Peer-Wellness-Verbesserung für Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen und hohen medizinischen Kosten

60 Patienten des Connecticut Mental Health Center, die in BHH eingeschrieben sind, werden für die Studie rekrutiert. Das Forschungsteam wird eng mit den Datenadministratoren und Mitarbeitern von BHH zusammenarbeiten, um den Rekrutierungsprozess zu starten. Ein BHH-Datenmanager erstellt eine zufällig sortierte Liste der aktuellen BHH-Liste. Diese Liste wird in Bezug auf Geschlecht, Rasse und ethnische Zugehörigkeit geschichtet, damit das Forschungsteam eine geschichtete Stichprobe für diese Forschung sammeln kann, die für die Bevölkerung repräsentativ ist. Diese stratifizierte Liste wird den BHH-Versorgungskoordinatoren übergeben, die Patienten in allen Bevölkerungsschichten kontaktieren und eine kurze, schriftliche Einführung in die Studie geben und versuchen, die Erlaubnis zur Kontaktaufnahme zu erhalten. Am BHH-Programm wird ein Flyer ausgehängt, der Informationen über die Studie für Interessenten bereitstellt, die sich selbst an das Forschungsteam wenden können. Das Forschungsteam hat keinen Zugriff auf die Namen von Personen in dieser Liste und erhält nur die Namen und Kontaktinformationen von Personen, die die Erlaubnis zur Kontaktaufnahme erteilen oder sich selbst darauf beziehen. Das Forschungsteam wird sich dann mit den Patienten in Verbindung setzen, vorläufige Informationen über die Studien- und Bewertungsverfahren bereitstellen, alle Fragen beantworten und die Patienten zur Teilnahme einladen. Es werden Zeit und Datum für eine Einverständniserklärung und ein Baseline-Interview angesetzt. Zu diesem Zeitpunkt werden detailliertere Erläuterungen zur Studie bereitgestellt, die Fähigkeit zur Erteilung einer Einverständniserklärung wird bewertet, Einverständniserklärungen überprüft, Unterschriften eingeholt und Informationsformulare zum Abruf von Verwaltungsdaten freigegeben Daten und um bei Bedarf Kontakt mit dem BHH-Koordinator zu ermöglichen. Die BHH-Koordinatoren werden die zufällig sortierte Liste weiter abarbeiten, um die Erlaubnis zur Kontaktaufnahme zu erhalten, bis sich 60 BHH-Patienten angemeldet und ihre Zustimmung zur Studie gegeben haben. Nach Abschluss des Zustimmungsverfahrens werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip einer von drei Wellen der WE Harambee-Implementierung zugeteilt, und es werden Baseline-Interviews durchgeführt. Die erste Implementierungswelle wird eine standardmäßige WE Harambee-Intervention sein, wie sie in unserem kürzlich durchgeführten Pilotversuch implementiert wurde (d. h. ohne Änderungen oder Anpassungen am Design). Während die Teilnehmer der Welle 1 die Gruppenintervention erhalten (bestehend aus zweimal wöchentlichen Gruppentreffen), analysiert das Forschungsteam die administrativen Daten und Basisinterviews, die bei allen 60 Teilnehmern erhoben wurden. Nach Abschluss der 3-monatigen Gruppenintervention führen die Teilnehmer der Welle 1 ein quantitatives Folgeinterview und ein qualitatives Folgeinterview durch, um zusätzliche Informationen über bestimmte Aspekte der Intervention, die gut funktioniert haben, Verbesserungsbereiche und damit verbundene Fragen zu sammeln zur Durchführbarkeit und Akzeptanz des Eingriffs bisher. Den Teilnehmern der Welle 1 wird dann ein 1:1-Peer-Mentoring/Coaching mit einem Peer-Leader seiner Wahl angeboten. Für die nächsten drei Monate wird individuelles Peer-Mentoring angeboten. Während dieser Zeit werden das Forschungsteam und die Beratungsgruppe der Interessengruppen die 3-Monats-Follow-up-Daten analysieren, die mittleren Änderungen der Interventionsziele gegenüber dem Ausgangswert grafisch darstellen und die qualitativen Interviews analysieren. Die Mitglieder der Stakeholder-Beratungsgruppe sind Menschen, die sowohl mit psychischen als auch mit primären Gesundheitsproblemen Erfahrungen gesammelt haben. Die Erfahrung des Mitglieds der Interessenvertreter-Beratungsgruppe bei der Navigation durch das Gesundheitssystem wird die Forschung leiten, wobei besonderes Augenmerk auf die Herausforderungen, Hindernisse und Förderer gelegt wird, die die Interessenvertreter auf ihrem Weg in die Gesundheitsversorgung erlebt haben. Die Daten werden mit der Beratungsgruppe der Interessengruppen geteilt und in Zusammenarbeit mit dem Forschungsteam erste Änderungen identifiziert, die an der WE Harambee-Intervention vorgenommen werden können, die in der Welle 2-Verwaltung eingeführt werden können. Da sich die Teilnehmer von Welle 1 dem Abschluss der 12-wöchigen individuellen Peer-Mentoring-Phase nähern, wird das Forschungsteam alle 60 Teilnehmer kontaktieren, um Interviews für Zeit 2 (T2) zu vereinbaren. Die Interviews finden statt, nachdem die Teilnehmer der Welle 1 die Intervention vollständig abgeschlossen haben, und spiegeln die Grundlinie (T1) und das Post-Gruppen-Interview wider. Anpassungen werden für die Implementierung von Welle 2 formalisiert, die im 10. Monat der Studie beginnen wird. Der Forschungsprozess wird auf ähnliche Weise ablaufen, wobei alle Teilnehmer der Welle 2 ein Nachgruppeninterview und ein qualitatives Interview absolvieren. Analysen und Interpretationen der bisher gesammelten Daten werden stattfinden, während die Teilnehmer der Welle 2 die 1:1-Peer-Mentoring-Komponente der WE Harambee-Intervention erhalten. Es werden wieder Anpassungen vorgenommen, dieses Mal wird den Maßen der Genauigkeit und Änderungen, die im Interventionshandbuch widerzuspiegeln sind, größere Aufmerksamkeit geschenkt, obwohl auch alle Änderungen im Prozess, in der Bewertung oder in der Implementierung vorgenommen werden, die die Eignung der Intervention verbessern. Alle 60 Teilnehmer werden nach Abschluss von Welle 2 eine T3-Bewertung absolvieren. Es werden letzte Anpassungen an Intervention und Instrumenten vorgenommen, und in Monat 17 wird der dritten und letzten Welle von 20 Teilnehmern die verfeinerte Intervention angeboten. Wie zuvor werden die Teilnehmer der Welle 3 ein Post-Gruppeninterview und qualitative Interviews nach Abschluss der Gruppenkomponente der Intervention absolvieren. Die Daten werden analysiert und interpretiert, und in Zusammenarbeit mit dem Beirat der Interessengruppen werden letzte Anpassungen an den Implementierungshandbüchern, Genauigkeitsinstrumenten, Bewertungsprotokollen und Rekrutierungsstrategien vorgenommen, um eine umfassende klinische Studie vorzubereiten. Eine abschließende Bewertung wird mit allen 60 Teilnehmern nach dem Ende von Welle 3 (T4; Monat 23) durchgeführt. Die Rekrutierung und der Zeitplan werden für Vergleiche zwischen und innerhalb der Welle in Bezug auf das Zielengagement und die Ergebnisse analysiert. Wenn die hypothetischen Ziele aktiv sind (d. h. die Teilnehmer eine Verbesserung in die erwartete Richtung zeigen) und wenn es Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen der Zielbindung und den Ergebnissen gibt, werden die Forscher mit den Plänen für den Start einer groß angelegten klinischen Studie fortfahren. Kurz gesagt, alle 60 in die Studie aufgenommenen Patienten werden an Einzelinterviews in 4 verschiedenen Zeiträumen der Studie teilnehmen: T1 (vor Welle 1), T2 (nach Welle 1 und vor Welle 2), T3 (nach Welle 2 und vor Welle 3) und T4 (nach Welle 3). Darüber hinaus erhält jeder Teilnehmer nach Abschluss der Gruppenkomponente der WE Harambee-Intervention ein zusätzliches Interview. Die Postinterventionsinterviews werden mit allen 60 Teilnehmern durchgeführt, die die Gruppenintervention abgeschlossen haben. Dreißig Teilnehmer werden außerdem zu einem qualitativen Interview eingeladen (n=20 aus Welle 1, n=5 aus Welle 2, n=5 aus Welle 3). Die wellenspezifischen Interviews sollen gruppeninterne vorläufige Daten liefern, die verwendet werden können, um über Anpassungen/Modifikationen an nachfolgende Interventionswellen zu informieren.