膵臓がん患者の切除可能状況に関する観察者間合意の評価 (OBTCPAN)

膵臓腺癌は、膵臓周囲の主要血管（総肝動脈、腹腔軸、上腸間膜動脈および腸間膜門脈合流点）に浸潤することが多く、血管切除が必要になるか、根治的切除の可能性が排除されます。 膵臓がん患者の局所切除可能性を評価することは、治療プロセス全体にとって重要なステップであり、結果を劇的に変える可能性があります。 また、この特徴に関して患者を層別化する、または患者を含めたさまざまな科学的研究の再現性においても非常に重要です。 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) の定義による膵腺癌の切除可能性分類は、血管浸潤の程度を定義するために現在の外科および腫瘍学の診療で広く使用されています。この分類は、局所的な広がりに応じて 3 つの異なるクラスの腫瘍を説明します。そして血管の関与。 切除可能な癌は主血管との接触が検出できない場合に定義されますが、境界線上の切除可能な腫瘍と切除不可能な腫瘍では血管浸潤の程度が異なります。 膵臓腺癌の血管関与を定義するために推奨される病期分類検査は、造影 CT スキャンです。 NCCN は、膵臓腺癌の疑いのあるすべての患者に対し、初期評価の一環として専用の膵臓プロトコル CT スキャンを受けることを推奨しています。 NCCN ガイドラインで示唆されているように、患者の切除可能クラス (切除可能、切除可能境界線、切除不能) の帰属から、特定の治療経路の選択が導き出されます。 地域の評判を定義するための国際的に検証された基準は利用可能ですが、主観的な解釈が入りやすい可能性があります。 このシステムの信頼性と再現性を理解するには、多施設環境における膵臓がんの局所切除可能性に関する観察者間の合意を評価する必要がある。

この研究の主な目的は、CTスキャンで血管浸潤と切除可能状態を定義するための観察者間のばらつきを評価することです(NCCN分類の最新版による)。イタリアのさまざまな大規模施設から上級放射線科医1名と上級外科医1名が、 NCCNによる膵臓がんによる血管浸潤の程度と切除可能状態の定義を個別に評価する。 インフォームドコンセントに署名した非転移性連続膵臓がん患者を対象とした138件の研究（各センターから提供され、研究コーディネーターが収集）から無作為に選択された69件のCTスキャンが評価される。 CT スキャンは参加センターによって提供され、計画された登録者数に達するまで調整センターに送信されます。 画像と関連 DVD は匿名化され、シリアル番号と患者のイニシャルだけで特定されます。 CT スキャンのレポートは各センターによって収集され、調整センターがその後の分析に利用できるようになります。 切除可能ステータスを定義するために使用される基準は、NCCN によって開発され、最新のガイドラインに含まれているものです。 観察者は、CT スキャンのレポート、患者の病歴、および他の評価者の投票については知らされません。 各血管浸潤の程度と切除可能ステータスのカテゴリ（切除可能 - 切除可能境界線 - 切除不能）への各腫瘍の割り当ては、NCCN ガイドラインで採用され報告されているテンプレートを満たすことによって、すべての評価者によって個別に定義されます。 カッパ統計を使用した評価者間信頼性分析は、尊敬可能性ステータスに関する観察者間の一貫性を判断するために実行されます。 血管の関与を詳細に評価するために、テンプレートの基準およびセクションの各点について観察者間の一貫性も評価されます。

有意な公正または不十分な一致（K < 0.50）の場合、研究コーディネーターを含む参加評価者（コンセンサスグループ）が集まり、すべての評価者間で一致が 100% に満たないケースについて話し合います。 スキャンはレビューされ、オープンな議論が続きます。 議論に基づいて、コンセンサスグループは特定の意見の相違分野に対処するための提案を作成します。 最初の評価に選択されなかった CT スキャンは、新しい評価者セット (関係する各施設の上級放射線科医 1 名と上級外科医 1 名) によるコンセンサス グループの提案を使用して評価され、新しい Kappa 統計が計算されます。