Tutkimus ulosteen mikrobiomista Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

Kokeellinen: Aktiivinen ryhmä hoidettu terveellä ulosteen mikrobiotalla

Lääke: PRIM-DJ2727

Kahdesti suodatettu ulosteen mikrobiotatuote kolmelta seulotulta terveeltä luovuttajalta lyofilisoidaan ja kapseloidaan enteropäällystettyihin kapseleihin. Jokainen annos enteropäällysteisiä kapseleita sisältää 60 grammaa ulostetta ja se annetaan suun kautta kahdesti viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan.

Kokeellinen: Placebo ryhmä

Lääke: Plasebo oraalinen kapseli

Placebo-kapseli on identtinen PRIM-DJ2727:n kanssa, mutta se ei sisällä suolistobakteereja. Plasebo koostuu laktoosista (sumutuskuivattu United States Pharmacopeia (USP) 64,385 g), elintarvikeväriä, jauhemaista mustaa, ruskeaa ja keltaista enteerisissä kapseleissa. Plaseboa annetaan suun kautta kahdesti viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan

Mikrobiomin monimuotoisuus ulostenäytteissä Shannonin monimuotoisuusindeksin osoittamana

Shannonin monimuotoisuusindeksiä käytetään luonnehtimaan lajien monimuotoisuutta yhteisössä. Shannonin indeksi vastaa sekä esiintyvien lajien runsautta että tasaisuutta. Korkea indeksiarvo edustaisi monimuotoista ja tasaisesti jakautunutta yhteisöä ja alhaisemmat arvot vähemmän monimuotoista yhteisöä. Arvo 0 edustaisi yhteisöä, jossa on vain yksi laji. Tyypilliset arvot ovat yleensä 1,5 ja 3,5 välillä.

Mikrobiomin monimuotoisuus ulostenäytteissä Shannonin monimuotoisuusindeksin osoittamana

Shannonin monimuotoisuusindeksiä käytetään luonnehtimaan lajien monimuotoisuutta yhteisössä. Shannonin indeksi vastaa sekä esiintyvien lajien runsautta että tasaisuutta. Korkea indeksiarvo edustaisi monimuotoista ja tasaisesti jakautunutta yhteisöä ja alhaisemmat arvot vähemmän monimuotoista yhteisöä. Arvo 0 edustaisi yhteisöä, jossa on vain yksi laji. Tyypilliset arvot ovat yleensä 1,5 ja 3,5 välillä.

Mikrobiomin monimuotoisuus ulostenäytteissä Shannonin monimuotoisuusindeksin osoittamana

Shannonin monimuotoisuusindeksiä käytetään luonnehtimaan lajien monimuotoisuutta yhteisössä. Shannonin indeksi vastaa sekä esiintyvien lajien runsautta että tasaisuutta. Korkea indeksiarvo edustaisi monimuotoista ja tasaisesti jakautunutta yhteisöä ja alhaisemmat arvot vähemmän monimuotoista yhteisöä. Arvo 0 edustaisi yhteisöä, jossa on vain yksi laji. Tyypilliset arvot ovat yleensä 1,5 ja 3,5 välillä.

Mikrobiomin monimuotoisuus ulostenäytteissä Shannonin monimuotoisuusindeksin osoittamana

Shannonin monimuotoisuusindeksiä käytetään luonnehtimaan lajien monimuotoisuutta yhteisössä. Shannonin indeksi vastaa sekä esiintyvien lajien runsautta että tasaisuutta. Korkea indeksiarvo edustaisi monimuotoista ja tasaisesti jakautunutta yhteisöä ja alhaisemmat arvot vähemmän monimuotoista yhteisöä. Arvo 0 edustaisi yhteisöä, jossa on vain yksi laji. Tyypilliset arvot ovat yleensä 1,5 ja 3,5 välillä.

Mikrobiomin monimuotoisuus ulostenäytteissä Shannonin monimuotoisuusindeksin osoittamana

Shannonin monimuotoisuusindeksiä käytetään luonnehtimaan lajien monimuotoisuutta yhteisössä. Shannonin indeksi vastaa sekä esiintyvien lajien runsautta että tasaisuutta. Korkea indeksiarvo edustaisi monimuotoista ja tasaisesti jakautunutta yhteisöä ja alhaisemmat arvot vähemmän monimuotoista yhteisöä. Arvo 0 edustaisi yhteisöä, jossa on vain yksi laji. Tyypilliset arvot ovat yleensä 1,5 ja 3,5 välillä.

Mikrobiomin monimuotoisuus ulostenäytteissä Shannonin monimuotoisuusindeksin osoittamana

Shannonin monimuotoisuusindeksiä käytetään luonnehtimaan lajien monimuotoisuutta yhteisössä. Shannonin indeksi vastaa sekä esiintyvien lajien runsautta että tasaisuutta. Korkea indeksiarvo edustaisi monimuotoista ja tasaisesti jakautunutta yhteisöä ja alhaisemmat arvot vähemmän monimuotoista yhteisöä. Arvo 0 edustaisi yhteisöä, jossa on vain yksi laji. Tyypilliset arvot ovat yleensä 1,5 ja 3,5 välillä.

Mikrobiomin rikkaus ulostenäytteissä osallistujakohtaisen taksonomioiden lukumäärän osoittamana

Mikrobiomin rikkaus ulostenäytteissä osallistujakohtaisen taksonomioiden lukumäärän osoittamana

Mikrobiomin rikkaus ulostenäytteissä osallistujakohtaisen taksonomioiden lukumäärän osoittamana

Mikrobiomin rikkaus ulostenäytteissä osallistujakohtaisen taksonomioiden lukumäärän osoittamana

Mikrobiomin rikkaus ulostenäytteissä osallistujakohtaisen taksonomioiden lukumäärän osoittamana

Mikrobiomin rikkaus ulostenäytteissä osallistujakohtaisen taksonomioiden lukumäärän osoittamana

Kaikki epämiellyttävät lääketieteelliset tapahtumat ulosteen mikrobiotasiirron (FMT) jälkeen

Osallistujien lukumäärä, joiden kasviston monimuotoisuus on lisääntynyt ulostenäytteissä

Muutos suolen liikkeiden määrässä päivässä

Kahden viikon datapiste on suolen liikkeiden keskiarvo päivässä kahden viikon aikana hoidon aloittamisesta.

Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon (UPDRS) kokonaispistemäärä kuvaa motoriikkaa

UPDRS on vammaisuus- ja vammaisuusasteikko PD:n etenemiselle ja koostuu 4 osasta; I: mielialan, käyttäytymisen ja mielialan arviointi (13 kysymystä) II: päivittäisen elämän toimintojen arviointi, mukaan lukien puhe, nieleminen, käsiala, pukeutuminen, hygienia, kaatuminen, syljeneritys, kääntyminen sängyssä, kävely ja ruoan leikkaaminen (13 kysymystä) III: motoriikkatutkimus (33 pistettä 18 kysymyksen perusteella oikealla, vasemmalla tai muulla kehon jakautumispisteillä) IV: motoriset komplikaatiot (6 kysymystä)

Kaikilla kohteilla on 5 vastausvaihtoehtoa: 0 = normaali, 1 = lievä (oireet/oireet, joiden esiintymistiheys tai voimakkuus on riittävän alhainen, jotta ne eivät vaikuta toimintaan), 2 = lievä (oireet/oireet/oireet, joiden esiintymistiheys tai voimakkuus riittää aiheuttamaan vaatimattoman vaikutuksen toimintakyky, 3 = kohtalainen (oireet/merkit riittävän usein tai voimakkaita vaikuttamaan merkittävästi, mutta eivät estä toimintaa), 4 = vakava (oireet/merkit, jotka estävät toimintaa).

Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–260, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.

Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon (UPDRS) kokonaispistemäärä kuvaa motoriikkaa

UPDRS on vammaisuus- ja vammaisuusasteikko PD:n etenemiselle ja koostuu 4 osasta; I: mielialan, käyttäytymisen ja mielialan arviointi (13 kysymystä) II: päivittäisen elämän toimintojen arviointi, mukaan lukien puhe, nieleminen, käsiala, pukeutuminen, hygienia, kaatuminen, syljeneritys, kääntyminen sängyssä, kävely ja ruoan leikkaaminen (13 kysymystä) III: motoriikkatutkimus (33 pistettä 18 kysymyksen perusteella oikealla, vasemmalla tai muulla kehon jakautuman pisteillä) IV: motoriset komplikaatiot (6 kysymystä)

Kaikilla kohteilla on 5 vastausvaihtoehtoa: 0 = normaali, 1 = lievä (oireet/merkit, joiden esiintymistiheys tai voimakkuus on riittävän alhainen, jotta ne eivät vaikuta toimintaan), 2 = lievä (oireet/oireet/oireet, joiden esiintymistiheys tai voimakkuus riittää aiheuttamaan vaatimattoman vaikutuksen toimintakyky, 3 = kohtalainen (oireet/merkit riittävän usein tai voimakkaita vaikuttamaan merkittävästi, mutta eivät estä toimintaa), 4 = vakava (oireet/merkit, jotka estävät toimintaa).

Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–260, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.

Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon (UPDRS) kokonaispistemäärä kuvaa motoriikkaa

UPDRS on vammaisuus- ja vammaisuusasteikko PD:n etenemiselle ja koostuu 4 osasta; I: mielialan, käyttäytymisen ja mielialan arviointi (13 kysymystä) II: päivittäisen elämän toimintojen arviointi, mukaan lukien puhe, nieleminen, käsiala, pukeutuminen, hygienia, kaatuminen, syljeneritys, kääntyminen sängyssä, kävely ja ruoan leikkaaminen (13 kysymystä) III: motoriikkatutkimus (33 pistettä 18 kysymyksen perusteella oikealla, vasemmalla tai muulla kehon jakautumispisteillä) IV: motoriset komplikaatiot (6 kysymystä)

Kaikilla kohteilla on 5 vastausvaihtoehtoa: 0 = normaali, 1 = lievä (oireet/oireet, joiden esiintymistiheys tai voimakkuus on riittävän alhainen, jotta ne eivät vaikuta toimintaan), 2 = lievä (oireet/oireet/oireet, joiden esiintymistiheys tai voimakkuus riittää aiheuttamaan vaatimattoman vaikutuksen toimintakyky, 3 = kohtalainen (oireet/merkit riittävän usein tai voimakkaita vaikuttamaan merkittävästi, mutta eivät estä toimintaa), 4 = vakava (oireet/merkit, jotka estävät toimintaa).

Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–260, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.

Motorinen toiminta, joka on tunnusomaista Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikolla (UPDRS) moottoripisteellä

UPDRS on vammaisuus- ja vammaisuusasteikko PD:n etenemiselle ja koostuu 4 osasta; I: mielialan, käyttäytymisen ja mielialan arviointi (13 kysymystä) II: päivittäisen elämän toimintojen arviointi, mukaan lukien puhe, nieleminen, käsiala, pukeutuminen, hygienia, kaatuminen, syljeneritys, kääntyminen sängyssä, kävely ja ruoan leikkaaminen (13 kysymystä) III: motoriikkatutkimus (33 pistettä 18 kysymyksen perusteella oikealla, vasemmalla tai muulla kehon jakautumispisteillä) IV: motoriset komplikaatiot (6 kysymystä)

Kaikilla kohteilla on 5 vastausvaihtoehtoa: 0 = normaali, 1 = lievä (oireet/oireet, joiden esiintymistiheys tai voimakkuus on riittävän alhainen, jotta ne eivät vaikuta toimintaan), 2 = lievä (oireet/oireet/oireet, joiden esiintymistiheys tai voimakkuus riittää aiheuttamaan vaatimattoman vaikutuksen toimintakyky, 3 = kohtalainen (oireet/merkit riittävän usein tai voimakkaita vaikuttamaan merkittävästi, mutta eivät estä toimintaa), 4 = vakava (oireet/merkit, jotka estävät toimintaa).

Motor Score vaihtelee välillä 0–156, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.

Motorinen toiminta, joka on tunnusomaista Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikolla (UPDRS) moottoripisteellä

UPDRS on vammaisuus- ja vammaisuusasteikko PD:n etenemiselle ja koostuu 4 osasta; I: mielialan, käyttäytymisen ja mielialan arviointi (13 kysymystä) II: päivittäisen elämän toimintojen arviointi, mukaan lukien puhe, nieleminen, käsiala, pukeutuminen, hygienia, kaatuminen, syljeneritys, kääntyminen sängyssä, kävely ja ruoan leikkaaminen (13 kysymystä) III: motoriikkatutkimus (33 pistettä 18 kysymyksen perusteella oikealla, vasemmalla tai muulla kehon jakautumispisteillä) IV: motoriset komplikaatiot (6 kysymystä)

Kaikilla kohteilla on 5 vastausvaihtoehtoa: 0 = normaali, 1 = lievä (oireet/oireet, joiden esiintymistiheys tai voimakkuus on riittävän alhainen, jotta ne eivät vaikuta toimintaan), 2 = lievä (oireet/oireet/oireet, joiden esiintymistiheys tai voimakkuus riittää aiheuttamaan vaatimattoman vaikutuksen toimintakyky, 3 = kohtalainen (oireet/merkit riittävän usein tai voimakkaita vaikuttamaan merkittävästi, mutta eivät estä toimintaa), 4 = vakava (oireet/merkit, jotka estävät toimintaa).

Motor Score vaihtelee välillä 0–156, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.

Motorinen toiminta, joka on tunnusomaista Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikolla (UPDRS) moottoripisteellä

UPDRS on vammaisuus- ja vammaisuusasteikko PD:n etenemiselle ja koostuu 4 osasta; I: mielialan, käyttäytymisen ja mielialan arviointi (13 kysymystä) II: päivittäisen elämän toimintojen arviointi, mukaan lukien puhe, nieleminen, käsiala, pukeutuminen, hygienia, kaatuminen, syljeneritys, kääntyminen sängyssä, kävely ja ruoan leikkaaminen (13 kysymystä) III: motoriikkatutkimus (33 pistettä 18 kysymyksen perusteella oikealla, vasemmalla tai muulla kehon jakautumispisteillä) IV: motoriset komplikaatiot (6 kysymystä)

Kaikilla kohteilla on 5 vastausvaihtoehtoa: 0 = normaali, 1 = lievä (oireet/oireet, joiden esiintymistiheys tai voimakkuus on riittävän alhainen, jotta ne eivät vaikuta toimintaan), 2 = lievä (oireet/oireet/oireet, joiden esiintymistiheys tai voimakkuus riittää aiheuttamaan vaatimattoman vaikutuksen toimintakyky, 3 = kohtalainen (oireet/merkit riittävän usein tai voimakkaita vaikuttamaan merkittävästi, mutta eivät estä toimintaa), 4 = vakava (oireet/merkit, jotka estävät toimintaa).

Motor Score vaihtelee välillä 0–156, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.

Parkinsonin taudin oireet modifioidulla Hoehnin ja Yahrin asteikolla arvioituna

Modifioitua H&Y-asteikkoa käytetään pysähdyslaitteena PD:n oireiden etenemisen seuraamiseen. Se määrittelee motoristen toimintojen laajat luokat PD:ssä vaiheesta 0 alkaen: ei merkkejä sairaudesta ylimpään vaiheeseen 5: pyörätuolissa tai vuoteessa ilman apua.

Parkinsonin taudin oireet modifioidulla Hoehnin ja Yahrin asteikolla arvioituna

Modifioitua H&Y-asteikkoa käytetään pysähdyslaitteena PD:n oireiden etenemisen seuraamiseen. Se määrittelee motoristen toimintojen laajat luokat PD:ssä vaiheesta 0 alkaen: ei merkkejä sairaudesta ylimpään vaiheeseen 5: pyörätuolissa tai vuoteessa ilman apua.

Parkinsonin taudin oireet modifioidulla Hoehnin ja Yahrin asteikolla arvioituna

Modifioitua H&Y-asteikkoa käytetään pysähdyslaitteena PD:n oireiden etenemisen seuraamiseen. Se määrittelee motoristen toimintojen laajat luokat PD:ssä vaiheesta 0 alkaen: ei merkkejä sairaudesta ylimpään vaiheeseen 5: pyörätuolissa tai vuoteessa ilman apua.

Kognitiiviset alueet, joille on ominaista Montrealin kognitiivisen arvioinnin käyttäminen

MoCA on nopea seulontainstrumentti lievien kognitiivisten toimintahäiriöiden varalta. Se arvioi eri kognitiivisia osa-alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalista rakentamista, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja orientaatiota. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30; pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi. MoCA suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä lähtötilanteeseen ja klinikkakäynnille 9 kuukauden kuluttua tutkimuksen päätepisteiden arvioimiseksi ja ennenaikaisen lopetuskäynnin yhteydessä (jos sovellettavissa).

Kognitiiviset alueet, joille on ominaista Montrealin kognitiivisen arvioinnin käyttäminen

MoCA on nopea seulontainstrumentti lievien kognitiivisten toimintahäiriöiden varalta. Se arvioi eri kognitiivisia osa-alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalista rakentamista, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja orientaatiota. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30; pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi. MoCA suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä lähtötilanteeseen ja klinikkakäynnille 9 kuukauden kuluttua tutkimuksen päätepisteiden arvioimiseksi ja ennenaikaisen lopetuskäynnin yhteydessä (jos sovellettavissa).

Kognitiiviset alueet, joille on ominaista Montrealin kognitiivisen arvioinnin käyttäminen

MoCA on nopea seulontainstrumentti lievien kognitiivisten toimintahäiriöiden varalta. Se arvioi eri kognitiivisia osa-alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalista rakentamista, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja orientaatiota. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30; pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi. MoCA suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä lähtötilanteeseen ja klinikkakäynnille 9 kuukauden kuluttua tutkimuksen päätepisteiden arvioimiseksi ja ennenaikaisen lopetuskäynnin yhteydessä (jos sovellettavissa).

Hajuaistin muutos Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustestin (UPSIT) arvioiden mukaan

UPSIT on kattava 40 kohteen itsetehtävä hajustesti, joka antaa ehdottoman osoituksen hajun häviämisestä (anosmia; lievä, keskivaikea tai vaikea mikrosomia). Pisteiden vaihteluväli on 0–40, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hajuaistia

Parkinsonin taudin kyselylomakkeen (PDQ-39) arvioitu elämä

Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39) on 39 kysymyksen itsetäytetty kyselylomake, joka sisältää 8 osa-aluetta: liikkuvuus (10 kohtaa), päivittäiset toimet (6 kohtaa), emotionaalinen hyvinvointi (6 kohtaa), stigma (4 kohtaa) ), sosiaalinen tuki (3 kohdetta), kognitio (4 kohdetta), viestintä (3 kohdetta) ja kehollinen epämukavuus (3 kohdetta). Kaikkien kohteiden oletetaan vaikuttavan elämänlaatuun (QoL), ja niihin on vastattava kunkin ulottuvuuden pisteytyksen laskemiseksi. Kysymyksiin vastataan edellisen kuukauden kokemusten perusteella 5 pisteen järjestyspisteytysjärjestelmällä: 0 = ei koskaan, 1 = satunnaisesti, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = aina. Kokonaispisteet vaihtelevat 0 = ei koskaan vaikeuksia 100 = aina vaikeuksia. Jokaisen kahdeksasta verkkotunnuksesta verkkotunnuksen pistemäärä on verkkotunnuksen pisteiden summa jaettuna verkkotunnuksen kaikkien kohteiden enimmäispistemäärällä kerrottuna 100:lla. Kokonaispistemäärä on kaikkien 8 verkkotunnuksen pistemäärän summa jaettuna 8:lla.

Parkinsonin taudin kyselylomakkeen (PDQ-39) arvioitu elämä

Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39) on 39 kysymyksen itsetäytetty kyselylomake, joka sisältää 8 osa-aluetta: liikkuvuus (10 kohtaa), päivittäiset toimet (6 kohtaa), emotionaalinen hyvinvointi (6 kohtaa), stigma (4 kohtaa) ), sosiaalinen tuki (3 kohdetta), kognitio (4 kohdetta), viestintä (3 kohdetta) ja kehollinen epämukavuus (3 kohdetta). Kaikkien kohteiden oletetaan vaikuttavan QoL:iin, ja niihin on vastattava kunkin ulottuvuuden pistemäärän laskemiseksi. Kysymyksiin vastataan edellisen kuukauden kokemusten perusteella 5 pisteen järjestyspisteytysjärjestelmällä: 0 = ei koskaan, 1 = satunnaisesti, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = aina. Kokonaispisteet vaihtelevat 0 = ei koskaan vaikeuksia 100 = aina vaikeuksia. Jokaisen kahdeksasta verkkotunnuksesta verkkotunnuksen pistemäärä on verkkotunnuksen pisteiden summa jaettuna verkkotunnuksen kaikkien kohteiden enimmäispistemäärällä kerrottuna 100:lla. Kokonaispistemäärä on kaikkien 8 verkkotunnuksen pistemäärän summa jaettuna 8:lla.

Parkinsonin taudin kyselylomakkeen (PDQ-39) arvioitu elämä

Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39) on 39 kysymyksen itsetäytetty kyselylomake, joka sisältää 8 osa-aluetta: liikkuvuus (10 kohtaa), päivittäiset toimet (6 kohtaa), emotionaalinen hyvinvointi (6 kohtaa), stigma (4 kohtaa) ), sosiaalinen tuki (3 kohdetta), kognitio (4 kohdetta), viestintä (3 kohdetta) ja kehollinen epämukavuus (3 kohdetta). Kaikkien kohteiden oletetaan vaikuttavan QoL:iin, ja niihin on vastattava kunkin ulottuvuuden pistemäärän laskemiseksi. Kysymyksiin vastataan edellisen kuukauden kokemusten perusteella 5 pisteen järjestyspisteytysjärjestelmällä: 0 = ei koskaan, 1 = satunnaisesti, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = aina. Kokonaispisteet vaihtelevat 0 = ei koskaan vaikeuksia 100 = aina vaikeuksia. Jokaisen kahdeksasta verkkotunnuksesta verkkotunnuksen pistemäärä on verkkotunnuksen pisteiden summa jaettuna verkkotunnuksen kaikkien kohteiden enimmäispistemäärällä kerrottuna 100:lla. Kokonaispistemäärä on kaikkien 8 verkkotunnuksen pistemäärän summa jaettuna 8:lla.

Elämänlaatu Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden (PD NMS) kyselylomakkeella arvioituna

Pisteiden vaihteluväli on 0-30. Arvosana alle 10 on lievä, 10-20 kohtalainen ja yli 20 vaikea.

Elämänlaatu Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden (PD NMS) kyselylomakkeella arvioituna

Pisteiden vaihteluväli on 0-30. Arvosana alle 10 on lievä, 10-20 kohtalainen ja yli 20 vaikea.

Elämänlaatu Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden (PD NMS) kyselylomakkeella arvioituna

Pisteiden vaihteluväli on 0-30. Arvosana alle 10 on lievä, 10-20 kohtalainen ja yli 20 vaikea.

Muuttuneiden osallistujien määrä tarvitsi oireenmukaista PD-hoitoa hoidon jälkeen

Niiden osallistujien määrä, joiden PD-oireet pahenivat tai muut mahdolliset mikrobivälitteiset häiriöt

Ahdistuneisuus Parkinsonin ahdistusasteikolla (PAS) arvioituna

Parkinsonin ahdistuneisuusasteikko (PAS) on PD-potilaille tarkoitettu ahdistuneisuuden mitta-asteikko. Tämä on 12 kohdan tarkkailija- tai potilaan arvioima asteikko, jossa on kolme alaasteikkoa jatkuvalle ja episodiselle ahdistukselle ja välttämiskäyttäytymiselle. Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa "0" tarkoittaa "ei tai ei koskaan" ja "4" tarkoittaa "vakavaa tai melkein aina". Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.

Ahdistuneisuus Parkinsonin ahdistusasteikolla (PAS) arvioituna

Parkinsonin ahdistuneisuusasteikko (PAS) on PD-potilaille tarkoitettu ahdistuneisuuden mitta-asteikko. Tämä on 12 kohdan tarkkailija- tai potilaan arvioima asteikko, jossa on kolme alaasteikkoa jatkuvalle ja episodiselle ahdistukselle ja välttämiskäyttäytymiselle. Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa "0" tarkoittaa "ei tai ei koskaan" ja "4" tarkoittaa "vakavaa tai melkein aina". Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.

Ahdistuneisuus Parkinsonin ahdistusasteikolla (PAS) arvioituna

Parkinsonin ahdistuneisuusasteikko (PAS) on PD-potilaille tarkoitettu ahdistuneisuuden mitta-asteikko. Tämä on 12 kohdan tarkkailija- tai potilaan arvioima asteikko, jossa on kolme alaasteikkoa jatkuvalle ja episodiselle ahdistukselle ja välttämiskäyttäytymiselle. Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa "0" tarkoittaa "ei tai ei koskaan" ja "4" tarkoittaa "vakavaa tai melkein aina". Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.

Masennus arvioituna Geriatric Depression Scale Short -lomakkeella (GDS-SF)

Geriatric Depression Scale Short form (GDS-SF) on 15 kohdan seulontatyökalu, jota käytetään masennuksen tunnistamiseen iäkkäillä aikuisilla. Kokonaispistemäärä on 0–15, ja vähintään 5 pistettä viittaa masennukseen.

Masennus arvioituna Geriatric Depression Scale Short -lomakkeella (GDS-SF)

Geriatric Depression Scale Short form (GDS-SF) on 15 kohdan seulontatyökalu, jota käytetään masennuksen tunnistamiseen iäkkäillä aikuisilla. Kokonaispistemäärä on 0–15, ja pistemäärä 5 tai suurempi viittaa masennukseen.

Masennus arvioituna Geriatric Depression Scale Short -lomakkeella (GDS-SF)

Geriatric Depression Scale Short form (GDS-SF) on 15 kohdan seulontatyökalu, jota käytetään masennuksen tunnistamiseen iäkkäillä aikuisilla. Kokonaispistemäärä on 0–15, ja pistemäärä 5 tai suurempi viittaa masennukseen.

Muutos mahalaukun tyhjennysajassa (GET) Smart Pill® (SP) -langattoman pH-/painetallennuskapselin arvioituna

Smart Pill -tabletteja käytetään PD-potilaiden maha-suolikanavan dysmotiliteetin arvioimiseen ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon. Smart Pill annetaan ensin sisäänkäynnistysjakson klinikkakäynnin aikana ja uudelleen viikon 13 klinikkakäynnillä 12 viikon hoidon jälkeen. Yön paaston jälkeen koehenkilöt nielevät Smart Pill -kapselin ravintopatukkalla (Smart Bar, 243 kcal) ja heitä neuvotaan käyttämään datavastaanotinta 5 päivän ajan tai Smart Pillin karkotukseen asti. Kun Smart Pill on karkotettu noin 5 päivän kuluttua, koehenkilö palauttaa datavastaanottimen. Tietojen vastaanottaja voidaan joko pudottaa tai lähettää FedExin kautta tutkimuspaikalle. Muutoksia mahalaukun tyhjennysajassa (GET), ohutsuolen läpikulkuajassa (SBTT), paksusuolen läpikulkuajassa (CTT), ohutsuolen läpikulkuajassa (SLBTT) ja koko suolen läpikulkuajassa (WGTT) arvioidaan yrityksen määrittelemillä parametreilla. Smart Pill -kapselin tarjoaminen.

Muutos ohutsuolen läpikulkuajassa (SBTT) Smart Pill® (SP) -langattoman pH-/painetallennuskapselin arvioituna

Smart Pill -tabletteja käytetään PD-potilaiden maha-suolikanavan dysmotiliteetin arvioimiseen ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon. Smart Pill annetaan ensin sisäänkäynnistysjakson klinikkakäynnin aikana ja uudelleen viikon 13 klinikkakäynnillä 12 viikon hoidon jälkeen. Yön paaston jälkeen koehenkilöt nielevät Smart Pill -kapselin ravintopatukkalla (Smart Bar, 243 kcal) ja heitä neuvotaan käyttämään datavastaanotinta 5 päivän ajan tai Smart Pillin karkotukseen asti. Kun Smart Pill on karkotettu noin 5 päivän kuluttua, koehenkilö palauttaa datavastaanottimen. Tietojen vastaanottaja voidaan joko pudottaa tai lähettää FedExin kautta tutkimuspaikalle. Muutoksia mahalaukun tyhjennysajassa (GET), ohutsuolen läpikulkuajassa (SBTT), paksusuolen läpikulkuajassa (CTT), ohutsuolen läpikulkuajassa (SLBTT) ja koko suolen läpikulkuajassa (WGTT) arvioidaan yrityksen määrittelemillä parametreilla. Smart Pill -kapselin tarjoaminen.

Muutos paksusuolen kulkuajassa (CTT) Smart Pill® (SP) -langattoman pH-/painetallennuskapselin arvioituna

Smart Pill -tabletteja käytetään PD-potilaiden maha-suolikanavan dysmotiliteetin arvioimiseen ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon. Smart Pill annetaan ensin sisäänkäynnistysjakson klinikkakäynnin aikana ja uudelleen viikon 13 klinikkakäynnillä 12 viikon hoidon jälkeen. Yön paaston jälkeen koehenkilöt nielevät Smart Pill -kapselin ravintopatukkalla (Smart Bar, 243 kcal) ja heitä neuvotaan käyttämään datavastaanotinta 5 päivän ajan tai Smart Pillin karkotukseen asti. Kun Smart Pill on karkotettu noin 5 päivän kuluttua, koehenkilö palauttaa datavastaanottimen. Tietojen vastaanottaja voidaan joko pudottaa tai lähettää FedExin kautta tutkimuspaikalle. Muutoksia mahalaukun tyhjennysajassa (GET), ohutsuolen läpikulkuajassa (SBTT), paksusuolen läpikulkuajassa (CTT), ohutsuolen läpikulkuajassa (SLBTT) ja koko suolen läpikulkuajassa (WGTT) arvioidaan yrityksen määrittelemillä parametreilla. Smart Pill -kapselin tarjoaminen.

Muutos ohutsuolen kulkuajassa (SLBTT) Smart Pill® (SP) -langattoman pH-/painetallennuskapselin arvioituna

Smart Pill -tabletteja käytetään PD-potilaiden maha-suolikanavan dysmotiliteetin arvioimiseen ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon. Smart Pill annetaan ensin sisäänkäynnistysjakson klinikkakäynnin aikana ja uudelleen viikon 13 klinikkakäynnillä 12 viikon hoidon jälkeen. Yön paaston jälkeen koehenkilöt nielevät Smart Pill -kapselin ravintopatukkalla (Smart Bar, 243 kcal) ja heitä neuvotaan käyttämään datavastaanotinta 5 päivän ajan tai Smart Pillin karkotukseen asti. Kun Smart Pill on karkotettu noin 5 päivän kuluttua, koehenkilö palauttaa datavastaanottimen. Tietojen vastaanottaja voidaan joko pudottaa tai lähettää FedExin kautta tutkimuspaikalle. Muutoksia mahalaukun tyhjennysajassa (GET), ohutsuolen läpikulkuajassa (SBTT), paksusuolen läpikulkuajassa (CTT), ohutsuolen läpikulkuajassa (SLBTT) ja koko suolen läpikulkuajassa (WGTT) arvioidaan yrityksen määrittelemillä parametreilla. Smart Pill -kapselin tarjoaminen.

Muutos koko suolen kulkuajassa (WGTT) Smart Pill® (SP) -langattoman pH-/painetallennuskapselin arvioituna

Smart Pill -tabletteja käytetään PD-potilaiden maha-suolikanavan dysmotiliteetin arvioimiseen ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon. Smart Pill annetaan ensin sisäänkäynnistysjakson klinikkakäynnin aikana ja uudelleen viikon 13 klinikkakäynnillä 12 viikon hoidon jälkeen. Yön paaston jälkeen koehenkilöt nielevät Smart Pill -kapselin ravintopatukkalla (Smart Bar, 243 kcal) ja heitä neuvotaan käyttämään datavastaanotinta 5 päivän ajan tai Smart Pillin karkotukseen asti. Kun Smart Pill on karkotettu noin 5 päivän kuluttua, koehenkilö palauttaa datavastaanottimen. Tietojen vastaanottaja voidaan joko pudottaa tai lähettää FedExin kautta tutkimuspaikalle. Muutoksia mahalaukun tyhjennysajassa (GET), ohutsuolen läpikulkuajassa (SBTT), paksusuolen läpikulkuajassa (CTT), ohutsuolen läpikulkuajassa (SLBTT) ja koko suolen läpikulkuajassa (WGTT) arvioidaan yrityksen määrittelemillä parametreilla. Smart Pill -kapselin tarjoaminen.