Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaishyvinvoinnin parantaminen potilaille, joilla on vakava mielisairaus ja korkeat hoitokustannukset

tiistai 15. helmikuuta 2022 päivittänyt: Yale University
Tämä tutkimus käsittelee tärkeää kansanterveyskriisiä, jonka mukaan vakavasta mielenterveyshäiriöstä (SMI) kärsivät ihmiset kuolevat 10-20 vuotta keskimääräistä väestöä nuorempana pääasiassa kroonisten, hoitamattomien sairauksien vuoksi. Tässä ehdotuksessa testataan SMI-potilaiden terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseen tähtäävän vertaisjohtaman ja vertaiskehittämän toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, kohdemekanismien sitoutumista ja alustavaa tehokkuutta käsittelemällä terveyden taustalla olevia sosiaalisia tekijöitä. Tämä tutkimus antaa avaintietoa vertaisinterventioiden taustalla olevista kohdemekanismeista ja vahvistaa tarvittavat todisteet täyden mittakaavan kliiniseen tutkimukseen pääsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen rekrytoidaan 60 Connecticutin mielenterveyskeskuksen BHH-potilasta. Tutkimusryhmä aloittaa tiiviin yhteistyön BHH:n tietovastaavien ja henkilökunnan kanssa aloittaakseen rekrytointiprosessin. BHH-tietojen hallintaohjelma luo satunnaisesti lajitellun luettelon nykyisestä BHH-luettelosta. Tämä luettelo ositetaan sukupuolen, rodun ja etnisen alkuperän mukaan, jotta tutkimusryhmä voi kerätä tätä tutkimusta varten ositetun otoksen, joka edustaa väestöä. Tämä ositettu luettelo annetaan BHH:n hoidon koordinaattoreille, jotka ottavat yhteyttä potilaisiin kussakin väestöluokassa ja antavat lyhyen, käsikirjoitetun johdannon tutkimukseen ja yrittävät saada yhteydenottoluvan. BHH-ohjelmaan julkaistaan ​​esite, jossa on tietoa tutkimuksesta kiinnostuneille henkilöille, jotka voivat viitata itse tutkimusryhmään. Tutkimusryhmällä ei ole pääsyä tässä luettelossa olevien henkilöiden nimiin, ja sille annetaan vain sellaisten henkilöiden nimet ja yhteystiedot, jotka antavat luvan ottaa yhteyttä tai jotka viittaavat itseensä. Tutkimusryhmä ottaa sitten yhteyttä potilaisiin, antaa alustavia tietoja tutkimuksesta ja arvioinnista, vastaa kysymyksiin ja kutsuu potilaita osallistumaan. Suostumus- ja lähtöhaastattelun aika ja päivämäärä sovitaan, jolloin annetaan tarkempia selvityksiä tutkimuksesta, arvioidaan kykyä antaa tietoinen suostumus, tarkistetaan suostumuslomakkeet, hankitaan allekirjoitukset ja luovutetaan tietolomakkeita hallinnollisten asioiden hakua varten. tiedot ja tarvittaessa ottaa yhteyttä BHH-koordinaattoriin. BHH-koordinaattorit jatkavat satunnaisesti lajitellun luettelon käsittelyä saadakseen yhteydenottoluvat, kunnes 60 BHH-potilasta on ilmoittautunut ja antanut suostumuksensa tutkimukseen. Suostumusprosessin päätyttyä potilaat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta WE Harambee -toteutusvaiheesta, ja perushaastattelut suoritetaan. Ensimmäinen käyttöönottoaalto on tavallinen WE Harambee -interventio, sellaisena kuin se toteutettiin äskettäisessä pilottikokeilussamme (eli ilman muutoksia tai mukautuksia suunnitteluun). Kun aallon 1 osallistujat saavat ryhmäinterventiota (joka koostuu kahdesti viikossa ryhmäkokouksista), tutkimusryhmä analysoi kaikkien 60 osallistujan hallinnollisia tietoja ja lähtötason haastatteluja. Kolmen kuukauden ryhmäintervention päätyttyä 1. aallon osallistujat suorittavat kvantitatiivisen seurantahaastattelun ja laadullisen seurantahaastattelun saadakseen lisätietoja intervention erityisistä hyvin toimineista näkökohdista, parannettavista kohdista ja niihin liittyvistä kysymyksistä. toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys tähän mennessä. Aallon 1 osallistujille tarjotaan sitten 1:1 vertaismentorointia/valmennusta valitsemansa vertaisjohtajan kanssa. Henkilökohtaista vertaismentorointia tarjotaan seuraavan kolmen kuukauden ajan. Tänä aikana tutkimusryhmä ja sidosryhmien neuvoa-antava ryhmä analysoivat 3 kuukauden seurantatietoja, kuvaavat interventiokohteiden keskimääräisiä muutoksia lähtötilanteesta ja analysoivat kvalitatiivisia haastatteluja. Sidosryhmien neuvoa-antavan ryhmän jäsenet ovat ihmisiä, joilla on kokemusta sekä mielenterveyden että perusterveydenhuollon ongelmista. Sidosryhmien neuvoa-antavan ryhmän jäsenen kokemus terveydenhuoltojärjestelmässä navigoinnista ohjaa tutkimusta kiinnittäen erityistä huomiota haasteisiin, esteisiin ja edistäjiin, joita sidosryhmät kokivat terveydenhuollon matkallaan. Tiedot jaetaan sidosryhmien neuvoa-antavan ryhmän kanssa ja yhdessä tutkimusryhmän kanssa tunnistetaan alustavat muutokset, jotka voidaan tehdä WE Harambee -interventioon, joka voidaan käynnistää Wave 2 -hallinnossa. Aallon 1 osallistujien lähestyessä 12 viikon yksilöllisen vertaismentorointivaiheen päätökseen, tutkimusryhmä ottaa yhteyttä kaikkiin 60 osallistujaan Time 2 (T2) -haastattelujen ajoittamiseksi. Haastattelut suoritetaan sen jälkeen, kun aallon 1 osallistujat ovat suorittaneet intervention kokonaan, ja ne heijastavat lähtötilannetta (T1) ja ryhmän jälkeistä haastattelua. Sopeutukset virallistetaan Wave 2 -toteutukseen, joka alkaa tutkimuksen kuukauden 10 aikana. Tutkimusprosessi etenee samalla tavalla, jolloin kaikki Wave 2:n osallistujat suorittavat ryhmähaastattelun ja laadullisen haastattelun. Tähän mennessä kerättyjä tietoja analysoidaan ja tulkitaan samalla, kun Wave 2 -osanottajat saavat WE Harambee -intervention 1:1 vertaismentorointikomponenttia. Taas tehdään mukautuksia, tällä kertaa enemmän huomiota kiinnitetään tarkkuusmittauksiin ja interventiokäsikirjaan heijastuviin muutoksiin, vaikka kaikki prosessin, arvioinnin tai toteutuksen muutokset, jotka parantavat intervention sopivuutta, tehdään myös. Kaikki 60 osallistujaa suorittavat T3-arvioinnin 2. aallon päätyttyä. Interventioon ja työkaluihin tehdään lopulliset mukautukset, ja kuukauden 17 aikana kolmannelle ja viimeiselle 20 osallistujan aallolle tarjotaan tarkennettua interventiota. Kuten ennenkin, aallon 3 osallistujat suorittavat ryhmähaastattelun ja laadulliset haastattelut intervention ryhmäkomponentin suorittamisen jälkeen. Tiedot analysoidaan ja tulkitaan sekä tehdään lopulliset muutokset yhdessä sidosryhmien neuvottelukunnan kanssa toteutuskäsikirjoihin, uskollisuustyökaluihin, arviointiprotokolliin ja rekrytointistrategioihin valmisteltaessa täysimittaista kliinistä tutkimusta. Lopullinen arviointi suoritetaan kaikkien 60 osallistujan kanssa Aallon 3 päättymisen jälkeen (T4; kuukausi 23). Rekrytointia ja aikajanaa analysoidaan aallon välisten ja sisäisten vertailujen osalta kohdesitoutumisen ja tulosten osalta. Jos oletetut kohteet ovat sitoutuneita (eli osallistujat osoittavat parannusta odotettuun suuntaan) ja jos on näyttöä kohteen sitoutumisen ja tulosten välisestä yhteydestä, tutkijat jatkavat suunnitelmia täysimittaisen kliinisen tutkimuksen käynnistämiseksi. Lyhyesti sanottuna kaikki tutkimukseen osallistuneet 60 potilasta osallistuvat yksittäisiin haastatteluihin tutkimuksen neljällä eri ajanjaksolla: T1 (ennen aaltoa 1), T2 (aallon 1 jälkeen ja ennen aaltoa 2), T3 (aallon 2 jälkeen ja ennen aaltoa 3) ja T4 (aallon 3 jälkeen). Lisäksi jokaisella osallistujalla on yksi ylimääräinen haastattelu sen jälkeen, kun WE Harambee -intervention ryhmäkomponentti on suoritettu. Intervention jälkeiset haastattelut annetaan kaikille 60 osallistujalle, jotka ovat suorittaneet ryhmäintervention. Kolmekymmentä osallistujaa kutsutaan myös osallistumaan kvalitatiiviseen haastatteluun (n=20 aallosta 1, n=5 aallosta 2, n=5 aallosta 3). Aaltokohtaiset haastattelut on suunniteltu tarjoamaan ryhmän sisäisiä alustavia tietoja, joita voidaan käyttää tiedottamaan mahdollisista mukautuksista/muutoksista myöhempään interventioaaltoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • CT Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on oltava yli 18-vuotiaita CMHC-potilaita Behavioral Health Homes -ohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät ole CMHC:n potilaita Behavioral Health Homes -ohjelmassa ja alle 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Peer Wellness Enhancement (WE Harambee)
Tämä projekti käyttää pragmaattista, porrastettua kiilakokeellista suunnittelua, jossa 60 BHH:n osallistujaa määrätään satunnaisesti yhteen kolmesta WE Harambee -toteutusaalosta (20 kummassakin aallossa) 2 vuoden tutkimuksen aikana. Tämän ryhmän osallistujat saavat WE Harambee Wellness Enhancement -tuen ja ovat kirjoilla Behavioral Health Home -kotiin. WE Harambee on 6 kuukauden vertaistoimitettu kokonaisvaltainen terveysinterventio, jonka tarkoituksena on käsitellä hyvinvoinnin 8 ulottuvuutta ja terveyden sosiaalisia tekijöitä.
WE Harambee on 6 kuukauden mittainen interventio, joka koostuu kahdesti viikossa ryhmäkokouksista 12 viikon ajan, jota seuraa toiset 12 viikkoa yksilöllistä vertaisvalmennusta/navigointia. WE Harambee pyrkii parantamaan pääsyä perusterveydenhuollon ja käyttäytymiseen liittyvien terveyspalvelujen saatavuuteen ja niihin sitoutumista sekä parantamaan yleistä terveyttä ja hyvinvointia, mukaan lukien hyvinvoinnin 8 ulottuvuutta ja terveyden sosiaaliset tekijät.
Muut: Behavioral Health Home ilmoittautuminen
Porrastetussa kiilakokeellisessa suunnittelussa 40 osallistujaa milloin tahansa 2 vuoden tutkimuksen aikana saavat vain Behavioral Health Home (BHH) -intervention. Vuoden 2010 potilaiden suojelua ja kohtuuhintaista hoitoa koskeva laki (ACA) perusti Medicaidin "terveyskotiin", joka palvelee rekisteröityneitä, joilla on kroonisia sairauksia, mukaan lukien vakava mielisairaus ja krooninen fyysinen sairaus.
BHH on Center for Medicaid Services -ohjelma, joka tukee Medicaidin edunsaajia, joilla on monimutkaisia ​​tarpeita, tyypillisesti useita kroonisia sairauksia, jotka vaikuttavat sekä fyysiseen että käyttäytymiseen. Hyödyntämällä tiimipohjaista kliinistä lähestymistapaa, joka sisältää potilaan, hänen tarjoajansa ja mahdollisesti perheenjäsenet, BHH-ohjelmat tähtäävät palvelujen pirstoutumiseen yhdistämällä yhteisön tuet ja resurssit sekä tehostamalla perusterveydenhuollon ja käyttäytymiseen perustuvan terveydenhuollon integraatiota. Hoitokoordinaattorit valvovat ja helpottavat kaikkien palvelujen saatavuutta, joita yksilö tarvitsee pysyäkseen mahdollisimman terveenä. Tavoitteena on edistää jatkuvaa terveydenhoitoa, ei pelkästään toistuvien akuuttien kohtausten ratkaisemista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omatoimisesti selviytymistä ja ongelmanratkaisua
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Selviytymistä ja ongelmanratkaisua mitataan Health Problem-Solving Scale (HPSS) -asteikolla. HPSS arvioi tehokkaita ja tehottomia lähestymistapoja terveyteen liittyvien ongelmien hallintaan. Sitä on käytetty erilaisten näytteiden kanssa, mukaan lukien HIV- ja DM-näytteet. Sisäiset luotettavuuskertoimet olivat vertailukelpoisia kahdessa näytteessä (HIV ja diabetes) ja olivat hyväksyttävällä psykometrisellä alueella 0,63-0,88. Mittakaavakohdat vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan totta minulle) 4:ään (erittäin totta minulle). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveysongelmien ratkaisua. Kokonaispistemäärää edustaa keskiarvo, joten kokonaispistemäärän vaihteluväli on myös 0-4.
21 kuukautta
Itseraportoitu omatehokkuus
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Itsetehokkuutta mitataan Self-Efficacy for Chronic Illness Management -asteikolla, joka on 6-osainen mittari, joka arvioi luottamusta kykyyn hallita oireita, toimia emotionaalisesti ja instrumentaalisesti sekä kommunikoida tehokkaasti lääkäreiden kanssa. Sisäisen johdonmukaisuuden raportoidaan olevan 0,91. Asteikkokohteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan varma) 10:een (täysin varma). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa raportoitua itsetehokkuutta kroonisen sairauden hallinnassa. Kokonaispistemäärää edustaa keskiarvo, joten myös kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0-10.
21 kuukautta
Itse ilmoittanut toivo
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Toivoa mitataan Hope Scale -asteikolla, joka on 12 kohdan mitta, joka arvioi a) toimivuutta (tavoitteellinen päättäväisyys) ja b) polkuja (tavoitteiden saavuttamistapojen suunnittelu). Kohteiden arviot vaihtelevat 1:stä (ehdottomasti epätosi) 8:aan (ehkä totta), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän toivoa. Ala-asteikot ja kokonaispisteet esitetään keinoin, joten alue on myös 1-8.
21 kuukautta
Itse ilmoittama sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Sosiaalista tukea arvioidaan ISEL:n (Interpersonal Support Evaluation List) avulla. Tämä 40 kohteen instrumentti mittaa neljän tyyppisen tuen - konkreettisen tuen, arviointituen, itsetuntotuen ja kuulumisen tuen - saatavuutta. Tuotearviot ovat 0 (epätosi) tai 1 (tosi), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista tukea. Ala-asteikot ja kokonaispisteet esitetään keinoin, jotka huomioivat puuttuvat tiedot, joten alue on myös 0–1.
21 kuukautta
Itsenäinen yhteisöllisyys
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Yhteisöllisyyden tunnetta mitataan Community Connections Index -indeksillä, joka on 15 kohdan mitta, joka perustuu sosiaaliseen pääomaan ja yhteisön kapasiteettiteorioihin, jotka on jaettu kahteen yhteisön yhteyksien ulottuvuuteen - yhteisön sitoutumiseen (8 kohtaa) ja yhteisöllisyyteen (7 kohtaa). Kohteiden arviot vaihtelevat 1 (ei koskaan) 4 (usein) välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän yhteisöllisyyttä. Kokonaispistemäärää edustaa keskiarvo, joten alue on myös 0–4.
21 kuukautta
Itseraportoitu voimaantuminen
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Voimistamista mitataan Empowerment Scale -asteikolla, joka mittaa henkilökohtaisen voimaantumisen rakennetta henkilön näkökulmasta. Sisäinen johdonmukaisuus Empowerment-asteikolle kokonaisuudessaan on raportoitu, Cronbachin alfa-kertoimia = 0,86 käytetään voimaantumisen mittaamiseen. Ala-asteikkoja ovat itsetunto/itsetehokkuus, valta, yhteisön aktivismi ja autonomia, optimismi ja tulevaisuuden hallinta sekä oikeudenmukainen viha. Vastaukset vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän voimaannuttamista. Ala-asteikot ja kokonaispisteet esitetään keskiarvolla, joka ottaa huomioon puuttuvat tiedot, joten niiden vaihteluväli on myös 1-4.
21 kuukautta
Potilaan itse ilmoittama aktivointi
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Potilaan aktivoituminen arvioidaan Potilaan aktivointitoimenpiteen lyhyen lomakkeen version avulla (13 kohtaa). Cronbachin alfa = -,83. Tuotteiden arviot vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän aktivointia. Kokonaispistemäärää edustaa keskiarvo, joka ottaa huomioon puuttuvat tiedot, joten vaihteluväli on myös 1-5.
21 kuukautta
Itse raportoitu terveyslukutaito
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Terveyslukutaitoa mitataan S-TOFHLA:n (Short-Test of Functional Health Literacy) luetun ymmärtämisen osalla, joka on suunniteltu mittaamaan kykyä lukea ja ymmärtää asioita, joita potilaat kohtaavat tavallisesti terveydenhuollossa. Luetun ymmärtäminen -osiossa vastaajia pyydetään lukemaan kaksi sairaanhoitoa käsittelevää kohtaa ja vastaamaan 20 kysymykseen, joissa he valitsevat lauseista oikeat puuttuvat sanat. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, ja jokaisesta oikein vastatusta kysymyksestä saa 5 pistettä. Pisteet 0-50 osoittavat riittämätöntä terveyslukutaitoa, pisteet 51-65 osoittavat marginaalista terveyslukutaitoa ja pisteet 66-100 osoittavat riittävää terveyslukutaitoa.
21 kuukautta
Terveydenhuollon itse ilmoittamat esteet ja edistäjät
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Terveydenhuollon esteet ja fasilitaattorit arvioidaan Peer Health Navigator Toolboxin esteet ja fasilitaattorit -toimenpiteen avulla. Sisäisen johdonmukaisuuden arvioidaan olevan 0,69. Pisteet vaihtelevat 2:sta (suuri este) 0:aan (ei ollenkaan este); 2 (auttaa paljon) 0:aan (ei auta), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa estettä tai edistäjää. Yksittäiset esteet ja fasilitaattorit analysoidaan erikseen. Lisäksi erilliset pisteet lasketaan kokonaisesteille ja fasilitaattoreille keskimääräisinä pisteinä puuttuvien tietojen perusteella, ja ne vaihtelevat 0–2.
21 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama sairauden omahoito
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Sairauksien itsehoitoa arvioidaan ihmisten terveyden edistämiseen tähtäävien strategioiden (SUPPH-29) selviytymisen ja stressin vähentämisen ala-asteikoilla. Vaaka on suunniteltu erityisesti kroonisista sairauksista kärsiville ihmisille, ja sitä on käytetty syöpäpotilaiden, loppuvaiheen munuaissairauspotilaiden, aivohalvauksesta selviytyneiden ja AIDSia sairastavien naisten hoidossa. Mittauksessa kysytään, kuinka itsevarma ihminen käyttää erilaisia ​​tekniikoita stressin vähentämiseksi ja sairauden selvittämiseksi. Tuotearviot vaihtelevat 1:stä (erittäin vähän luottamusta) 5:een (melko paljon luottamusta), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta. Alapisteet ja kokonaispisteet esitetään keskiarvopisteinä puuttuvien tietojen perusteella, ja ne vaihtelevat myös välillä 1-5.
21 kuukautta
Omaehtoinen sitoutuminen terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Sitoutumista terveydenhuoltoon arvioidaan Potilaan terveydenhuollon sitoutumistoimenpiteen kautta. Kohteet kysyvät, kuinka emotionaalisesti ylikuormituneita potilaat joutuvat käsittelemään sairauttaan. Kohteiden arviot vaihtelevat 1:stä (erittäin järkyttynyt/lannistunut) tai 4:stä (erittäin positiivinen/optimistinen), ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia tunteita. Kokonaispisteet esitetään keskimääräisenä pistemääränä, ja ne vaihtelevat myös 1–4.
21 kuukautta
Ennaltaehkäisevän hoidon/seulonnan määrä
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Tehtyjen ennaltaehkäisevien hoidon/seulonnan määrä kerätään sähköisten terveyskertomusten kautta.
21 kuukautta
Avohoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Avohoitokäyntien määrä kerätään sähköisten terveyskertomusten kautta.
21 kuukautta
Diastolinen verenpainetaso
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Diastolinen verenpaine mitataan mmHg:nä (elohopeamillimetreinä) ja kerätään osallistujan sähköisestä sairauskertomuksesta.
21 kuukautta
Systolisen verenpaineen taso
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Systolinen verenpaine mitataan mmHg:nä (elohopeamillimetreinä) ja kerätään osallistujan sähköisestä sairauskertomuksesta.
21 kuukautta
hgA1c-taso
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Glykoitu hemoglobiini (hgA1c) mitataan mmol/mol-yksiköissä ja kerätään osallistujan sähköisestä sairauskertomuksesta.
21 kuukautta
Triglyseriditaso
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Triglyseridipitoisuudet mitataan milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl) ja kerätään osallistujan sähköisestä sairauskertomuksesta.
21 kuukautta
Korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) taso
Aikaikkuna: 21 kuukautta
HDL-tasot mitataan milligrammoina desilitraa kohden (mg/dL) ja ne saadaan osallistujan sähköisestä sairauskertomuksesta.
21 kuukautta
Matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) tasot
Aikaikkuna: 21 kuukautta
LDL-tasot mitataan milligrammoina desilitraa kohden (mg/dL) ja ne saadaan osallistujan sähköisestä sairauskertomuksesta.
21 kuukautta
Painoindeksin (BMI) taso
Aikaikkuna: 21 kuukautta
BMI-arvot mitataan kilogrammoina neliömetriä kohden (kg/m2) ja kerätään osallistujan sähköisestä sairauskertomuksesta.
21 kuukautta
Itse ilmoittamia psykiatrisia oireita
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Psykiatriset oireet arvioidaan useiden oireiden tarkistuslistan 90-Revised alaasteikkojen avulla. Keräämme ala-asteikot, jotka liittyvät oireisiin, joihin Harambee vaikuttaa: ahdistus, masennus, psykoottisuus, vainoharhaisuus, somatisaatio, vihamielisyys, ihmisten välinen herkkyys ja pakko-oireisuus. Ala-asteikkojen sisäinen johdonmukaisuus on korkea (alue .77-.90). Kohteiden pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin).
21 kuukautta
Itse ilmoittama päihteiden käyttö
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Päihteiden käyttöä arvioidaan riippuvuuden vakavuusindeksin avulla. ASI on jäsennelty haastattelu, jossa arvioidaan mahdollisten hoidon esteiden astetta aloilla, joihin alkoholin ja huumeiden käytön häiriöt tyypillisesti vaikuttavat, mukaan lukien psykiatriset ja sosiaaliset näkökohdat. Tämän tutkimuksen kannalta rajoitamme antamisen alkoholin ja huumeiden käytön ala-asteikoihin. Alkoholin ja huumeiden ala-asteikot koskevat käytön tiheyttä ja vakavuutta viimeisen 30 päivän aikana. ASI on arvioitu tiukasti samanlaisissa asiakasryhmissä, ja sen on osoitettu olevan korkea luotettavuus arvioitaessa alkoholin ja huumeiden käyttöä ja sen seurauksia, Cronbach alfa = 0,65-0,89. Tuotteiden arvosanat vaihtelevat 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin).
21 kuukautta
Itseraportoitu toiminnan laatu
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Toiminnallista tilaa arvioidaan Quality of Well-being -asteikolla (QWB-SA), joka on yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu, joka mittaa terveyshyötyjä. Useimmat pisteet on koodattu 0 (ei) tai 1 (kyllä). Kaiken kaikkiaan QWB-SA sisältää viisi osaa, jotka arvioivat fyysisen ja mielenterveyden oireita (kroonisia ja akuutteja), itsehoitoa, liikkuvuutta, fyysistä toimintaa ja sosiaalista toimintaa. Kaiken kaikkiaan verkkotunnuksen pisteet yhdistetään yhdeksi indeksipisteeksi, joka vaihtelee 0,09:stä (alhaisin mahdollinen terveydentila) 1:een täydellisen terveyden saavuttamiseksi.
21 kuukautta
Itseraportoitu yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Kokonaishyvinvointia mitataan hyvinvoinnin 8 dimensiolla. Tämä mittaus arvioi, missä määrin vastaajat osallistuvat käyttäytymiseen, joka edistää fyysistä, älyllistä, ympäristöllistä, henkistä, emotionaalista, taloudellista, sosiaalista ja ammatillista hyvinvointia. Tuotearviot vaihtelevat 4:stä (aina totta) 1:een (ei koskaan totta), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia. Ala- ja kokonaispistemäärät esitetään keskiarvopisteinä, ottamalla huomioon puuttuvat tiedot, ja niillä on sama väli 1–4.
21 kuukautta
Päivystyksen käyntien määrä
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Päivystyskäyntien määrä kerätään sähköisten terveyskertomusten kautta.
21 kuukautta
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Sairaalahoitojen määrät kerätään sähköisten terveyskertomusten kautta.
21 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Chyrell D Bellamy, Ph.D., Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000023089
  • R34MH117188-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusresurssit jaetaan ilmaiseksi päteville akateemisille tutkijoille ei-kaupallista tutkimusta varten. Tuotettu materiaali levitetään yliopiston/osallistuvan instituution ja NIH:n käytäntöjen mukaisesti. Tällaisista käytännöistä riippuen materiaalia voidaan siirtää muille materiaalinsiirtosopimuksen ehtojen mukaisesti. Pääsy tietokantoihin ja niihin liittyviin ohjelmistotyökaluihin hankkeen aikana on saatavilla koulutus-, tutkimus- ja voittoa tavoittelemattomiin tarkoituksiin. Tällainen käyttöoikeus tarjotaan tarvittaessa verkkopohjaisten sovellusten avulla liittyvien kustannusten välttämiseksi tai minimoimiseksi.

Tutkimustietoa, joka dokumentoi, tukee ja validoi tutkimustuloksia, tulee saataville sen jälkeen, kun lopullisen tutkimusaineiston keskeiset tulokset on hyväksytty julkaistavaksi. Kaikki osallistujilta saadut tiedot jaetaan myös mielenterveysongelmiin liittyvän NDCT:n kautta. Osallistujia rekisteröitäessä hankitaan tarvittavat tiedot GUIDin luomiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla data-analyysin ja loppuraportin valmistuttua rajoittamattoman ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Syntynyt tutkimus jaetaan vapaasti päteville akateemisille tutkijoille ei-kaupallista tutkimusta varten. Tuotettu materiaali levitetään yliopiston/osallistuvan instituution ja NIH:n käytäntöjen mukaisesti. Asianomaiset otan myös yhteyttä päätutkijaan saadakseni lisätietoja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus

Kliiniset tutkimukset ME Harambee

Tilaa