Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние методов закрытия матки на толщину кесарева сечения после повторного кесарева сечения

23 августа 2018 г. обновлено: Ragıp Atakan Al, Ataturk University

Влияние однослойного закрытия матки по сравнению с двухслойным на заживление рубца после кесарева сечения

Сравниваются две методики закрытия матки по толщине миометрия в месте рубца на матке у женщин, перенесших повторное кесарево сечение. Мы будем оценивать толщину миометрия с помощью трансвагинального УЗИ через шесть месяцев после кесарева сечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Raşit Özler, Md
  • Номер телефона: 00905465252595
  • Электронная почта: m.rasitozler@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: ragıp a al, md
  • Номер телефона: 00904423447649
  • Электронная почта: atakanal@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Erzurum, Турция, 25240
        • Рекрутинг
        • Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
        • Контакт:
          • Raşit Özler, Md

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • предыдущие два-три кесарева сечения
  • недель беременности >=36 недель

Критерий исключения:

  • риск акушерских кровотечений
  • подозрение или диагноз предлежания плаценты или синдрома приращения
  • хориоамнионит
  • миома матки в переднем сегменте матки
  • гистеротомия, кроме разреза нижнего сегмента матки при предыдущем кесаревом сечении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Одиночный слой
Однослойная застежка
Процедура: Однослойная застежка
Разрез матки будет аппроксимирован непрерывным незакрепленным швом, избегая включения эндометрия и без обрезки краев разреза.
Активный компаратор: Двойной слой с резекцией
Двухслойное закрытие после резекции рубца на матке
Процедура: Двухслойное закрытие после резекции рубца на матке
Разрез на матке будет обрезан, а старая рубцовая ткань будет удалена. Затем, во-первых, эндометрий будет аппроксимирован непрерывным незакрепленным швом, имитирующим подкожный шов, избегая включения эндометрия, а во-вторых, верхняя часть миометрия будет аппроксимирована непрерывным незакрепленным швом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
остаточная толщина миометрия
Временное ограничение: 6 месяцев после кесарева
Толщина миометрия в области рубца на матке по данным трансвагинального УЗИ
6 месяцев после кесарева

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гемоглобина
Временное ограничение: Через 48 часов после кесарева
Разница в гемоглобине, измеренная до операции и после операции через 48 часов
Через 48 часов после кесарева
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: Через месяц после кесарева
Продолжительность в днях
Через месяц после кесарева
остаточная толщина миометрия
Временное ограничение: 6 недель после кесарева
Толщина миометрия в области рубца на матке по данным трансвагинального УЗИ
6 недель после кесарева
Коэффициент исцеления
Временное ограничение: 6 месяцев после кесарева
остаточная толщина миометрия * 100 /общая толщина миометрия над рубцом на матке
6 месяцев после кесарева
Коэффициент исцеления
Временное ограничение: 6 недель после кесарева
остаточная толщина миометрия * 100 /общая толщина миометрия над рубцом на матке
6 недель после кесарева
Наличие дефекта кесарева сечения
Временное ограничение: 6 месяцев после кесарева
Наличие или отсутствие дефекта рубца кесарева сечения, определяемого как любой неэхогенный участок, визуализируемый при трансвагинальном УЗИ на месте рубца кесарева сечения глубиной не менее 1 мм.
6 месяцев после кесарева
Наличие дефекта кесарева сечения
Временное ограничение: 6 недель после кесарева
Наличие или отсутствие дефекта рубца кесарева сечения, определяемого как любой неэхогенный участок, визуализируемый при трансвагинальном УЗИ на месте рубца кесарева сечения глубиной не менее 1 мм.
6 недель после кесарева
Время операции
Временное ограничение: Через 10 минут после кесарева сечения
время операции кожа к коже
Через 10 минут после кесарева сечения
Переливание продуктов крови
Временное ограничение: Через неделю после кесарева
унифицированное количество трансфузированных эритроцитарных масс
Через неделю после кесарева
Материнская инфекционная заболеваемость
Временное ограничение: шесть недель после кесарева
преобладание послеродового эндометрита, расхождение швов раны кожи и послеоперационная лихорадка.
шесть недель после кесарева

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • B.30.2.ATA.0.01.00/4

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Однослойная застежка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться