Poprawa samopoczucia rówieśników dla pacjentów z poważnymi chorobami psychicznymi i wysokimi kosztami leczenia

Do badania zostanie zrekrutowanych 60 pacjentów Centrum Zdrowia Psychicznego w Connecticut zapisanych do BHH. Zespół badawczy rozpocznie ścisłą współpracę z administratorami danych i personelem BHH w celu rozpoczęcia procesu rekrutacji. Menedżer danych BHH utworzy losowo posortowaną listę aktualnego grafiku BHH. Ta lista zostanie podzielona na warstwy pod względem płci, rasy i pochodzenia etnicznego, aby zespół badawczy mógł zebrać do tego badania warstwową próbkę reprezentatywną dla populacji. Ta podzielona na warstwy lista zostanie przekazana koordynatorom opieki BHH, którzy skontaktują się z pacjentami w każdej warstwie populacji i przedstawią krótkie, scenariuszowe wprowadzenie do badania oraz spróbują uzyskać pozwolenie na kontakt. W programie BHH zostanie umieszczona ulotka zawierająca informacje o badaniu dla osób zainteresowanych samodzielnym zwróceniem się do zespołu badawczego. Zespół badawczy nie będzie miał dostępu do nazwisk osób z tej listy i otrzyma tylko nazwiska i dane kontaktowe osób, które wyrażą zgodę na kontakt lub same się zgłoszą. Następnie zespół badawczy skontaktuje się z pacjentami, udzieli wstępnych informacji na temat badania i procedur oceny, odpowie na wszelkie pytania i zaprosi pacjentów do udziału. Zaplanowana zostanie data i godzina wywiadu dotyczącego zgody oraz podstawowego wywiadu, podczas którego zostaną przedstawione bardziej szczegółowe wyjaśnienia dotyczące badania, oceniona zostanie zdolność do wyrażenia świadomej zgody, przejrzane formularze zgody, uzyskane podpisy i udostępnienie formularzy informacyjnych w celu odzyskania danych administracyjnych danych oraz w razie potrzeby umożliwienia kontaktu z koordynatorem BHH. Koordynatorzy BHH będą kontynuować pracę nad losowo posortowaną listą w celu uzyskania pozwoleń na kontakt, dopóki 60 pacjentów BHH nie zapisze się i nie wyrazi zgody na badanie. Po zakończeniu procesu uzyskiwania zgody pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech fal wdrożenia WE Harambee i zostaną przeprowadzone wywiady wyjściowe. Pierwszą falą implementacji będzie standardowa interwencja WE Harambee, jak wdrożono w naszej ostatniej próbie pilotażowej (tj. bez modyfikacji lub adaptacji projektu). Podczas gdy uczestnicy Fali 1 otrzymują interwencję grupową (składającą się ze spotkań grupowych dwa razy w tygodniu), zespół badawczy będzie analizował dane administracyjne i podstawowe wywiady uzyskane od wszystkich 60 uczestników. Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji grupowej uczestnicy Fali 1 przejdą uzupełniający wywiad ilościowy i uzupełniający wywiad jakościowy w celu zebrania dodatkowych informacji na temat konkretnych aspektów interwencji, które zadziałały dobrze, obszarów wymagających poprawy oraz pytań związanych do wykonalności i dopuszczalności dotychczasowej interwencji. Uczestnikom Fali 1 zostanie następnie zaoferowany rówieśniczy mentoring/coaching 1:1 z wybranym przez siebie liderem rówieśniczym. Indywidualny mentoring rówieśniczy będzie oferowany przez najbliższe trzy miesiące. W tym czasie zespół badawczy i grupa doradcza interesariuszy będą analizować dane z 3-miesięcznej obserwacji, sporządzać wykresy średnich zmian w stosunku do wartości wyjściowych w celach interwencji oraz analizować wywiady jakościowe. Członkowie grupy doradczej interesariuszy to osoby, które doświadczyły zarówno problemów psychicznych, jak i podstawowych problemów zdrowotnych. Doświadczenie członka grupy doradczej interesariuszy w poruszaniu się po systemie opieki zdrowotnej będzie kierować badaniami, zwracając szczególną uwagę na wyzwania, bariery i ułatwienia, jakich interesariusze doświadczyli na swojej drodze do opieki zdrowotnej. Dane zostaną udostępnione grupie doradczej interesariuszy i wspólnie z zespołem badawczym określą wstępne modyfikacje, które można wprowadzić w interwencji WE Harambee, które można wprowadzić w ramach administracji Fali 2. Ponieważ uczestnicy Fali 1 zbliżają się do końca 12-tygodniowej fazy indywidualnego mentoringu rówieśniczego, zespół badawczy skontaktuje się ze wszystkimi 60 uczestnikami w celu zaplanowania wywiadów w Czasie 2 (T2). Wywiady odbędą się po tym, jak uczestnicy Fali 1 w pełni zakończą interwencję i będą odzwierciedlać linię bazową (T1) i wywiad pogrupowy. Adaptacje zostaną sformalizowane na potrzeby wdrożenia Fali 2, która rozpocznie się w 10. miesiącu badania. Proces badawczy będzie przebiegał w podobny sposób, a wszyscy uczestnicy Fali 2 przejdą wywiad pogrupowy i wywiad jakościowy. Analizy i interpretacje danych zebranych do tej pory będą miały miejsce, gdy uczestnicy Fali 2 otrzymają element mentoringu rówieśniczego 1:1 w ramach interwencji WE Harambee. Dostosowania zostaną ponownie wprowadzone, tym razem większa uwaga zostanie zwrócona na pomiary wierności i zmiany, które mają zostać odzwierciedlone w podręczniku interwencji, chociaż zostaną również wprowadzone wszelkie zmiany w procesie, ocenie lub wdrożeniu, które poprawią dopasowanie interwencji. Wszystkich 60 uczestników przejdzie ocenę T3 po zakończeniu fali 2. Zostaną wprowadzone ostateczne dostosowania interwencji i narzędzi, aw 17 miesiącu trzecia i ostatnia fala 20 uczestników otrzyma udoskonaloną interwencję. Tak jak poprzednio, uczestnicy Fali 3 przejdą wywiad pogrupowy i wywiady jakościowe po zakończeniu grupowego komponentu interwencji. Dane zostaną przeanalizowane i zinterpretowane, a wraz z radą doradczą interesariuszy zostaną wprowadzone ostateczne korekty w podręcznikach wdrażania, narzędziach wiarygodności, protokołach oceny i strategiach rekrutacji w ramach przygotowań do badania klinicznego na pełną skalę. Ocena końcowa zostanie przeprowadzona przez wszystkich 60 uczestników po zakończeniu Fali 3 (T4; miesiąc 23). Rekrutacja i oś czasu zostaną przeanalizowane pod kątem porównań między falami i w obrębie Fali pod względem docelowego zaangażowania i wyników. Jeśli hipotetyczne cele zostaną zaangażowane (tj. uczestnicy wykażą poprawę w oczekiwanym kierunku) i jeśli istnieją pewne dowody na związek między zaangażowaniem docelowym a wynikami, naukowcy posuną się naprzód z planami rozpoczęcia badania klinicznego na pełną skalę. W skrócie, wszystkich 60 pacjentów włączonych do badania weźmie udział w indywidualnych wywiadach w 4 różnych okresach badania: T1 (przed Fałą 1), T2 (po Fali 1 i przed Falą 2), T3 (po Fali 2 i przed Falą 3) i T4 (po fali 3). Dodatkowo każdy uczestnik będzie miał jedną dodatkową rozmowę po zakończeniu części grupowej interwencji WE Harambee. Wywiady pointerwencyjne zostaną przeprowadzone z wszystkimi 60 uczestnikami, którzy ukończyli interwencję grupową. Trzydziestu Uczestników zostanie również zaproszonych do udziału w rozmowie kwalifikacyjnej (n=20 z Fali 1, n=5 z Fali 2, n=5 z Fali 3). Wywiady specyficzne dla fali mają na celu dostarczenie wewnątrzgrupowych, wstępnych danych, które można wykorzystać do informowania o wszelkich adaptacjach/modyfikacjach kolejnych fal interwencji.