A széklet mikrobiomjának vizsgálata Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

Kísérleti: Egészséges székletmikrobiótával kezelt aktív csoport

Drog: PRIM-DJ2727

Három szűrt egészséges donortól származó, kétszer szűrt székletmikrobióta terméket liofilizálnak, és bélben oldódó bevonatú kapszulákba kapszulázzák. A bélben oldódó bevonatú kapszulák minden adagja 60 gramm székletből áll, és hetente kétszer, 12 egymást követő héten keresztül szájon át kell beadni.

Kísérleti: Placebo csoport

Drog: Placebo orális kapszula

A placebo kapszula megegyezik a PRIM-DJ2727-tel, de nem tartalmaz bélbaktériumokat. A placebo laktózból (porlasztva szárított Egyesült Államok Gyógyszerkönyve (USP) 64,385 g), élelmiszer-színezékből, porított feketéből, barnából és sárgából áll a bélben oldódó kapszulákban. A placebót hetente kétszer, orálisan adják be 12 egymást követő héten keresztül

Mikrobióm-diverzitás székletmintákban a Shannon-féle diverzitási index szerint

A Shannon diverzitási indexet a közösség fajdiverzitásának jellemzésére használják. A Shannon-index a jelenlévő fajok abundanciáját és egyenletességét egyaránt figyelembe veszi. A magas indexérték sokszínű és egyenlő eloszlású közösséget jelentene, az alacsonyabb értékek pedig egy kevésbé változatos közösséget. A 0 érték csak egy fajból álló közösséget jelent. A tipikus értékek általában 1,5 és 3,5 között vannak.

Mikrobióm-diverzitás székletmintákban a Shannon-féle diverzitási index szerint

A Shannon diverzitási indexet a közösség fajdiverzitásának jellemzésére használják. A Shannon-index a jelenlévő fajok abundanciáját és egyenletességét egyaránt figyelembe veszi. A magas indexérték sokszínű és egyenlő eloszlású közösséget jelentene, az alacsonyabb értékek pedig egy kevésbé változatos közösséget. A 0 érték csak egy fajból álló közösséget jelent. A tipikus értékek általában 1,5 és 3,5 között vannak.

Mikrobióm-diverzitás székletmintákban a Shannon-féle diverzitási index szerint

A Shannon diverzitási indexet a közösség fajdiverzitásának jellemzésére használják. A Shannon-index a jelenlévő fajok abundanciáját és egyenletességét egyaránt figyelembe veszi. A magas indexérték sokszínű és egyenlő eloszlású közösséget jelentene, az alacsonyabb értékek pedig egy kevésbé változatos közösséget. A 0 érték csak egy fajból álló közösséget jelent. A tipikus értékek általában 1,5 és 3,5 között vannak.

Mikrobióm-diverzitás székletmintákban a Shannon-féle diverzitási index szerint

A Shannon diverzitási indexet a közösség fajdiverzitásának jellemzésére használják. A Shannon-index a jelenlévő fajok abundanciáját és egyenletességét egyaránt figyelembe veszi. A magas indexérték sokszínű és egyenlő eloszlású közösséget jelentene, az alacsonyabb értékek pedig egy kevésbé változatos közösséget. A 0 érték csak egy fajból álló közösséget jelent. A tipikus értékek általában 1,5 és 3,5 között vannak.

Mikrobióm-diverzitás székletmintákban a Shannon-féle diverzitási index szerint

A Shannon diverzitási indexet a közösség fajdiverzitásának jellemzésére használják. A Shannon-index a jelenlévő fajok abundanciáját és egyenletességét egyaránt figyelembe veszi. A magas indexérték sokszínű és egyenlő eloszlású közösséget jelentene, az alacsonyabb értékek pedig egy kevésbé változatos közösséget. A 0 érték csak egy fajból álló közösséget jelent. A tipikus értékek általában 1,5 és 3,5 között vannak.

Mikrobióm-diverzitás székletmintákban a Shannon-féle diverzitási index szerint

A Shannon diverzitási indexet a közösség fajdiverzitásának jellemzésére használják. A Shannon-index a jelenlévő fajok abundanciáját és egyenletességét egyaránt figyelembe veszi. A magas indexérték sokszínű és egyenlő eloszlású közösséget jelentene, az alacsonyabb értékek pedig egy kevésbé változatos közösséget. A 0 érték csak egy fajból álló közösséget jelent. A tipikus értékek általában 1,5 és 3,5 között vannak.

A székletminták mikrobióma gazdagsága, amint azt a résztvevőnkénti taxonómiák száma jelzi

A székletminták mikrobióma gazdagsága, amint azt a résztvevőnkénti taxonómiák száma jelzi

A székletminták mikrobióma gazdagsága, amint azt a résztvevőnkénti taxonómiák száma jelzi

A székletminták mikrobióma gazdagsága, amint azt a résztvevőnkénti taxonómiák száma jelzi

A székletminták mikrobióma gazdagsága, amint azt a résztvevőnkénti taxonómiák száma jelzi

A székletminták mikrobióma gazdagsága, amint azt a résztvevőnkénti taxonómiák száma jelzi

Bármilyen nemkívánatos orvosi esemény széklet mikrobiota transzplantáció (FMT) után

Azok a résztvevők száma, akiknél nőtt a flóra diverzitása a székletmintákban

A bélmozgások számának változása naponta

A 2 hetes adatpont a napi székletürítés átlaga a kezelés megkezdése utáni két hét során.

A motoros működés az egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) összpontszáma alapján

Az UPDRS egy fogyatékossági és károsodási skála a PD progressziójához, és 4 részből áll; I: a mentalitás, a viselkedés és a hangulat értékelése (13 kérdés) II: a mindennapi élettevékenységek értékelése, beleértve a beszédet, nyelést, kézírást, öltözködést, higiéniát, esést, nyáladzást, megfordulást az ágyban, járást és ételvágást (13 kérdés) III: motoros vizsgálat (33 pont 18 kérdés alapján jobb, bal vagy egyéb testeloszlási pontszámokkal) IV: motoros szövődmények (6 kérdés)

Minden elemnek 5 válaszlehetősége van: 0 = normál, 1 = enyhe (tünetek/jelek kellően alacsony gyakorisággal vagy intenzitással ahhoz, hogy ne legyenek hatással a funkcióra), 2 = enyhe (a tünetek/jelek gyakorisága vagy intenzitása elegendő ahhoz, hogy szerény hatást okozzon funkció, 3 = közepes (a tünetek/jelek elég gyakoriak vagy intenzívek ahhoz, hogy jelentősen befolyásolják, de nem akadályozzák meg a funkciót), 4 = súlyos (a működést akadályozó tünetek/jelek).

Az összpontszám 0 és 260 között van, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.

A motoros működés az egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) összpontszáma alapján

Az UPDRS egy fogyatékossági és károsodási skála a PD progressziójához, és 4 részből áll; I: a mentalitás, a viselkedés és a hangulat értékelése (13 kérdés) II: a mindennapi élettevékenységek értékelése, beleértve a beszédet, nyelést, kézírást, öltözködést, higiéniát, esést, nyáladzást, megfordulást az ágyban, járást és ételvágást (13 kérdés) III: motoros vizsgálat (33 pont 18 kérdés alapján jobb, bal vagy egyéb testeloszlási pontszámokkal) IV: motoros szövődmények (6 kérdés)

Minden elemnek 5 válaszlehetősége van: 0 = normál, 1 = enyhe (tünetek/jelek kellően alacsony gyakorisággal vagy intenzitással ahhoz, hogy ne legyenek hatással a funkcióra), 2 = enyhe (a tünetek/jelek gyakorisága vagy intenzitása elegendő ahhoz, hogy szerény hatást okozzon funkció, 3 = közepes (a tünetek/jelek elég gyakoriak vagy intenzívek ahhoz, hogy jelentősen befolyásolják, de nem akadályozzák meg a funkciót), 4 = súlyos (a működést akadályozó tünetek/jelek).

Az összpontszám 0 és 260 között van, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.

A motoros működés az egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) összpontszáma alapján

Az UPDRS egy fogyatékossági és károsodási skála a PD progressziójához, és 4 részből áll; I: a mentalitás, a viselkedés és a hangulat értékelése (13 kérdés) II: a mindennapi élettevékenységek értékelése, beleértve a beszédet, nyelést, kézírást, öltözködést, higiéniát, esést, nyáladzást, megfordulást az ágyban, járást és ételvágást (13 kérdés) III: motoros vizsgálat (33 pont 18 kérdés alapján jobb, bal vagy egyéb testeloszlási pontszámokkal) IV: motoros szövődmények (6 kérdés)

Minden elemnek 5 válaszlehetősége van: 0 = normál, 1 = enyhe (tünetek/jelek kellően alacsony gyakorisággal vagy intenzitással ahhoz, hogy ne legyenek hatással a funkcióra), 2 = enyhe (a tünetek/jelek gyakorisága vagy intenzitása elegendő ahhoz, hogy szerény hatást okozzon funkció, 3 = közepes (a tünetek/jelek elég gyakoriak vagy intenzívek ahhoz, hogy jelentősen befolyásolják, de nem akadályozzák meg a funkciót), 4 = súlyos (a működést akadályozó tünetek/jelek).

Az összpontszám 0 és 260 között van, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.

Motorfunkció, amelyet az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) motoros pontszáma jellemez

Az UPDRS egy fogyatékossági és károsodási skála a PD progressziójához, és 4 részből áll; I: a mentalitás, a viselkedés és a hangulat értékelése (13 kérdés) II: a mindennapi élettevékenységek értékelése, beleértve a beszédet, nyelést, kézírást, öltözködést, higiéniát, esést, nyáladzást, megfordulást az ágyban, járást és ételvágást (13 kérdés) III: motoros vizsgálat (33 pont 18 kérdés alapján jobb, bal vagy egyéb testeloszlási pontszámokkal) IV: motoros szövődmények (6 kérdés)

Minden elemnek 5 válaszlehetősége van: 0 = normál, 1 = enyhe (tünetek/jelek kellően alacsony gyakorisággal vagy intenzitással ahhoz, hogy ne legyenek hatással a funkcióra), 2 = enyhe (a tünetek/jelek gyakorisága vagy intenzitása elegendő ahhoz, hogy szerény hatást okozzon funkció, 3 = közepes (a tünetek/jelek elég gyakoriak vagy intenzívek ahhoz, hogy jelentősen befolyásolják, de nem akadályozzák meg a funkciót), 4 = súlyos (a működést akadályozó tünetek/jelek).

A motoros pontszám 0 és 156 között van, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.

Motorfunkció, amelyet az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) motoros pontszáma jellemez

Az UPDRS egy fogyatékossági és károsodási skála a PD progressziójához, és 4 részből áll; I: a mentalitás, a viselkedés és a hangulat értékelése (13 kérdés) II: a mindennapi élettevékenységek értékelése, beleértve a beszédet, nyelést, kézírást, öltözködést, higiéniát, esést, nyáladzást, megfordulást az ágyban, járást és ételvágást (13 kérdés) III: motoros vizsgálat (33 pont 18 kérdés alapján jobb, bal vagy egyéb testeloszlási pontszámokkal) IV: motoros szövődmények (6 kérdés)

Minden elemnek 5 válaszlehetősége van: 0 = normál, 1 = enyhe (tünetek/jelek kellően alacsony gyakorisággal vagy intenzitással ahhoz, hogy ne legyenek hatással a funkcióra), 2 = enyhe (a tünetek/jelek gyakorisága vagy intenzitása elegendő ahhoz, hogy szerény hatást okozzon funkció, 3 = közepes (a tünetek/jelek elég gyakoriak vagy intenzívek ahhoz, hogy jelentősen befolyásolják, de nem akadályozzák meg a funkciót), 4 = súlyos (a működést akadályozó tünetek/jelek).

A motoros pontszám 0 és 156 között van, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.

Motorfunkció, amelyet az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) motoros pontszáma jellemez

Az UPDRS egy fogyatékossági és károsodási skála a PD progressziójához, és 4 részből áll; I: a mentalitás, a viselkedés és a hangulat értékelése (13 kérdés) II: a mindennapi élettevékenységek értékelése, beleértve a beszédet, nyelést, kézírást, öltözködést, higiéniát, esést, nyáladzást, megfordulást az ágyban, járást és ételvágást (13 kérdés) III: motoros vizsgálat (33 pont 18 kérdés alapján jobb, bal vagy egyéb testeloszlási pontszámokkal) IV: motoros szövődmények (6 kérdés)

Minden elemnek 5 válaszlehetősége van: 0 = normál, 1 = enyhe (tünetek/jelek kellően alacsony gyakorisággal vagy intenzitással ahhoz, hogy ne legyenek hatással a funkcióra), 2 = enyhe (a tünetek/jelek gyakorisága vagy intenzitása elegendő ahhoz, hogy szerény hatást okozzon funkció, 3 = közepes (a tünetek/jelek elég gyakoriak vagy intenzívek ahhoz, hogy jelentősen befolyásolják, de nem akadályozzák meg a funkciót), 4 = súlyos (a működést akadályozó tünetek/jelek).

A motoros pontszám 0 és 156 között van, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.

Parkinson-kór tünetei a módosított Hoehn és Yahr skála alapján

A módosított H&Y skálát állomásozó eszközként fogják használni a PD tüneteinek előrehaladásának nyomon követésére. A PD motoros funkcióinak széles kategóriáit határozza meg a 0. stádiumtól kezdve: nincsenek betegség jelei a legmagasabb 5. stádiumig: kerekesszékhez kötve vagy ágyhoz kötött, hacsak nem kapnak segítséget.

Parkinson-kór tünetei a módosított Hoehn és Yahr skála alapján

A módosított H&Y skálát állomásozó eszközként fogják használni a PD tüneteinek előrehaladásának nyomon követésére. A PD motoros funkcióinak széles kategóriáit határozza meg a 0. stádiumtól kezdve: nincsenek betegség jelei a legmagasabb 5. stádiumig: kerekesszékhez kötve vagy ágyhoz kötött, hacsak nem kapnak segítséget.

Parkinson-kór tünetei a módosított Hoehn és Yahr skála alapján

A módosított H&Y skálát állomásozó eszközként fogják használni a PD tüneteinek előrehaladásának nyomon követésére. A PD motoros funkcióinak széles kategóriáit határozza meg a 0. stádiumtól kezdve: nincsenek betegség jelei a legmagasabb 5. stádiumig: kerekesszékhez kötve vagy ágyhoz kötött, hacsak nem kapnak segítséget.

A montreali kognitív értékeléssel jellemzett kognitív tartományok

A MoCA egy gyors szűrési eszköz az enyhe kognitív diszfunkcióra. Különböző kognitív területeket mér fel: figyelem és koncentráció, végrehajtó funkciók, memória, nyelv, vizuális-konstruktív készségek, fogalmi gondolkodás, számítások és tájékozódás. Az összpontszám 0 és 30 között mozog; a 26 vagy afeletti pontszám normálisnak tekinthető. A MoCA-t az alaphelyzetbe való beiratkozáskor és a 9 hónapos klinikai látogatáskor végzik el a vizsgálati végpontok értékeléséhez és a korai befejező látogatáshoz (ha van ilyen).

A montreali kognitív értékeléssel jellemzett kognitív tartományok

A MoCA egy gyors szűrési eszköz az enyhe kognitív diszfunkcióra. Különböző kognitív területeket mér fel: figyelem és koncentráció, végrehajtó funkciók, memória, nyelv, vizuális-konstruktív készségek, fogalmi gondolkodás, számítások és tájékozódás. Az összpontszám 0 és 30 között mozog; a 26 vagy afeletti pontszám normálisnak tekinthető. A MoCA-t az alaphelyzetbe való beiratkozáskor és a 9 hónapos klinikai látogatáskor végzik el a vizsgálati végpontok értékeléséhez és a korai befejező látogatáshoz (ha van ilyen).

A montreali kognitív értékeléssel jellemzett kognitív tartományok

A MoCA egy gyors szűrési eszköz az enyhe kognitív diszfunkcióra. Különböző kognitív területeket mér fel: figyelem és koncentráció, végrehajtó funkciók, memória, nyelv, vizuális-konstruktív készségek, fogalmi gondolkodás, számítások és tájékozódás. Az összpontszám 0 és 30 között mozog; a 26 vagy afeletti pontszám normálisnak tekinthető. A MoCA-t az alaphelyzetbe való beiratkozáskor és a 9 hónapos klinikai látogatáskor végzik el a vizsgálati végpontok értékeléséhez és a korai befejező látogatáshoz (ha van ilyen).

A szaglás változása a Pennsylvaniai Egyetem szagazonosító tesztje (UPSIT) szerint

A UPSIT egy átfogó, 40 elemből álló, önállóan beadott szaglásvizsgálat, amely abszolút jelzést ad a szaglásvesztésről (anozmia; enyhe, közepes vagy súlyos mikroszómia). A pontszámok tartománya 0 és 40 között van, és a magasabb pontszám jobb szaglást jelez

Az élet minősítése a Parkinson-kór kérdőíve alapján (PDQ-39)

A Parkinson-kór kérdőíve (PDQ-39) egy 39 kérdésből álló önkitöltős kérdőív, amely 8 területet tartalmaz: mobilitás (10 elem), mindennapi élettevékenység (6 elem), érzelmi jóllét (6 elem), megbélyegzés (4 elem). ), a szociális támogatás (3 elem), a megismerés (4 elem), a kommunikáció (3 elem) és a testi kényelmetlenség (3 elem). Feltételezzük, hogy minden elem befolyásolja az életminőséget (QoL), és meg kell válaszolni az egyes dimenziókra vonatkozó pontszámok kiszámítását. A kérdésekre az előző hónap tapasztalatai alapján, 5 pontos sorszámozási rendszerben válaszolunk: 0 = soha, 1 = alkalmanként, 2 = néha, 3 = gyakran, 4 = mindig. Az összpontszám 0 = soha nem okoz nehézséget és 100 = mindig nehézséget okoz. Mind a 8 tartomány esetében a tartomány pontszáma a tartományban elért pontszámok összege osztva a tartomány összes elemének maximális lehetséges pontszámával, szorozva 100-zal. Az összpontszám a 8 domain pontszámának összege osztva 8-cal.

Az élet minősítése a Parkinson-kór kérdőíve alapján (PDQ-39)

A Parkinson-kór kérdőíve (PDQ-39) egy 39 kérdésből álló önkitöltős kérdőív, amely 8 területet tartalmaz: mobilitás (10 elem), mindennapi élettevékenység (6 elem), érzelmi jóllét (6 elem), megbélyegzés (4 elem). ), a szociális támogatás (3 elem), a megismerés (4 elem), a kommunikáció (3 elem) és a testi kényelmetlenség (3 elem). Feltételezzük, hogy minden elem befolyásolja a QoL-t, és meg kell válaszolni az egyes dimenziókra vonatkozó pontszámok kiszámítását. A kérdésekre az előző hónap tapasztalatai alapján, 5 pontos sorszámozási rendszerben válaszolunk: 0 = soha, 1 = alkalmanként, 2 = néha, 3 = gyakran, 4 = mindig. Az összpontszám 0 = soha nem okoz nehézséget és 100 = mindig nehézséget okoz. Mind a 8 tartomány esetében a tartomány pontszáma a tartományban elért pontszámok összege osztva a tartomány összes elemének maximális lehetséges pontszámával, szorozva 100-zal. Az összpontszám a 8 domain pontszámának összege osztva 8-cal.

Az élet minősítése a Parkinson-kór kérdőíve alapján (PDQ-39)

A Parkinson-kór kérdőíve (PDQ-39) egy 39 kérdésből álló önkitöltős kérdőív, amely 8 területet tartalmaz: mobilitás (10 elem), mindennapi élettevékenység (6 elem), érzelmi jóllét (6 elem), megbélyegzés (4 elem). ), a szociális támogatás (3 elem), a megismerés (4 elem), a kommunikáció (3 elem) és a testi kényelmetlenség (3 elem). Feltételezzük, hogy minden elem befolyásolja a QoL-t, és meg kell válaszolni az egyes dimenziókra vonatkozó pontszámok kiszámítását. A kérdésekre az előző hónap tapasztalatai alapján, 5 pontos sorszámozási rendszerben válaszolunk: 0 = soha, 1 = alkalmanként, 2 = néha, 3 = gyakran, 4 = mindig. Az összpontszám 0 = soha nem okoz nehézséget és 100 = mindig nehézséget okoz. Mind a 8 tartomány esetében a tartomány pontszáma a tartományban elért pontszámok összege osztva a tartomány összes elemének maximális lehetséges pontszámával, szorozva 100-zal. Az összpontszám a 8 domain pontszámának összege osztva 8-cal.

Az életminőség a Parkinson-kór nem motoros tüneteinek (PD NMS) kérdőíve alapján

A pontszámok tartománya 0 és 30 között van. A 10 alatti pontszám enyhe, 10-20 közepes és 20 feletti súlyos.

Az életminőség a Parkinson-kór nem motoros tüneteinek (PD NMS) kérdőíve alapján

A pontszámok tartománya 0 és 30 között van. A 10 alatti pontszám enyhe, 10-20 közepes és 20 feletti súlyos.

Az életminőség a Parkinson-kór nem motoros tüneteinek (PD NMS) kérdőíve alapján

A pontszámok tartománya 0 és 30 között van. A 10 alatti pontszám enyhe, 10-20 közepes és 20 feletti súlyos.

A megváltozott résztvevők száma PD tüneti terápiát igényelt a kezelés után

Azon résztvevők száma, akiknél súlyosbodtak a PD tünetei vagy más lehetséges mikrobiális közvetített rendellenesség

Szorongás a Parkinson-szorongás skála (PAS) alapján

A Parkinson Anxiety Scale (PAS) egy szorongásmérő skála, amelyet PD betegeknél használnak. Ez egy 12 tételből álló megfigyelői vagy betegértékelési skála három alskálával, a tartós és epizodikus szorongás, valamint az elkerülő viselkedés mérésére. A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, ahol a „0” azt jelenti, hogy „nem vagy soha”, a „4” pedig „súlyos vagy szinte mindig”. Az összpontszám 0 és 48 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.

Szorongás a Parkinson-szorongás skála (PAS) alapján

A Parkinson Anxiety Scale (PAS) egy szorongásmérő skála, amelyet PD betegeknél használnak. Ez egy 12 tételből álló megfigyelői vagy betegértékelési skála három alskálával, a tartós és epizodikus szorongás, valamint az elkerülő viselkedés mérésére. A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, ahol a „0” azt jelenti, hogy „nem vagy soha”, a „4” pedig „súlyos vagy szinte mindig”. Az összpontszám 0 és 48 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.

Szorongás a Parkinson-szorongás skála (PAS) alapján

A Parkinson Anxiety Scale (PAS) egy szorongásmérő skála, amelyet PD betegeknél használnak. Ez egy 12 tételből álló megfigyelői vagy betegértékelési skála három alskálával, a tartós és epizodikus szorongás, valamint az elkerülő viselkedés mérésére. A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, ahol a „0” azt jelenti, hogy „nem vagy soha”, a „4” pedig „súlyos vagy szinte mindig”. Az összpontszám 0 és 48 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.

Depresszió a Geriatric Depression Scale Short Form (GDS-SF) alapján

A Geriatric Depression Scale Short form (GDS-SF) egy 15 elemből álló szűrőeszköz, amelyet az idősebb felnőttek depressziójának azonosítására használnak. Az összpontszám 0-tól 15-ig terjed, az 5-ös vagy nagyobb pontszám depresszióra utal.

Depresszió a Geriatric Depression Scale Short Form (GDS-SF) alapján

A Geriatric Depression Scale Short form (GDS-SF) egy 15 elemből álló szűrőeszköz, amelyet az idősebb felnőttek depressziójának azonosítására használnak. A teljes pontszám 0 és 15 között van, az 5-ös vagy nagyobb pontszám depresszióra utal.

Depresszió a Geriatric Depression Scale Short Form (GDS-SF) alapján

A Geriatric Depression Scale Short form (GDS-SF) egy 15 elemből álló szűrőeszköz, amelyet az idősebb felnőttek depressziójának azonosítására használnak. A teljes pontszám 0 és 15 között van, az 5-ös vagy nagyobb pontszám depresszióra utal.

A gyomorürülési idő (GET) változása a Smart Pill® (SP) vezeték nélküli pH-/nyomásrögzítő kapszula segítségével

A Smart Pill-t PD-betegek gyomor-bélrendszeri dysmotilitásának felmérésére fogják használni a 12 hetes kezelés előtt és után. A Smart Pill-t először a bevezető időszak klinikai látogatása során adják be, majd a 12 hetes kezelés befejezését követően a 13. heti klinikai látogatáskor. Az egyéjszakás böjt után az alanyok benyelik a Smart Pill kapszulát egy táprúddal (Smart Bar, 243 kcal), és utasítják őket, hogy viseljenek adatvevőt 5 napig vagy a Smart Pill kilökődéséig. A Smart Pill körülbelül 5 napon belüli kilökése után az alany visszaküldi az adatvevőt. Az adatfogadót be lehet küldeni a FedEx-en keresztül, vagy el lehet küldeni a vizsgálat helyszínére. A gyomorürülési idő (GET), a vékonybél áthaladási idő (SBTT), a vastagbél tranzit ideje (CTT), a vékonybél/vastagbél áthaladási idő (SLBTT) és a teljes bél tranzit ideje (WGTT) változásait a vállalat által meghatározott paraméterek alapján értékelik. a Smart Pill kapszulát biztosítva.

A vékonybél áthaladási idejének (SBTT) változása a Smart Pill® (SP) vezeték nélküli pH-/nyomásrögzítő kapszula segítségével

A Smart Pill-t PD-betegek gyomor-bélrendszeri dysmotilitásának felmérésére fogják használni a 12 hetes kezelés előtt és után. A Smart Pill-t először a bevezető időszak klinikai látogatása során adják be, majd a 12 hetes kezelés befejezését követően a 13. heti klinikai látogatáskor. Az egyéjszakás böjt után az alanyok benyelik a Smart Pill kapszulát egy táprúddal (Smart Bar, 243 kcal), és utasítják őket, hogy viseljenek adatvevőt 5 napig vagy a Smart Pill kilökődéséig. A Smart Pill körülbelül 5 napon belüli kilökése után az alany visszaküldi az adatvevőt. Az adatfogadót be lehet küldeni a FedEx-en keresztül, vagy el lehet küldeni a vizsgálat helyszínére. A gyomorürülési idő (GET), a vékonybél áthaladási idő (SBTT), a vastagbél tranzit ideje (CTT), a vékonybél/vastagbél áthaladási idő (SLBTT) és a teljes bél tranzit ideje (WGTT) változásait a vállalat által meghatározott paraméterek alapján értékelik. a Smart Pill kapszulát biztosítva.

A vastagbél áthaladási idejének (CTT) változása a Smart Pill® (SP) vezeték nélküli pH-/nyomásrögzítő kapszula segítségével

A Smart Pill-t PD-betegek gyomor-bélrendszeri dysmotilitásának felmérésére fogják használni a 12 hetes kezelés előtt és után. A Smart Pill-t először a bevezető időszak klinikai látogatása során adják be, majd a 12 hetes kezelés befejezését követően a 13. heti klinikai látogatáskor. Az egyéjszakás böjt után az alanyok benyelik a Smart Pill kapszulát egy táprúddal (Smart Bar, 243 kcal), és utasítják őket, hogy viseljenek adatvevőt 5 napig vagy a Smart Pill kilökődéséig. A Smart Pill körülbelül 5 napon belüli kilökése után az alany visszaküldi az adatvevőt. Az adatfogadót be lehet küldeni a FedEx-en keresztül, vagy el lehet küldeni a vizsgálat helyszínére. A gyomorürülési idő (GET), a vékonybél áthaladási idő (SBTT), a vastagbél tranzit ideje (CTT), a vékonybél/vastagbél áthaladási idő (SLBTT) és a teljes bél tranzit ideje (WGTT) változásait a vállalat által meghatározott paraméterek alapján értékelik. a Smart Pill kapszulát biztosítva.

A vékony-/vastagbél áthaladási idejének (SLBTT) változása a Smart Pill® (SP) vezeték nélküli pH-/nyomásrögzítő kapszula segítségével

A Smart Pill-t PD-betegek gyomor-bélrendszeri dysmotilitásának felmérésére fogják használni a 12 hetes kezelés előtt és után. A Smart Pill-t először a bevezető időszak klinikai látogatása során adják be, majd a 12 hetes kezelés befejezését követően a 13. heti klinikai látogatáskor. Az egyéjszakás böjt után az alanyok benyelik a Smart Pill kapszulát egy táprúddal (Smart Bar, 243 kcal), és utasítják őket, hogy viseljenek adatvevőt 5 napig vagy a Smart Pill kilökődéséig. A Smart Pill körülbelül 5 napon belüli kilökése után az alany visszaküldi az adatvevőt. Az adatfogadót be lehet küldeni a FedEx-en keresztül, vagy el lehet küldeni a vizsgálat helyszínére. A gyomorürülési idő (GET), a vékonybél áthaladási idő (SBTT), a vastagbél tranzit ideje (CTT), a vékonybél/vastagbél áthaladási idő (SLBTT) és a teljes bél tranzit ideje (WGTT) változásait a vállalat által meghatározott paraméterek alapján értékelik. a Smart Pill kapszulát biztosítva.

A teljes bél áthaladási idejének (WGTT) változása a Smart Pill® (SP) vezeték nélküli pH-/nyomásrögzítő kapszula segítségével

A Smart Pill-t PD-betegek gyomor-bélrendszeri dysmotilitásának felmérésére fogják használni a 12 hetes kezelés előtt és után. A Smart Pill-t először a bevezető időszak klinikai látogatása során adják be, majd a 12 hetes kezelés befejezését követően a 13. heti klinikai látogatáskor. Az egyéjszakás böjt után az alanyok benyelik a Smart Pill kapszulát egy táprúddal (Smart Bar, 243 kcal), és utasítják őket, hogy viseljenek adatvevőt 5 napig vagy a Smart Pill kilökődéséig. A Smart Pill körülbelül 5 napon belüli kilökése után az alany visszaküldi az adatvevőt. Az adatfogadót be lehet küldeni a FedEx-en keresztül, vagy el lehet küldeni a vizsgálat helyszínére. A gyomorürülési idő (GET), a vékonybél áthaladási idő (SBTT), a vastagbél tranzit ideje (CTT), a vékonybél/vastagbél áthaladási idő (SLBTT) és a teljes bél tranzit ideje (WGTT) változásait a vállalat által meghatározott paraméterek alapján értékelik. a Smart Pill kapszulát biztosítva.