Az enterális táplálás időzítésének értékelése nyelőcsőrákos betegeknél az izomműködés és a túlélés szempontjából (EFECTS)
A nyelőcsőrákos betegek enterális táplálásának időzítésének az izomműködésre és a túlélésre gyakorolt hatásának felmérése
Az oesophagectomia műtéti stressze káros hatással van a szervezet fiziológiai reakciójára. Ebből a szempontból megkérdőjelezhető, hogy az 1. posztoperatív napon (POD) korai táplálkozási támogatás megkezdésének jelenlegi etetési rendje hasonló negatív hatással van-e az izomtömegre, mint a kritikus állapotú betegeknél.
Ez a tanulmány relatív éhezést vezet be az oesophagectómia utáni korai napokban a korai enterális táplálkozási támogatás jelenlegi rendszeréhez képest.
A kutatócsoport azt kívánja megvizsgálni, hogy az izomtömegre és az izomműködésre gyakorolt negatív hatás csökkenhet-e, ami javítja a műtét utáni felépülést. A vizsgálat végeredménye egy jól dokumentált és tudományosan alátámasztott táplálkozási rend lesz azoknak a betegeknek, akiknél rák miatt nyelőcsőeltávolításon estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ismeretes, hogy a nyelőcsőrákban szenvedő betegek a műtét előtt jelentős fogyásban szenvednek a növekvő daganatnak tulajdonítható dysphagia miatt. A műtét után a testsúly megtartásának kihívása még fontosabb, tekintettel az új étkezési módra a nyelőcsövet helyettesítő gyomorcsatornán keresztül. Gyakran meg kell küzdeniük az anasztomózis szűkület okozta dysphagiát és le kell küzdeniük a műtét fiziológiai stresszét. Ennek következtében szinte minden beteg szembesül a posztoperatív fogyással. Nyilvánvaló, hogy az alacsony preoperatív testsúllyal rendelkező betegek nem rendelkeznek túl sok tartalékkal, és így még nagyobb a kockázata annak, hogy a posztoperatív időszakban anorektikussá válnak.
Ez a posztoperatív fogyás közvetlen kapcsolatban áll a túlélés károsodásával. Ezért a posztoperatív fogyás visszafordítása vagy legalább stabilizálása javíthatja a túlélést. A fogyás és a károsodott túlélés közötti kapcsolat a szarkopénia, az izomrostok lebomlásának fogalmában található. Valójában az izomerő elvesztésével a betegek túlságosan elgyengülnek az olyan általános feladatokhoz, mint a fürdés, a ruhák felöltése vagy a vásárlás. Kifejezettebb stádiumban az izomtömeg veszteség a felelős a károsodott felépülésért és pl. a légúti fertőzések elleni küzdelem képtelensége a köhögés hiánya miatt.
Logikus reakció tehát a kalóriabevitel maximalizálása peri- és posztoperatív környezetben. Ezért a posztoperatív időszakban a lehető legkorábban be lehetne vezetni az extra kalóriabevitelt a gyógyulás javítása érdekében. Ezt mindeddig olyan tudományos szervezetek támogatták, mint az ESPEN (Európai Klinikai Táplálkozási és Anyagcsere Társaság) a posztoperatív táplálkozásra vonatkozó irányelveik terjesztésével.
Ezzel szemben az intenzív terápia és a táplálkozás területén felerősödött a vita az etetés időzítéséről. A hangsúly itt arra irányult, hogy a táplálékot a beteg beteg felépülésének későbbi szakaszára halasszuk, ahelyett, hogy túl korán megkezdenék az etetést. Az alapkutatások során a korai táplálás esetén az izomszinten károsodott autofágia koncepciója került előtérbe, mint mögöttes mechanizmus. Az izomsejtek megduzzadnak, és egymáshoz kapcsolódó szerkezetük felborul, ami csökkent működést eredményez. Magát az izomvesztést a kezdeti gyulladásos vihar váltja ki, amelyen ezek a betegek akkor mennek keresztül, amikor az életük forog kockán az intenzív osztályra való felvételkor. Úgy tűnik, hogy a korai energiapótlás még inkább súlyosbítja ezt a folyamatot. Ez a kaszkád negatívan befolyásolja a helyreállítást. Ez a megállapítás arra vezetett, hogy saját intézményünkben az intenzív osztályon lévő betegek táplálását a felvételt követő egy hétre elhalasztották az izomszövetveszteség minimalizálása érdekében.
A kutatók az intenzív osztályos betegeken szerzett tapasztalatokat a nyelőcsőrákos betegek szarkopéniájának posztoperatív súlyosbodásának koncepciójának bizonyítékának tekintik. Mivel az oesophagectómia után a betegek is hasonló katekolamin viharral és inzulinrezisztenciával szembesülnek, ők is hasonló folyamatoktól szenvednek, amelyek gátolják a gyógyulást, mint az intenzív osztályon.
A fő kutatási hipotézis tehát az, hogy a műtétet követő relatív energiakorlátozás jobb minőségi izomszövetet eredményez, mint a korai enterális táplálásban részesülő betegeknél. Ezzel a kutatók azt feltételezik, hogy minimalizálják az autofágiát izomszinten, ami jobb funkciót és végső soron jobb posztoperatív felépülést eredményez. Végső soron az izomvesztés ezen korlátozása valószínűleg jótékony hatással lesz a túlélésre.
Az elsődleges kimeneti paramétert, az izomműködés javulását egy 6 perces sétateszttel értékelik. Ezen a teszten kívül számos mellékmérés is elvégzésre kerül - táplálkozási napló, aktivitásértékelés MoveMonitor érzékelővel, bioimpedancia mérés, izomtömeg kvantitatív értékelése CT-vel, izomminőség kvalitatív értékelése izombiopsziával, minőségi vizsgálat Az életre vonatkozó kérdőívek és a glükózszint folyamatos monitorozása az enterális táplálás során nagyobb betekintést ad a kutatóknak a mögöttes mechanizmusokba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- University Hospitals Leuven, dept. of Thoracic Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Osztályunkra felvett sebészeti reszekcióra jelentkezők gyógyító szándékkal.
- Képes megérteni a holland vagy francia nyelvű vizsgálati információkat és a kutatók által biztosított vizsgálati mérésekkel kapcsolatos feladatokat.
- Képes beleegyezni.
- Gastrooesophagealis junction (GEJ), disztális, középső és proximális mellkasi nyelőcső rákos betegek.
- Korai és előrehaladott klinikai stádiumú nyelőcsőrákban szenvedő betegek: a cT1N0 klinikai stádiumától a cT2+ N+ vagy cT3 Nx felett neoadjuváns terápia után vagy a stádiumba állítás időpontjában, mint elsődleges műtét jelöltje.
- Szövettani preop: Laphám vagy adenokarcinóma.
- A betegeknek legalább kétmezős lymphadenectomián kell átesni; A hárommezős lymphadenectomia, ha a klinikai csapat szükségesnek ítéli, nem ellenjavallat a felvételre.
- Minden hozzáférés: (robotos asszisztált) minimális invazív (thoracoscopia és laparoszkópia) megközelítés, bal oldali mellkas-hasi metszés, hibrid nyelőcső reszekció vagy R thoracotomia + laparotomia
- Részleges vagy szubtotális oesophagectomia.
- Rekonstrukció gyomorcsatornával.
- Minden anasztomózis (intrathoracalis vagy cervicalis).
- Fogamzóképes korú, nyelőcsőrákban szenvedő nők is ide sorolhatók.
Kizárási kritériumok:
- Betegek végleges kemoradiációs protokollban, vagy definitív kemoradioterápia után mentő reszekción esnek át.
- A betegek várhatóan 12 órán belül meghalnak (=haldokló betegek).
- Más intézetből áthelyezett betegek nyelőcsőreszekció után, megalapozott táplálkozási terápiával.
- cT4b daganatban szenvedő betegek neoadjuváns terápia után.
- Olyan betegek, akiket a műtét idején nem reszekálhatónak ítéltek, vagy akikről a műtét során nem reszekálhatónak találtak.
- R2-reszekción átesett betegek.
- Áttétes betegek a klinikai szakaszban.
- A nyelőcső transzhiatális reszekcióján átesett betegek.
- Teljes gyomoreltávolításon átesett betegek
- Nyelőcső reszekción vagy nyelőcső bypasson áteső betegek palliatív kezelésként
- Olyan betegek, akiknél a nyaki nyelőcső daganata a cricopharyngealis záróizomtól 3 cm-nél kisebb távolságra van.
- Garatrákos betegek, akiknél gyomorhúzással (laryngo-)pharyngectomiát végeznek
- Vastagbél vagy jejunális interpozíció szükségessége
- Második szinkron rosszindulatú daganatban szenvedő betegek
- Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek (mivel ez megzavarhatja a vékonybél kalóriafelvételét)
- Betegek, akiknél az enterális táplálás ellenjavallata.
- Betegek, akik már részt vesznek egy táplálkozási beavatkozással végzett vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: indítsa el az enterális támogatást @ POD1
Osztályunkon az ellátás standardja (SoC) maximum 1000 kilokalória (kCal) enterális táplálás támogatásából áll, egy peroperatívan elhelyezett jejunostomiás etetőszondán keresztül, amelyet a POD 1-nél kezdünk. Az orális kalóriabevitel a POD 4-nél folytatódik.
|
|
|
Aktív összehasonlító: késleltetett indítás enterális támogatás @ POD5
Vizsgálati beavatkozásként (INT) a kalóriakorlátozás időszakát az enterális táplálkozástámogatás későbbi, POD 5-nél történő megkezdésével határozzák meg. Az orális kalóriabevitel a POD 4-től folytatódik, hasonlóan a kontrollcsoporthoz.
Ez a beavatkozás több mint 4000 kCal relatív kalóriahiányt eredményez a közvetlen posztoperatív időszakban.
|
A kalóriapótlás helyett a résztvevők naponta ml vizet kapnak a jejunostomiás etetőszondán keresztül, ami megegyezik a kontrollcsoport infúziónövekedésének sebességével, hogy megőrizzék ugyanazt a folyadékbevitelt a GI-n keresztül, mint a kontrollcsoport. Ez a POD5 12:00 óráig folytatódik, amikor az enterális táplálást az SOC csoportban meghatározott növekményes adagolási rend szerint elkezdik. A beavatkozás során vizet használnak az enterális út stimulálásának maximalizálása érdekében, anélkül azonban, hogy táplálkozási támogatást nyújtanának, és meg kell hosszabbítani az iv-infúziót a résztvevők folyadékegyensúlyának fenntartása érdekében. Az ebben az intervenciós karban lévő alanyok is 1000 kCal/24 óra kalóriapótlást kapnak a 7. posztoperatív nap végére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális helyreállítás (6 mWD – 6 perc gyalogos távolság)
Időkeret: 5±1 héttel a műtét után
|
érzékeli a különbséget a megtett távolságban, amelyet egy 6 perces séta teszttel értékelnek ki
|
5±1 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élő napok a kórházon kívül
Időkeret: 90 nappal a műtét után
|
a kórházon kívüli életnapok száma a randomizálástól a POD90-ig, osztva a posztoperatív napok számával, kivéve a perioperatív kemoterápiás felvételi napokat (max. 90 nap)
|
90 nappal a műtét után
|
|
Globális egészségügyi állapot pontszám
Időkeret: 5+/-1 héttel a műtét után
|
Az általános egészséggel kapcsolatos életminőség értékelése az Európai Rákkutatási Szervezet (EORTC) Rákellenes életminőség-kérdőív QLQ-C30 (általános rákkérdőív) és QLQ-OES18 (nyelőcső-életminőség kérdőív) résztvevői válaszai alapján. rákbetegség-specifikus kérdőív, az általánosabb rákrák kérdőív kiegészítéseként). A pontszámokat 1-től 4-ig terjedő 4-fokú Likert-skálán fejezik ki; magasabb pontszám rosszabb eredménnyel egyenlő. |
5+/-1 héttel a műtét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
90 napos halálozás
Időkeret: 90 nappal a műtét után
|
a műtét után halott vagy élő állapot
|
90 nappal a műtét után
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: a műtét napjától az oesophagectomia utáni kórházi elbocsátásig, 250 napig értékelve
|
a felvétel időtartama, a működés napjától a távozásig, napokban kifejezve
|
a műtét napjától az oesophagectomia utáni kórházi elbocsátásig, 250 napig értékelve
|
|
Általános túlélés
Időkeret: a műtéttől a műtét utáni 1 évig
|
a műtétet követően halott vagy életben lévő állapot, egy éves folyamatos követés után
|
a műtéttől a műtét utáni 1 évig
|
|
A katéter táplálásával kapcsolatos szövődmények
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a katéter eltávolításának időpontjáig, legfeljebb 12 hónapig
|
fertőzések, luxációk, elzáródások és az újrabeavatkozás/csere/újrabehelyezés okainak rögzítése
|
