Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peer Wellness fejlesztés súlyos mentális betegségben szenvedő és magas orvosi költségekkel küzdő betegek számára

2022. február 15. frissítette: Yale University
Ez a kutatás azzal a fontos közegészségügyi válsággal foglalkozik, hogy a súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedők az átlagos népességnél 10-20 évvel fiatalabban halnak meg, elsősorban krónikus, kezeletlen egészségügyi állapotok miatt. Ez a javaslat teszteli az SMI-ben szenvedők egészségének és jólétének javítására irányuló, szakértők által vezetett és kidolgozott beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát, a célmechanizmusok bevonását és előzetes hatékonyságát az egészség mögött meghúzódó társadalmi tényezők kezelésére. Ez a kutatás kulcsfontosságú információkat fog nyújtani a kortárs beavatkozások alapjául szolgáló célmechanizmusokról, és megállapítja a teljes körű klinikai vizsgálathoz szükséges bizonyítékokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Connecticut Mental Health Centerben 60, a BHH-ba beiratkozott beteget vesznek fel a vizsgálatba. A kutatócsoport szorosan együttműködik a BHH adatkezelőivel és munkatársaival a toborzási folyamat elindítása érdekében. A BHH adatkezelő véletlenszerűen rendezett listát hoz létre az aktuális BHH névsorról. Ez a lista nem, faj és etnikai hovatartozás szerint rétegzett lesz, hogy a kutatócsoport a populációra reprezentatív rétegzett mintát gyűjthessen ehhez a kutatáshoz. Ezt a rétegzett listát a BHH ellátási koordinátorai kapják meg, akik a lakosság minden rétegében felveszik a kapcsolatot a betegekkel, és rövid, forgatókönyvezett bevezetőt adnak a vizsgálathoz, és megpróbálnak engedélyt szerezni a kapcsolatfelvételre. A BHH programnál egy szórólap kerül kifüggesztésre, amely tájékoztatást ad a vizsgálatról az érdeklődők számára, hogy önállóan fordulhassanak a kutatócsoporthoz. A kutatócsoport nem férhet hozzá az ezen a névsoron szereplő személyek nevéhez, és csak azoknak a személyeknek a nevét és elérhetőségi adatait kapja meg, akik engedélyt adnak a kapcsolatfelvételre, vagy akik önre hivatkoznak. A kutatócsoport ezután felveszi a kapcsolatot a betegekkel, előzetes tájékoztatást ad a vizsgálati és értékelési eljárásokról, válaszol minden kérdésre, és meghívja a betegeket a részvételre. A beleegyezés és az alapinterjú időpontját és dátumát ütemezzük, ekkor részletesebb magyarázatot adnak a vizsgálatról, felmérik a tájékozott hozzájárulás megadásának képességét, felülvizsgálják a hozzájárulási űrlapokat, megszerzik az aláírásokat, és kiadják az információs űrlapokat az adminisztratív kérelmek lekéréséhez. adatokat, és szükség esetén lehetővé teszi a kapcsolatot a BHH koordinátorral. A BHH koordinátorai addig folytatják a véletlenszerűen rendezett lista feldolgozását, hogy engedélyt kapjanak a kapcsolatfelvételre, amíg 60 BHH-beteg be nem jelentkezik és beleegyezik a vizsgálatba. A beleegyezési folyamat befejezése után a betegeket véletlenszerűen besorolják a WE Harambee megvalósításának három hullámának egyikébe, és kiindulási interjúkat készítenek. A megvalósítás első hulláma a szabványos WE Harambee beavatkozás lesz, ahogyan azt a legutóbbi kísérleti kísérletünkben is végrehajtottuk (azaz a tervezés módosítása vagy kiigazítása nélkül). Míg az 1. hullám résztvevői csoportos beavatkozást kapnak (amely heti kétszeri csoporttalálkozóból áll), a kutatócsoport elemzi a mind a 60 résztvevővel kapott adminisztratív adatokat és kiindulási interjúkat. A 3 hónapos csoportos beavatkozás letelte után az 1. hullám résztvevői egy utólagos kvantitatív interjút és egy utólagos kvalitatív interjút készítenek, hogy további információkat gyűjtsenek a beavatkozás egyes aspektusairól, amelyek jól működtek, a fejlesztendő területekről és a kapcsolódó kérdésekről. az eddigi beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága. Az 1. hullám résztvevői ezután 1:1 arányú kortárs mentorálást/coachingot kapnak egy általa választott kortársvezetővel. A következő három hónapban egyéni kortárs mentorálásra kerül sor. Ezalatt a kutatócsoport és az érintettek tanácsadó csoportja elemzi a 3 hónapos nyomon követési adatokat, ábrázolja a beavatkozás célpontjaiban bekövetkezett átlagos változásokat az alapvonalhoz képest, és elemzi a kvalitatív interjúkat. Az érintettek tanácsadó csoportjának tagjai olyan emberek, akik mind mentális, mind alapellátási problémákkal kapcsolatban megéltek tapasztalatot. A stakeholder tanácsadó csoport tagjának az egészségügyi rendszerben való eligazodásban szerzett tapasztalata fogja irányítani a kutatást, különös figyelmet fordítva azokra a kihívásokra, akadályokra és elősegítőkre, amelyeket az érintettek egészségügyi útjuk során tapasztaltak. Az adatokat megosztják az érintettek tanácsadó csoportjával, és a kutatócsoporttal együtt meghatározzák a WE Harambee beavatkozásának kezdeti módosításait, amelyek a 2. hullám adminisztrációjában indíthatók el. Mivel az 1. hullám résztvevői a 12 hetes egyéni mentorálási szakasz végéhez közelednek, a kutatócsoport mind a 60 résztvevővel felveszi a kapcsolatot a Time 2 (T2) interjúk ütemezése érdekében. Az interjúkra azt követően kerül sor, hogy az 1. hullám résztvevői teljesen befejezték a beavatkozást, és tükrözik az alapállapotot (T1) és a csoport utáni interjút. Az adaptációkat formalizálják a 2. hullám megvalósításához, amely a tanulmány 10. hónapjában kezdődik. A kutatási folyamat hasonló módon fog lezajlani, a 2. hullám minden résztvevője elvégzi a csoport utáni interjút és egy kvalitatív interjút. Az eddig összegyűjtött adatok elemzése és értelmezése megtörténik, miközben a 2. hullám résztvevői megkapják a WE Harambee intervenció 1:1 peer mentorálási összetevőjét. Ismét kiigazításokra kerül sor, ezúttal nagyobb figyelmet fordítanak a hűség mértékére és a beavatkozási kézikönyvben megjelenítendő változtatásokra, bár a folyamatban, az értékelésben vagy a végrehajtásban a beavatkozás illeszkedését javító változtatásokat is végrehajtanak. Mind a 60 résztvevő kitölti a T3 értékelést a 2. hullám befejezése után. A beavatkozás és az eszközök végső kiigazítása megtörténik, és a 17. hónapban a harmadik és egyben utolsó, 20 résztvevős hullám megkapja a kifinomult beavatkozást. Mint korábban, a 3. hullám résztvevői a csoport utáni interjút és kvalitatív interjúkat fognak kitölteni a beavatkozás csoportkomponensének befejezése után. A teljes körű klinikai vizsgálat előkészítése érdekében az adatokat elemzik és értelmezik, és az érdekelt felek tanácsadó testületével együttműködve végső kiigazításokat hajtanak végre a végrehajtási kézikönyvekben, a hűségmérő eszközökben, az értékelési protokollokban és a toborzási stratégiákban. A végső értékelést mind a 60 résztvevővel elvégzik a 3. hullám (T4; 23. hónap) végén. A toborzást és az idővonalat elemzik a Hullám közötti és a Hullámon belüli összehasonlítások érdekében a cél-elkötelezettség és az eredmények tekintetében. Ha a feltételezett célpontok aktívak (azaz a résztvevők javulást mutatnak a várt irányba), és ha van némi bizonyíték a cél-elkötelezettség és az eredmények közötti összefüggésre, a kutatók továbblépnek a teljes körű klinikai vizsgálat elindításának tervével. Röviden, mind a 60, a vizsgálatba bevont beteg egyéni interjún vesz részt a vizsgálat 4 különböző időszakában: T1 (az 1. hullám előtt), T2 (az 1. hullám után és a 2. hullám előtt), T3 (a 2. hullám után és a hullám előtt). 3) és T4 (a 3. hullám után). Ezenkívül minden résztvevőnek egy további interjúja lesz a WE Harambee beavatkozás csoportkomponensének befejezése után. A beavatkozás utáni interjúkat mind a 60 résztvevővel lefolytatják, akik elvégezték a csoportos beavatkozást. Harminc résztvevőt is meghívnak egy kvalitatív interjúra (n=20 az 1. hullámból, n=5 a 2. hullámból, n=5 a 3. hullámból). A hullámspecifikus interjúk célja, hogy csoporton belüli, előzetes adatokkal szolgáljanak, amelyek felhasználhatók a későbbi beavatkozási hullámok adaptációinak/módosításainak tájékoztatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • CT Mental Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek 18 év feletti, CMHC-be vett betegeknek kell lenniük a Behavioral Health Homes Programban.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik nem CMHC, beiratkoztak a Behavioral Health Homes Programba, és 18 év alattiak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Peer Wellness Enhancement (WE Harambee)
Ez a projekt egy pragmatikus, lépcsőzetes ékkísérleti tervezést alkalmaz, amelyben 60 BHH résztvevőt véletlenszerűen besorolnak a WE Harambee megvalósításának 3 hulláma egyikébe (mindegyik hullámban 20-at) a 2 éves vizsgálat során. Ennek a csoportnak a résztvevői megkapják a WE Harambee Wellness Enhancement szolgáltatást, és beiratkoznak egy Behavioral Health Home-ba. A WE Harambee egy 6 hónapig tartó teljes körű egészségügyi beavatkozás, amely a wellness 8 dimenziójával és az egészség társadalmi meghatározóival foglalkozik.
A WE Harambee egy 6 hónapos beavatkozás, amely heti kétszeri csoporttalálkozóból áll 12 héten keresztül, amit egy második 12 hetes egyéni peer coaching/navigáció követ. A WE Harambee célja, hogy javítsa az alapellátáshoz és a viselkedés-egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférést és az azokban való részvételt, valamint javítsa az általános egészségi állapotot és jólétet, beleértve a wellness és az egészség társadalmi meghatározóinak 8 dimenzióját.
Egyéb: Viselkedésegészségügyi Otthoni beiratkozás
A lépcsős ékkísérleti tervezésben a 2 éves vizsgálat során bármikor 40 résztvevő részesül csak a Behavioral Health Home (BHH) beavatkozásban. A 2010-es betegvédelmi és megfizethető gondozási törvény (ACA) egy "egészségügyi otthont" hozott létre a Medicaid keretein belül, amely a krónikus betegségben szenvedőket szolgálja ki, beleértve a súlyos mentális és krónikus fizikai betegségeket.
A BHH egy Center for Medicaid Services program, amely olyan Medicaid-kedvezményezetteket támogat, akiknek összetett szükségletei vannak, jellemzően többszörös krónikus állapotok, amelyek hatással vannak a fizikai és viselkedési egészségre. A BHH-programok a beteget, szolgáltatóit és esetleg családtagjait is magában foglaló, team-alapú klinikai megközelítést alkalmazva a közösségi támogatások és források összekapcsolásával, valamint az alap- és magatartás-egészségügyi ellátás integrációjának fokozásával a szolgáltatások széttöredezését célozzák. Az ellátási koordinátorok felügyelik és elősegítik az összes szolgáltatáshoz való hozzáférést, amelyre az egyénnek szüksége van ahhoz, hogy a lehető legegészségesebb maradjon, és célja a folyamatos egészségkezelés elősegítése, nem csupán az ismétlődő akut epizódok megoldása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önálló megküzdés és problémamegoldás
Időkeret: 21 hónap
A megküzdést és a problémamegoldást az egészségügyi problémamegoldó skála (HPSS) fogja mérni. A HPSS felméri az egészséggel kapcsolatos problémák kezelésének hatékony és nem hatékony megközelítéseit. Különféle mintákhoz használták, beleértve a HIV-ből és a DM-ből származó mintákat is. A belső megbízhatósági együtthatók összehasonlíthatóak voltak a két mintában (HIV és cukorbetegség), és egy elfogadható pszichometriai tartományon belül voltak, 0,63-0,88. A skálaelemek 0-tól (nem igaz rám) 4-ig (nagyon igaz rám). A magasabb pontszámok nagyobb egészségügyi problémamegoldást jeleznek. Az összpontszámot egy átlagérték képviseli, így az összpontszám tartománya is 0-4.
21 hónap
Önbeszámoló önhatékonyság
Időkeret: 21 hónap
Az önhatékonyságot a krónikus betegség kezelésének önhatékonysága skála fogja mérni, amely egy 6 tételből álló mérőszám, amely felméri az egyén azon képességét, hogy képes kezelni a tüneteket, érzelmileg és műszeresen működni, valamint hatékonyan kommunikálni az orvosokkal. A belső konzisztencia a jelentések szerint 0,91. A skálaelemek 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 10-ig (teljesen magabiztos) terjednek. A magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek a krónikus betegség kezelésében. Az összpontszámot egy átlagérték képviseli, így az összpontszám tartománya is 0-10.
21 hónap
Önbevallott remény
Időkeret: 21 hónap
A reményt a Hope Scale fogja mérni, egy 12 elemből álló mérőszám, amely a) ügynökséget (célirányított elhatározást) és b) útvonalakat (a célok elérésének módjait) értékeli. A tételek értékelése 1-től (egyértelműen hamis) 8-ig (egyértelműen igaz) terjed, a magasabb pontszám pedig több reményt jelez. Az alskálákat és az összpontszámokat átlagok jelzik, így a tartomány is 1 és 8 között van.
21 hónap
Saját bevallású szociális támogatás
Időkeret: 21 hónap
A szociális támogatást a személyközi támogatás értékelési listája (ISEL) segítségével értékelik. Ez a 40 elemből álló eszköz négyféle támogatás – kézzelfogható támogatás, értékelési támogatás, önbecsülés támogatása és összetartozás támogatásának – észlelt elérhetőségét méri. A tételek értékelése 0 (hamis) vagy 1 (igaz), a magasabb pontszámok nagyobb társadalmi támogatottságot jeleznek. Az alskálákat és az összpontszámokat a hiányzó adatok figyelembevételével eszközökkel ábrázoljuk, így a tartomány is 0 és 1 között van.
21 hónap
Önbevallott közösségi érzés
Időkeret: 21 hónap
A közösségi érzést a közösségi kapcsolatok indexe fogja mérni, amely egy 15 elemből álló mérőszám, amely a társadalmi tőkére és a közösségi kapacitás elméletekre épül, a közösségi kapcsolatok két dimenziójába - a közösségi elkötelezettségbe (8 elem) és a közösségi érzésbe (7 elem) - szerveződnek. A tételek értékelése 1-től (soha) 4-ig (gyakran) terjed, a magasabb pontszám pedig nagyobb közösségi kapcsolatot jelez. Az összpontszámot egy átlagérték jelenti, így a tartomány is 0 és 4 között van.
21 hónap
Önálló felhatalmazás
Időkeret: 21 hónap
A felhatalmazást az Empowerment Skála méri, amely a személyes felhatalmazás konstrukcióját méri a személy szemszögéből. Az Empowerment skála egészére vonatkozó belső konzisztenciáról számoltak be, a Cronbach-alfa együttható = 0,86 lesz az elhatalmasodás mérése. Az alskálák magukban foglalják az önbecsülést/önhatékonyságot, a hatalmat, a közösségi aktivizmust és autonómiát, az optimizmust és a jövő feletti kontrollt, valamint az igazságos haragot. A tételre adott válaszok 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek), a magasabb pontszámok nagyobb felhatalmazást jeleznek. Az alskálákat és az összpontszámokat a hiányzó adatokat figyelembe vevő átlagérték jelenti, így ezek tartománya is 1-4.
21 hónap
Ön által bejelentett páciens aktiválása
Időkeret: 21 hónap
A páciens aktiválását a Patient Activation Measure (13 elem) rövidített űrlapon keresztül értékeljük. Cronbach-alfa = -,83. A tételértékelések 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek), a magasabb pontszámok nagyobb aktiválást jeleznek. Az összpontszámot a hiányzó adatok átlagértéke fogja képviselni, így a tartomány is 1-5.
21 hónap
Saját bevallású egészségügyi ismeretek
Időkeret: 21 hónap
Az egészségügyi műveltséget a Funkcionális Egészségügyi Műveltség Rövid Tesztjének (S-TOFHLA) szövegértési szakasza fogja mérni, amelynek célja az volt, hogy mérje az olvasási és megértési képességet, amellyel a betegek gyakran találkoznak az egészségügyi ellátásban. Az olvasás-szövegértés rész arra kéri a válaszadókat, hogy olvassanak fel két részt az orvosi ellátásról, és válaszoljanak 20 kérdésre, amelyekben a mondatok közül választják ki a megfelelő hiányzó szó(ka)t. Az összpontszám 0-tól 100-ig terjed, minden helyesen megválaszolt kérdésért 5 pont jár. A 0-tól 50-ig terjedő pontszámok a nem megfelelő egészségműveltségre, az 51-65-ös pontszámok marginális egészségműveltségre, a 66-tól 100-ig terjedő pontszámok pedig a megfelelő egészségműveltségre utalnak.
21 hónap
Az egészségügyi ellátás saját maga által bejelentett akadályai és elősegítői
Időkeret: 21 hónap
Az egészségügyi ellátás akadályait és elősegítőit a Peer Health Navigator Toolbox Akadályok és segítők intézkedése révén értékelik. A belső konzisztenciát 0,69-re becsülik. A pontszámok 2-től (nagy akadály) 0-ig (egyáltalán nem akadály); 2-től (sokat segít) 0-ig (nem segít), a magasabb pontszámok nagyobb akadályt vagy segítőt jeleznek. Az egyéni akadályokat és a facilitátorokat külön elemezzük. Ezenkívül külön pontszámokat számítanak ki az összes akadályra és az összes segítőre átlagos pontszámként, figyelembe véve a hiányzó adatokat, és 0 és 2 között mozognak.
21 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ön által bejelentett betegség önkezelés
Időkeret: 21 hónap
A betegség önkezelését az emberek által az egészség előmozdítására használt stratégiák (SUPPH-29) Megküzdés és Stresszcsökkentés alskálák segítségével értékelik. A skálát kifejezetten krónikus betegségben szenvedők számára tervezték, és rákos betegeknél, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél, stroke-túlélőknél és AIDS-es nőknél használták. Az intézkedés arra kérdez rá, hogy egy személy mennyire magabiztos abban, hogy különböző technikákat alkalmaz a stressz csökkentésére és a betegséggel való megbirkózásra. A tételek értékelése 1-től (nagyon kevés magabiztosság) 5-ig (elég nagy bizalom) terjed, a magasabb pontszámok nagyobb magabiztosságot jeleznek. Az alskálák pontszámait és az összpontszámokat átlagpontszámok jelentik, figyelembe véve a hiányzó adatokat, és szintén 1-től 5-ig terjednek.
21 hónap
Önként bevallott egészségügyi ellátás
Időkeret: 21 hónap
Az egészségügyi ellátásban való részvételt a betegegészségügyi szerepvállalási intézkedésen keresztül értékelik. A tételek arról kérdeznek, hogy a betegek érzelmileg mennyire túlterheltek betegségük kezelése során. A tételek értékelése 1-től (nagyon ideges/elbátortalanodott) vagy 4-ig (nagyon pozitív/optimista) terjed, a magasabb pontszámok pedig pozitívabb érzéseket jeleznek. Az összpontszámot egy átlagpontszám jelzi, és szintén 1 és 4 között mozog.
21 hónap
Megelőző gondozás/szűrések száma
Időkeret: 21 hónap
Az elvégzett megelőző ellátások/szűrések számát elektronikus egészségügyi nyilvántartáson keresztül gyűjtik össze.
21 hónap
A járóbeteg látogatások száma
Időkeret: 21 hónap
A járóbeteg-látogatások számát elektronikus egészségügyi nyilvántartáson keresztül gyűjtik.
21 hónap
Diasztolés vérnyomás szintje
Időkeret: 21 hónap
A diasztolés vérnyomást Hgmm-ben (higanymilliméterben) mérik, és a résztvevő elektronikus kórlapjáról gyűjtik össze.
21 hónap
A szisztolés vérnyomás szintje
Időkeret: 21 hónap
A szisztolés vérnyomást Hgmm-ben (higanymilliméterben) mérik, és a résztvevő elektronikus kórlapjáról gyűjtik össze.
21 hónap
hgA1c szinten
Időkeret: 21 hónap
A glikált hemoglobin (hgA1c) szintjét mmol/mol egységben mérik, és a résztvevő elektronikus egészségügyi nyilvántartásából gyűjtik össze.
21 hónap
Triglicerid szint
Időkeret: 21 hónap
A trigliceridszinteket milligramm per deciliterben (mg/dL) mérik, és a résztvevő elektronikus egészségügyi nyilvántartásából gyűjtik össze.
21 hónap
Nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) szint
Időkeret: 21 hónap
A HDL-szintet milligramm per deciliterben (mg/dL) mérik, és a résztvevő elektronikus egészségügyi nyilvántartásából nyerik ki.
21 hónap
Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) szint
Időkeret: 21 hónap
Az LDL-szintet milligramm per deciliterben (mg/dL) mérik, és a résztvevő elektronikus kórlapjából nyerik ki.
21 hónap
Testtömegindex (BMI) szintje
Időkeret: 21 hónap
A BMI-szinteket kilogramm per négyzetméterben (kg/m2) mérik, és a résztvevő elektronikus egészségügyi nyilvántartásából gyűjtik össze.
21 hónap
Ön által bejelentett pszichiátriai tünetek
Időkeret: 21 hónap
A pszichiátriai tüneteket a Tünet Ellenőrzőlista-90-Revised több alskáláján keresztül értékeljük. Alskálákat gyűjtünk össze a Harambee által várhatóan érintett tünetekkel kapcsolatban: szorongás, depresszió, pszichoticizmus, paranoia, szomatizáció, ellenségeskedés, interperszonális érzékenység és kényszer-kényszeresség. Az alskálák belső konzisztenciája magas (0,77-,90 tartomány). A tételek pontszáma 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (rendkívül) terjed.
21 hónap
Saját bevallású szerhasználat
Időkeret: 21 hónap
Az anyaghasználatot a függőség súlyossági indexe alapján értékelik. Az ASI egy strukturált interjú a lehetséges kezelési akadályok mértékének értékelésére az alkohol- és kábítószer-használati zavarok által jellemzően érintett területeken, beleértve a pszichiátriai és szociális megfontolásokat is. A vizsgálat céljaira az alkohol- és drogfogyasztási alskálákra korlátozzuk a beadást. Az alkohol és kábítószer alskálák az elmúlt 30 nap használatának gyakoriságára és súlyosságára vonatkoznak. Az ASI-t szigorúan értékelték hasonló klienspopulációkon belül, és bebizonyosodott, hogy nagy megbízhatóságot mutat az alkohol- és kábítószer-használat és annak következményeinek felmérésében, Cronbach alfa = 0,65-0,89. A tételek értékelése 0 (egyáltalán nem) és 4 (rendkívüli) között mozog.
21 hónap
A működés saját bevallása szerinti minősége
Időkeret: 21 hónap
A funkcionális állapotot a Quality of Well-being skála (QWB-SA) fogja értékelni, amely egy közös, egészséggel kapcsolatos életminőség, amely az egészségügyi hasznosságokat méri. A legtöbb pontszám 0 (nem) vagy 1 (igen) kódolású. Összességében a QWB-SA öt részből áll, amelyek értékelik a fizikai és mentális egészségügyi tüneteket (krónikus és akut), az öngondoskodást, a mobilitást, a fizikai működést és a szociális tevékenységeket. Összességében a tartományi pontszámok egyetlen indexpontszámban vannak kombinálva, amely 0,09-től (a lehető legalacsonyabb egészségi állapot) 1-ig terjed a tökéletes egészség érdekében.
21 hónap
Saját bevallása szerint általános jólét
Időkeret: 21 hónap
Az általános jóllétet a Wellness 8 Dimenziója méri. Ez a mérőszám azt méri fel, hogy a válaszadók milyen mértékben vesznek részt olyan magatartásokban, amelyek elősegítik a fizikai, intellektuális, környezeti, spirituális, érzelmi, pénzügyi, szociális és foglalkozási jólétet. A tételek értékelése 4-től (mindig igaz) 1-ig (soha nem igaz), a magasabb pontszámok nagyobb jóllétet jeleznek. Az alskálákat és az összpontszámokat az átlagos pontszámok jelentik, figyelembe véve a hiányzó adatokat, és azonos tartományban vannak 1-től 4-ig.
21 hónap
A sürgősségi osztály látogatásainak száma
Időkeret: 21 hónap
A sürgősségi osztály látogatásainak számát elektronikus egészségügyi nyilvántartáson keresztül gyűjtik.
21 hónap
A kórházi kezelések száma
Időkeret: 21 hónap
A kórházi kezelések számát elektronikus egészségügyi nyilvántartáson keresztül gyűjtik.
21 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chyrell D Bellamy, Ph.D., Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000023089
  • R34MH117188-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A megtermelt kutatási forrásokat nem kereskedelmi célú kutatás céljára képzett akadémiai kutatók számára ingyenesen szétosztják. Az előállított anyagokat az egyetem/résztvevő intézményi és NIH szabályzatának megfelelően terjesztik. Az ilyen szabályzatoktól függően az anyagok átadhatók másoknak az anyagátadási szerződés feltételei szerint. A projekt keretében előállított adatbázisokhoz és kapcsolódó szoftvereszközökhöz oktatási, kutatási és non-profit célokra lesz hozzáférés. Az ilyen hozzáférést adott esetben webalapú alkalmazások segítségével biztosítják a kapcsolódó költségek elkerülése vagy minimalizálása érdekében.

A kutatási eredményeket dokumentáló, alátámasztó és hitelesítő kutatási adatokat a végső kutatási adatsor főbb megállapításainak publikálásra történő elfogadása után teszik elérhetővé. A résztvevőktől kapott összes adatot a mentális betegséggel kapcsolatos NDCT-n keresztül is megosztják. A résztvevők beiratkozása során meg kell szerezni a GUID generálásához szükséges információkat.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az adatelemzés és a zárójelentés befejezésekor korlátlan ideig elérhetővé válnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az elkészült kutatásokat szabadon terjesztik képzett akadémiai kutatók számára nem kereskedelmi célú kutatás céljából. Az előállított anyagokat az egyetem/résztvevő intézményi és NIH szabályzatának megfelelően terjesztik. Az érdekelt felek tájékoztatásért a nyomozóvezetőhöz is fordulok.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus egészségügyi állapot

Klinikai vizsgálatok a MI Harambee

3
Iratkozz fel