Vylepšení peer wellness pro pacienty s vážným duševním onemocněním a vysokými náklady na léčbu

Do studie bude přijato 60 pacientů Centra duševního zdraví v Connecticutu zapsaných do BHH. Výzkumný tým začne úzce spolupracovat se správci dat a zaměstnanci BHH na zahájení náborového procesu. Správce dat BHH vytvoří náhodně seřazený seznam aktuálního seznamu BHH. Tento seznam bude stratifikován s ohledem na pohlaví, rasu a etnický původ, aby výzkumný tým mohl pro tento výzkum shromáždit stratifikovaný vzorek, který je reprezentativní pro populaci. Tento stratifikovaný seznam bude předán koordinátorům péče o BHH, kteří budou kontaktovat pacienty v každé populační skupině a poskytnou jim stručný, napsaný úvod do studie a pokusí se získat povolení ke kontaktu. Na programu BHH bude vyvěšen leták s informacemi o studii, aby se zájemci mohli sami obrátit na výzkumný tým. Výzkumný tým nebude mít přístup ke jménům jednotlivců na tomto seznamu a dostane pouze jména a kontaktní informace jednotlivců, kteří poskytnou povolení ke kontaktu nebo kteří se sami odkáží. Výzkumný tým pak bude kontaktovat pacienty, poskytne předběžné informace o studii a postupech hodnocení, zodpoví případné dotazy a pozve pacienty k účasti. Bude naplánován čas a datum souhlasu a základního pohovoru, kdy budou poskytnuta podrobnější vysvětlení o studii, bude posouzena schopnost poskytnout informovaný souhlas, přezkoumány formuláře souhlasu, získané podpisy a uvolnění informačních formulářů pro vyhledání administrativních údaje a v případě potřeby umožnit kontakt s koordinátorem BHH. Koordinátoři BHH budou pokračovat v práci na náhodně seřazeném seznamu, aby získali povolení ke kontaktování, dokud se 60 pacientů s BHH nezapíše a neposkytne souhlas do studie. Po dokončení procesu souhlasu budou pacienti náhodně rozděleni do jedné ze tří vln implementace WE Harambee a budou provedeny základní rozhovory. První vlna implementace bude standardní intervence WE Harambee, jak byla implementována v naší nedávné pilotní zkoušce (tj. bez úprav nebo přizpůsobení designu). Zatímco účastníci Vlny 1 dostávají skupinovou intervenci (skládající se ze skupinových setkání dvakrát týdně), výzkumný tým bude analyzovat administrativní data a základní rozhovory získané u všech 60 účastníků. Po dokončení 3 měsíců, skupinové intervence, účastníci vlny 1 absolvují následný kvantitativní rozhovor a následný kvalitativní rozhovor, aby získali další informace o konkrétních aspektech intervence, které dobře fungovaly, oblastech ke zlepšení a souvisejících otázkách. na proveditelnost a přijatelnost dosavadního zásahu. Účastníkům vlny 1 pak bude nabídnut peer mentoring/koučování 1:1 s peer leaderem dle vlastního výběru. Po dobu následujících tří měsíců bude nabízen individuální peer mentoring. Během této doby bude výzkumný tým a poradní skupina zainteresovaných stran analyzovat data z 3měsíčního sledování, graficky znázorňovat průměrné změny cílů intervence od výchozí hodnoty a analyzovat kvalitativní rozhovory. Členy poradní skupiny zainteresovaných stran jsou lidé, kteří mají životní zkušenost s duševními i primárními zdravotními problémy. Zkušenosti člena poradní skupiny zúčastněných stran s navigací ve zdravotnickém systému povedou výzkum a budou věnovat zvláštní pozornost výzvám, překážkám a facilitátorům, se kterými se zúčastněné strany na své cestě za zdravotní péčí setkaly. Data budou sdílena s poradní skupinou zúčastněných stran a společně s výzkumným týmem budou identifikovány počáteční úpravy, které lze provést u zásahu WE Harambee, který lze zavést v administraci Wave 2. Vzhledem k tomu, že se účastníci Vlny 1 blíží dokončení 12týdenní fáze individuálního mentoringu, bude výzkumný tým kontaktovat všech 60 účastníků, aby naplánovali rozhovory s časem 2 (T2). Rozhovory proběhnou poté, co účastníci 1. vlny plně dokončí intervenci a budou odrážet základní linii (T1) a rozhovor po skupině. Adaptace budou formalizovány pro implementaci Wave 2, která začne v 10. měsíci studie. Výzkumný proces bude probíhat obdobným způsobem, přičemž všichni účastníci vlny 2 absolvují poskupinový rozhovor a kvalitativní rozhovor. Analýzy a interpretace dosud shromážděných dat proběhnou v době, kdy účastníci Vlny 2 obdrží 1:1 peer mentoring v rámci intervence WE Harambee. Opět budou provedeny úpravy, tentokrát bude větší pozornost věnována opatřením věrnosti a změnám, které se promítnou do intervenčního manuálu, i když budou provedeny i jakékoli změny v procesu, hodnocení nebo implementaci, které zlepší vhodnost intervence. Všech 60 účastníků dokončí hodnocení T3 po dokončení vlny 2. Budou provedeny konečné úpravy intervence a nástrojů a v měsíci 17 bude třetí a poslední vlně 20 účastníků nabídnuta rafinovaná intervence. Stejně jako dříve účastníci Vlny 3 absolvují rozhovor po skupině a kvalitativní rozhovory po dokončení skupinové složky intervence. Data budou analyzována a interpretována a ve spolupráci s poradním výborem zúčastněných stran budou provedeny konečné úpravy implementačních příruček, nástrojů věrnosti, hodnotících protokolů a náborových strategií v rámci přípravy na klinickou studii v plném rozsahu. Závěrečné hodnocení bude dokončeno se všemi 60 účastníky po skončení vlny 3 (T4; měsíc 23). Nábor a časová osa budou analyzovány pro srovnání mezi vlnami a v rámci vlny v cílovém zapojení a výsledcích. Pokud jsou předpokládané cíle splněny (tj. účastníci prokáží zlepšení v očekávaném směru) a pokud existují určité důkazy o souvislosti mezi zapojením cíle a výsledky, vědci pokročí s plány na zahájení klinického hodnocení v plném rozsahu. Stručně řečeno, všech 60 pacientů zařazených do studie se zúčastní individuálních rozhovorů ve 4 různých časových obdobích studie: T1 (před vlnou 1), T2 (po vlně 1 a před vlnou 2), T3 (po vlně 2 a před vlnou 3) a T4 (po vlně 3). Každý účastník navíc absolvuje jeden další rozhovor po dokončení skupinové složky intervence WE Harambee. Pointervenční rozhovory budou poskytnuty všem 60 účastníkům, kteří absolvovali skupinovou intervenci. Třicet účastníků bude také pozváno k účasti na kvalitativním rozhovoru (n=20 z vlny 1, n=5 z vlny 2, n=5 z vlny 3). Rozhovory specifické pro vlnu jsou navrženy tak, aby poskytovaly v rámci skupiny předběžná data, která lze použít k informování o jakýchkoli úpravách/úpravách následných vln intervence.