mm.
6 måneder etter keisersnitt
Eksistens av keisersnitt arrdefekt
Tidsramme: 6 uker etter keisersnitt
Tilstedeværelsen eller fraværet av en keisersnittsarrdefekt som ble definert som et hvilket som helst ikke-ekogent område visualisert ved transvaginal ultralyd på stedet for keisersnittet med en dybde på minst 1 mm.
6 uker etter keisersnitt
Driftstid
Tidsramme: 10 minutter etter fullført keisersnitt
hud-til-hud operasjonstid
10 minutter etter fullført keisersnitt
Blodprodukttransfusjon
Tidsramme: En uke etter keisersnitt
forene antall transfunderte pakket erytrocytter
En uke etter keisersnitt
Infeksiøs morbiditet hos mor
Tidsramme: seks uker etter keisersnitt
prevalens av postpartum endometritt, hudsåravfall og postoperativ feber.
seks uker etter keisersnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/4

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjoner ved keisersnitt

Kliniske studier på Enkeltlags lukking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere