췌장암 환자의 절제가능성 상태에 대한 관찰자 간 합의 평가 (OBTCPAN)

췌장선암종은 췌장주변의 주요혈관(총간동맥, 복강축, 상장간막동맥, 장간막-문맥 합류점)을 침범하는 경우가 많아 혈관 절제가 필요하거나 근치적 절제가 불가능하다. 췌장암 환자의 국소 절제 가능성을 평가하는 것은 전체 치료 과정의 핵심 단계이며 결과를 극적으로 바꿀 수 있습니다. 또한 이 기능에 대해 환자를 계층화하거나 포함시킨 다양한 과학적 연구의 재현성에서도 매우 중요합니다. NCCN(National Comprehensive Cancer Network)의 정의에 따른 췌장 선암종의 절제 가능성 상태 분류는 혈관 침범 정도를 정의하기 위해 현재 외과 및 종양학 실습에서 널리 사용됩니다. 이 분류는 국소 확장에 따라 세 가지 다른 클래스의 종양을 설명합니다. 및 혈관 침범. 절제 가능한 암은 주혈관과의 접촉이 감지되지 않는 경우로 정의되는 반면 경계선 절제 가능 종양과 절제 불가 종양은 혈관 침윤 정도가 다릅니다. 췌장 선암종의 혈관 침범을 정의하기 위해 권장되는 병기 검사는 조영 증강 CT 스캔입니다. NCCN은 췌장 선암종이 의심되는 모든 환자가 초기 평가의 일부로 전용 췌장 프로토콜 CT 스캔을 받을 것을 권장합니다. 절제 가능성 등급(절제 가능, 경계선 절제 가능 또는 절제 불가능)에 대한 환자의 속성에서 NCCN 가이드라인에서 제안한 대로 특정 치료 경로를 선택합니다. 지역의 존경을 정의하기 위해 국제적으로 검증된 기준을 사용할 수 있지만 주관적인 해석이 있을 수 있습니다. 이 시스템의 신뢰성과 재현성을 이해하려면 다기관 환경에서 췌장암에 대한 국소 절제 가능성에 대한 관찰자 간 합의 평가가 필요합니다.

이 연구의 주요 목적은 CT 스캔에서 혈관 침범 및 절제 가능성 상태를 정의하기 위한 관찰자 간 가변성을 평가하는 것입니다(NCCN 분류의 최신 버전에 따름). NCCN에 따른 절제 가능성 상태의 정의와 췌장암에 의한 혈관 침범 정도를 별도로 평가합니다. 사전 동의서에 서명한 비전이성 연속 췌장암 환자의 138개 연구 풀(각 센터에서 제공하고 연구 코디네이터가 수집)에서 무작위로 선택한 69개의 CT 스캔을 평가합니다. CT 스캔은 참여 센터에서 제공되며 계획된 등록에 도달할 때까지 조정 센터로 전송됩니다. 이미지 및 관련 DVD는 익명으로 처리되며 환자의 일련 번호와 이니셜로만 식별됩니다. CT 스캔 보고서는 각 센터에서 수집하고 후속 분석을 위해 조정 센터에서 사용할 수 있도록 합니다. 절제 가능성 상태를 정의하는 데 사용되는 기준은 NCCN에서 개발하고 최신 지침에 포함된 기준입니다. 관찰자는 CT 스캔 보고서, 환자의 임상 기록 및 다른 평가자의 투표에 대해 눈이 멀게 됩니다. 각 혈관 침범의 정도 및 각 종양의 절제 가능 상태 범주(절제 가능 - 경계선 절제 가능 - 절제 불가능)에 대한 할당은 NCCN 가이드라인에서 채택 및 보고된 템플릿을 이행하여 모든 평가자가 별도로 정의합니다. Kappa 통계를 사용한 인터레이터 신뢰도 분석은 존경 상태에 대한 관찰자 간의 일관성을 결정하기 위해 수행됩니다. 혈관 침범을 자세히 평가하기 위해 기준의 각 지점과 템플릿의 섹션에 대해 관찰자 간의 일관성도 평가됩니다.

합치도가 상당히 높거나 낮음(K < 0.50)인 경우, 연구 코디네이터를 포함한 참여 평가자(합의 그룹)가 모여 모든 평가자 사이에서 100% 미만이 되는 경우에 대해 논의합니다. 스캔이 검토되고 공개 토론이 이어졌습니다. 토론을 바탕으로 합의 그룹은 특정 불일치 영역을 해결하기 위한 제안을 개발합니다. 첫 번째 평가를 위해 선택되지 않은 CT 스캔은 새로운 평가자 집합(관련된 각 기관의 수석 방사선 전문의 1명과 수석 외과의 1명)에 의한 합의 그룹의 제안을 사용하여 평가되고 새로운 Kappa 통계가 계산됩니다.