Interobserver-sopimuksen arviointi haimasyöpäpotilaiden resekoitavuudesta (OBTCPAN)

Haiman adenokarsinooma tunkeutuu usein peripankreaattisiin suuriin verisuoniin (yhteinen maksavaltimo, keliakiaakseli, suoliliepeen valtimo ja suoliliepeen ja portaalin yhtymäkohta), mikä vaatii verisuonten resektiota tai sulkee pois mahdollisuuden radikaaliin resektioon. Haimasyöpäpotilaiden paikallisen resektiokyvyn arvioiminen on keskeinen askel koko hoitoprosessissa, ja se voi muuttaa tuloksia dramaattisesti. Se on myös äärimmäisen tärkeää erilaisten tieteellisten tutkimusten toistettavuuden kannalta, jotka kerrostivat tai ottavat potilaita mukaan tähän ominaisuuteen. Haiman adenokarsinooman resektoitavuuden luokittelua National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) määritelmän mukaisesti käytetään laajalti nykyisessä kirurgisessa ja onkologisessa käytännössä verisuoniinvaasion asteen määrittämiseen: tämä luokittelu kuvaa kolmea erilaista kasvainluokkaa paikallisesta laajuudesta riippuen. ja verisuonten osallistuminen. Resekoitavissa olevat syövät määritellään silloin, kun kosketusta pääsuonten kanssa ei voida havaita, kun taas resekoitavissa ja ei-leikkattavissa olevissa kasvaimissa verisuonten infiltraatio on erilainen. Suositeltu vaiheistustutkimus haiman adenokarsinooman verisuonten osallisuuden määrittämiseksi on kontrastitehostettu CT-skannaus; NCCN suosittelee, että kaikille potilaille, joilla epäillään haiman adenokarsinoomaa, tehdään haiman CT-skannaus osana alustavaa arviointia. Potilaan jakamisesta resekoitavuusluokkaan (resekoitava, rajaresekoitava tai ei-resekoitava) johtaa spesifisen terapeuttisen reitin valinta NCCN:n ohjeiden mukaisesti. Kansainväliset validoidut kriteerit paikallisen kunnioituksen määrittelemiseksi ovat saatavilla, mutta ne voivat olla alttiita subjektiivisille tulkinnoille. Tämän järjestelmän luotettavuuden ja toistettavuuden ymmärtämiseksi tarvitaan tarkkailijoiden välisen sopimuksen arviointi haimasyövän paikallisesta resektoitavuudesta monikeskusympäristössä.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tarkkailijoiden välistä vaihtelua verisuonten invaasion ja resekoitavuuden tilan määrittämiseksi TT-kuvauksissa (NCCN-luokituksen viimeisimmän version mukaan). Yksi vanhempi radiologi ja yksi vanhempi kirurgi eri italialaisista korkean volyymin laitoksista arvioida erikseen haimasyövän aiheuttaman verisuoniinvaasion aste ja resekoitavuuden määritelmä NCCN:n mukaan. Arvioidaan 69 CT-skannausta, jotka valitaan satunnaisesti 138 tutkimuksen joukosta (jotka ovat toimittaneet kunkin keskuksen ja keränneet tutkimuskoordinaattorin), jotka on tehty peräkkäisistä ei-metastaattisista haimasyöpäpotilaista, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen. Osallistuvat keskukset tarjoavat TT-skannaukset, jotka lähettävät ne koordinoivaan keskukseen suunniteltuun ilmoittautumiseen asti. Kuvat ja niihin liittyvät DVD-levyt tehdään anonyymeiksi ja tunnistetaan vain sarjanumeron ja potilaan nimikirjaimien perusteella. Kukin keskus kerää TT-skannausraportit, ja koordinoiva keskus toimittaa ne myöhempää analyysiä varten. Leikkaustilan määrittelyssä käytetyt kriteerit ovat NCCN:n kehittämiä ja viimeisimpien ohjeiden mukaisia. Tarkkailijat eivät näe CT-skannausraportteja, potilaan kliinistä historiaa ja muiden arvioijien ääniä. Kaikki arvioijat määrittelevät erikseen kunkin verisuonen invaasion asteen ja kunkin kasvaimen määrittämisen resekoitavuuden luokkaan (resekoitavissa oleva - rajalla resekoitava - ei resekoitava) noudattamalla NCCN:n ohjeissa hyväksyttyä ja raportoitua mallia. Suoritetaan arvioijien välinen luotettavuusanalyysi, jossa käytetään Kappa-tilastoa, jotta voidaan määrittää tarkkailijoiden välinen johdonmukaisuus kunnioitettavan aseman suhteen. Tarkkailijoiden välinen johdonmukaisuus arvioidaan myös kunkin kriteerin kohdan ja mallin osan osalta verisuonten osallistumisen arvioimiseksi yksityiskohtaisesti.

Merkittävässä oikeudenmukaisessa tai huonossa yhteisymmärryksessä (K < 0,50) osallistuvat arvioijat (konsensusryhmä), mukaan lukien tutkimuksen koordinaattori, kokoontuvat keskustelemaan tapauksista, joissa kaikkien arvioijien yksimielisyys on alle 100 %. Skannaukset tarkistetaan, ja siitä syntyi avoin keskustelu. Keskustelun perusteella konsensusryhmä laatii ehdotuksia erimielisyyksien ratkaisemiseksi. CT-skannaukset, joita ei valita ensimmäiseen arviointiin, arvioidaan konsensusryhmän ehdotuksen perusteella uudella arvioijajoukolla (yksi vanhempi radiologi ja yksi vanhempi kirurgi kustakin osallistuvasta laitoksesta), ja uusi Kappa-tilasto lasketaan.