Évaluation de l'accord interobservateur sur le statut de résécabilité des patients atteints d'un cancer du pancréas (OBTCPAN)

L'adénocarcinome pancréatique envahit fréquemment les gros vaisseaux péripancréatiques (artère hépatique commune, axe coeliaque, artère mésentérique supérieure et confluence mésentérique-porte), nécessitant une résection vasculaire ou excluant la possibilité d'une résection radicale. Évaluer la résécabilité locale chez les patients atteints d'un cancer du pancréas est une étape clé de l'ensemble du processus de soins et peut modifier considérablement les résultats. Il est également extrêmement important dans la reproductibilité des différentes études scientifiques qui ont stratifié ou inclus des patients sur cette caractéristique. La classification du statut de résécabilité de l'adénocarcinome pancréatique, selon la définition du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) est largement utilisée dans la pratique chirurgicale et oncologique actuelle pour définir le degré d'envahissement vasculaire : cette classification décrit trois classes différentes de tumeur selon l'extension locale et atteinte vasculaire. Les cancers résécables sont définis lorsqu'aucun contact avec les vaisseaux principaux ne peut être détecté, alors que les tumeurs borderline résécables et non résécables ont une étendue d'infiltration vasculaire différente. L'examen de stadification recommandé pour définir l'atteinte vasculaire de l'adénocarcinome pancréatique est la tomodensitométrie avec injection de produit de contraste ; Le NCCN recommande que tous les patients chez qui l'on soupçonne un adénocarcinome pancréatique aient un protocole de tomodensitométrie dédié au pancréas dans le cadre de l'évaluation initiale. De l'attribution d'un patient à une classe de résécabilité (résécable, borderline résécable ou non résécable) découle le choix d'une voie thérapeutique spécifique, comme le suggèrent les recommandations du NCCN. Des critères internationaux validés pour définir la respectabilité locale sont disponibles, mais ils peuvent être sujets à une interprétation subjective. Une évaluation de l'accord interobservateur sur la résécabilité locale pour le cancer du pancréas dans un cadre multicentrique est nécessaire pour comprendre la fiabilité et la reproductibilité de ce système.

L'objectif principal de l'étude sera l'évaluation de la variabilité interobservateur pour définir l'état d'invasion vasculaire et de résécabilité sur les tomodensitogrammes (selon la dernière version de la classification NCCN). Un radiologue senior et un chirurgien senior de différentes institutions italiennes à haut volume évaluer séparément le degré d'invasion vasculaire par le cancer du pancréas et la définition du statut de résécabilité selon le NCCN. 69 tomodensitogrammes, sélectionnés au hasard parmi un pool de 138 études (fournies par chaque centre et collectées par le coordinateur de l'étude) de patients consécutifs non métastatiques atteints de cancers du pancréas ayant signé le consentement éclairé, seront évalués. Les tomodensitogrammes seront fournis par les centres participants, qui les enverront au centre de coordination jusqu'à atteindre l'inscription prévue. Les images et les DVD associés seront rendus anonymes et identifiés uniquement par le numéro de série et les initiales du patient. Les rapports de tomodensitométrie seront collectés par chaque centre et mis à disposition par le centre de coordination pour une analyse ultérieure. Les critères utilisés pour définir le statut de résécabilité sont ceux développés par le NCCN et inclus dans les dernières directives. Les observateurs seront aveuglés aux rapports de tomodensitométrie, ainsi qu'aux antécédents cliniques du patient et aux votes des autres évaluateurs. Le degré d'invasion de chaque vaisseau et l'attribution de chaque tumeur à une catégorie de statut de résécabilité (résécable - limite résécable - non résécable) seront définis séparément par tous les évaluateurs, en remplissant un modèle adopté et rapporté dans les directives du NCCN. Une analyse de fiabilité interévaluateurs utilisant la statistique Kappa sera effectuée pour déterminer la cohérence entre les observateurs sur le statut de respectabilité. La cohérence entre les observateurs sera également évaluée pour chaque point des critères et section du modèle afin d'évaluer en détail l'atteinte vasculaire.

En cas d'accord moyen ou faible significatif (K < 0,50), les évaluateurs participants (groupe de consensus), y compris le coordinateur de l'étude, se réuniront pour discuter des cas qui auront moins de 100 % d'accord entre tous les évaluateurs. Les scans seront passés en revue, une discussion ouverte s'ensuivra. Sur la base de la discussion, le groupe de consensus élaborera des propositions pour aborder les domaines spécifiques de désaccord. Les tomodensitogrammes non sélectionnés pour la première évaluation seront ensuite évalués, en utilisant la proposition du groupe de consensus par un nouvel ensemble d'évaluateurs (un radiologue senior et un chirurgien senior de chaque institution impliquée) et la nouvelle statistique Kappa sera calculée.