Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hatása a perioperatív vércukorszint és a kapcsolódó hormonok szabályozására

2021. január 29. frissítette: Zhuan Zhang
A kutatók arra törekedtek, hogy feltárják a dexmedetomidin hatását a perioperatív vércukorszint és a releváns hormon szabályozására az általános érzéstelenítés során, ≥ 4 órás műtéti idővel, valamint a posztoperatív szövődményekre gyakorolt ​​hatását. Ebbe a vizsgálatba 75 résztvevő (Amerikai Aneszteziológusok Társasága, I. vagy II. fokozat, mindkét nem, 40-80 év közötti, 18,5-27 kg/m2 BMI-vel) 75 résztvevőt vontak be ebbe a vizsgálatba. . A résztvevőket négy csoportra osztották: C csoport (kontroll csoport, dexmedetomidin nem használt), D1 csoport (dexmedetomidin telítő dózis 1 mcg/kg, fenntartó dózis 0,25 mcg/kg/h), D2 csoport (dexmedetomidin telítő dózis 1 mcg/óra). kg, fenntartó adag 0,5 mcg/kg/h).10 percekkel az érzéstelenítés beindítása előtt minden résztvevő 1 μg/kg/perc dexmedetomidint kapott. Az indukció elején a dexmedetomidint a megfelelő fenntartó dózisra cserélték minden csoportban. Vérmintát vettek a dexmedetomidin kezdetén (T0), a bőrmetszés kezdetén (T1), 1 órával a bőrmetszés után (T2), a műtét végén (T3) és 1 órával a beteg PACU-ba való áthelyezése után (T4). a vércukor, a laktát és a megfelelő hormonok értékére. Ezenkívül a vizsgálók rögzítik a propofol és a szufentanil teljes mennyiségét a műtét végén, valamint a szövődményeket a műtét után 24 órán belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225012
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 50-75 év közötti, 18,5-28 kg/m2 közötti testtömeg-indexű (BMI) betegek, általános érzéstelenítésben 4 óránál hosszabb ideig tartó műtéten átesett, ASA I-es vagy II-es fizikai státuszú, nemi torzulástól függetlenül.

Kizárási kritériumok:

  • bradycardiában, hipoglikémiában, szívbetegségben, mellékvese daganatban, cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél ≥7,0 mmol/l vagy HbA1c-szint ≥6,5% volt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1. csoport dexmedetomidin nélkül
Kísérleti: 2. csoport 0,25 μg/kg/h dexmedetomidinnel
Drog: dexmedetomidin
10 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt minden betegnek 1 μg/kg/perc dexmedetomidint adtunk. Az indukció elején a dexmedetomidint a megfelelő fenntartó dózisra változtattuk minden csoportban.
Kísérleti: 2. csoport 0,5 μg/kg/h dexmedetomidinnel
Drog: dexmedetomidin
10 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt minden betegnek 1 μg/kg/perc dexmedetomidint adtunk. Az indukció elején a dexmedetomidint a megfelelő fenntartó dózisra változtattuk minden csoportban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dexmedetomidin hatása a perioperatív vércukorszintre (mmol/l)
Időkeret: dexmedetomidin infúzió előtt, metszés után 1 órával, műtét végén, 1 órával a beteg posztanesztéziás osztályra történő áthelyezése után.
A vércukorszint változása a műtéti időszakban
dexmedetomidin infúzió előtt, metszés után 1 órával, műtét végén, 1 órával a beteg posztanesztéziás osztályra történő áthelyezése után.
A dexmedetomidin hatása a perioperatív inzulinra (μIU/ml)
Időkeret: dexmedetomidin infúzió előtt, 1 órával a metszés után, a műtét végén, 1 órával a beteg posztanesztéziás osztályra történő áthelyezése után.
Az inzulin változása a műtéti időszakban
dexmedetomidin infúzió előtt, 1 órával a metszés után, a műtét végén, 1 órával a beteg posztanesztéziás osztályra történő áthelyezése után.
A dexmedetomidin hatása a perioperatív glukagonra és katekolaminra (pg/ml)
Időkeret: dexmedetomidin infúzió előtt, 1 órával a metszés után, a műtét végén, 1 órával a beteg posztanesztéziás osztályra történő áthelyezése után.
A glukagon és a katekolamin változásai a műtéti időszakban
dexmedetomidin infúzió előtt, 1 órával a metszés után, a műtét végén, 1 órával a beteg posztanesztéziás osztályra történő áthelyezése után.
A dexmedetomidin hatása a perioperatív kortizolra (ng/ml)
Időkeret: dexmedetomidin infúzió előtt, 1 órával a metszés után, a műtét végén, 1 órával a beteg posztanesztéziás osztályra történő áthelyezése után.
A kortizol változása a műtéti időszakban
dexmedetomidin infúzió előtt, 1 órával a metszés után, a műtét végén, 1 órával a beteg posztanesztéziás osztályra történő áthelyezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhuan Zhang

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20181224

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel