A hasnyálmirigyrákos betegek reszekálhatósági állapotáról szóló Interobserver megállapodás értékelése (OBTCPAN)

A hasnyálmirigy-adenokarcinóma gyakran megtámadja a peripancreatikus fő ereket (közös májartéria, cöliákia tengely, felső mesenterialis artéria és mesenterialis-portális konfluencia), vaszkuláris reszekciót igényel, vagy kizárja a radikális reszekció lehetőségét. A hasnyálmirigyrákos betegek helyi reszekálhatóságának felmérése kulcsfontosságú lépés az ellátás egész folyamatában, és drámai módon megváltoztathatja az eredményeket. Különböző tudományos vizsgálatok reprodukálhatóságában is rendkívül fontos, hogy rétegezték vagy bevonták a betegeket erre a tulajdonságra. A hasnyálmirigy-adenokarcinóma reszekálhatósági státuszának besorolása a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) definíciója szerint a jelenlegi sebészeti és onkológiai gyakorlatban széles körben használatos az érinvázió mértékének meghatározására: ez a besorolás a daganatok három különböző osztályát írja le a helyi kiterjedéstől függően. és érrendszeri érintettség. Reszekálható rákról akkor beszélünk, ha nem mutatható ki érintkezés a fő erekkel, míg a határesetben reszekálható és nem reszekálható daganatok érrendszeri infiltrációja eltérő. A hasnyálmirigy-adenokarcinóma vaszkuláris érintettségének meghatározására javasolt stádiumvizsgálat a kontrasztanyagos CT; Az NCCN azt javasolja, hogy a hasnyálmirigy-adenokarcinóma gyanúja esetén minden betegnek a kezdeti értékelés részeként egy külön hasnyálmirigy-protokollú CT-vizsgálatot végezzenek. A páciensnek egy reszekálhatósági osztályhoz (reszekálható, határesetben reszekálható vagy nem reszekálható) való hozzárendeléséből adódik a specifikus terápiás út megválasztása, amint azt az NCCN irányelvei javasolják. Léteznek nemzetközileg hitelesített kritériumok a helyi tekintély meghatározására, de hajlamosak lehetnek szubjektív értelmezésre. A rendszer megbízhatóságának és reprodukálhatóságának megértéséhez szükség van a hasnyálmirigyrák lokális reszekálhatóságára vonatkozó interobserver megállapodás értékelésére multicentrikus környezetben.

A tanulmány elsődleges célja az interobserver variabilitás felmérése lesz a vaszkuláris invázió és a reszekálhatóság státuszának meghatározása a CT-vizsgálatokon (az NCCN osztályozás utolsó verziója szerint). Egy vezető radiológus és egy vezető sebész különböző nagy volumenű olasz intézményekből külön értékelje a hasnyálmirigyrák vaszkuláris inváziójának mértékét és a reszekabilitás státuszának meghatározását az NCCN szerint. 69 CT-vizsgálatot, véletlenszerűen kiválasztott 138 vizsgálatból (amelyeket az egyes központok biztosítanak és a vizsgálat koordinátora gyűjtött össze) olyan hasnyálmirigyrákos, egymást követő nem áttétes betegeken, akik aláírták a tájékozott beleegyező nyilatkozatot. A CT-vizsgálatokat a részt vevő központok biztosítják, amelyek a tervezett beiratkozásig a koordináló központba küldik. A képeket és a kapcsolódó DVD-ket anonimmá teszik, és csak a sorozatszám és a páciens kezdőbetűi alapján azonosítják őket. A CT-vizsgálati jelentéseket minden központ összegyűjti, és a koordináló központ elérhetővé teszi későbbi elemzés céljából. A reszekálhatósági állapot meghatározásához használt kritériumok az NCCN által kidolgozott és a legújabb irányelvekben szereplő kritériumok. A megfigyelők nem látják a CT-vizsgálati jelentéseket, valamint a beteg klinikai anamnézisét és a többi értékelő szavazatát. Az egyes érinvázió mértékét és az egyes daganatok reszekálhatósági státusz kategóriájába való hozzárendelését (reszekálható - határesetben reszekálható - nem reszekálható) minden értékelő külön határozza meg, az NCCN irányelveiben elfogadott és jelentett sablon teljesítésével. A Kappa-statisztikát használó interrater megbízhatósági elemzést végeznek, hogy meghatározzák a megfigyelők közötti konzisztenciát a tekintélyes állapot tekintetében. A megfigyelők közötti konzisztenciát a kritériumok minden pontjára és a sablon szakaszára vonatkozóan is értékelni kell, hogy részletesen felmérjük az érrendszeri érintettséget.

Jelentős méltányos vagy rossz egyetértés esetén (K < 0,50) a résztvevő értékelők (konszenzuscsoport), beleértve a vizsgálati koordinátort is, összeülnek, hogy megvitassák azokat az eseteket, amelyekben az összes értékelő között 100%-nál kisebb az egyetértés. A szkenneléseket felülvizsgálják, és nyílt megbeszélést folytatnak. A megbeszélés alapján a konszenzuscsoport javaslatokat dolgoz ki a nézeteltérések konkrét területeinek kezelésére. Az első értékelésre nem kiválasztott CT-felvételeket a konszenzusos csoport javaslata alapján egy új értékelő csoport (minden érintett intézményből egy vezető radiológus és egy vezető sebész) értékeli, és kiszámítja az új Kappa-statisztikát.