A véletlen besorolás időpontjától a katéter eltávolításának időpontjáig, legfeljebb 12 hónapig
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: a felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
|
a súly és a magasság együttesen jelenti a BMI-t kg/m^2-ben
|
a felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
|
|
A visszafogadás előfordulása
Időkeret: a műtét utáni 1 évig értékelték
|
az elsődleges elbocsátást követő visszafogadások száma
|
a műtét utáni 1 évig értékelték
|
|
Változás 6 perces sétával
Időkeret: elbocsátása és 90 nappal a műtét után
|
A 6 perces megtett távolságok változása az elsődleges paraméternél további időpontokban
|
elbocsátása és 90 nappal a műtét után
|
|
Az oesophagectómia utáni szövődmények
Időkeret: a műtét utáni 1 évig értékelték
|
szövődmények az Esophagectomiás szövődmények konszenzuscsoportja (ECCG) szerint
|
a műtét utáni 1 évig értékelték
|
|
A visszafogadás okai
Időkeret: a műtéttől számítva, legfeljebb 1 évvel a műtét után értékelik
|
Az elsődleges hazabocsátás utáni visszafogadás okai az Esophagectomy Compplications Consensus Group (ECCG) által meghatározott szövődmények listája alapján
|
a műtéttől számítva, legfeljebb 1 évvel a műtét után értékelik
|
|
Életminőség – A beteg által bejelentett eredmény mérése – EORTC QLQ-C30
Időkeret: a felvételtől a műtét utáni 1 évig, 3 havonta
|
életminőség, az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC) QLQ-C30 életminőség-kérdőíve által értékelt, amely rákos betegek életminőségét vizsgálja 30 kérdés segítségével – Likert-skála [1-től 4-ig terjedő tartomány, az alacsonyabb jobb ]
|
a felvételtől a műtét utáni 1 évig, 3 havonta
|
|
Életminőség – A betegek által bejelentett eredmény mérése – EORTC QLQ-OES18
Időkeret: a felvételtől a műtét utáni 1 évig, 3 havonta
|
életminőség, amelyet az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) Életminőség-kérdőíve (QLQ-OES18) értékelt, amely 18 kérdéssel vizsgálja nyelőcsőrákos betegek életminőségét, és betegségspecifikusabb, mint a QLQ-C30 kérdőív - Likert skála [1-től 4-ig terjedő tartomány, az alacsonyabb jobb]
|
a felvételtől a műtét utáni 1 évig, 3 havonta
|
|
Tevékenységi szintek – Metabolic Equivalents of Tasks (MET) >3
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
|
Dynaport® gyorsulásmérővel figyelik; értékelési időszakonkénti időtartama egy alany olyan fizikai tevékenységet végzett, amelynek metabolikus egyenértéke (MET) nagyobb, mint 3. A MET az energiafelhasználás mértéke, ahol a MET > 3 megfelel az ülő állapotnál nagyobb aktivitásnak (MET 0-3); a magasabb pontszámok aktívabbak. |
A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
|
|
Tevékenységhez kapcsolódó energiaráfordítás
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
|
Dynaport® gyorsulásmérővel követjük, kCal-ban kifejezve
|
A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
|
|
Testösszetétel - vázizomzat
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
|
testösszetétel elemzése a Seca Body Composition Analyzer 515 segítségével.
Értékelt paraméter: vázizomzat tömege, testtömeg százalékában kifejezve
|
A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
|
|
Testösszetétel – teljes testvíz
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
|
testösszetétel elemzése a Seca Body Composition Analyzer 515 segítségével.
Értékelt paraméter: teljes testvíz, testtömeg százalékában kifejezve
|
A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
|
|
Testösszetétel - teljes testzsír
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
|
testösszetétel elemzése a Seca Body Composition Analyzer 515 segítségével.
Értékelt paraméter: teljes testzsír, testtömeg százalékában kifejezve
|
A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
|
|
Testösszetétel - fázisszög
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
|
testösszetétel elemzése a Seca Body Composition Analyzer 515 segítségével.
Értékelt paraméter: fázisszög, °-ban (fokban) kifejezve
|
A felvételtől a műtét utáni 3 hónapig
|
|
Szubkután folyamatos glikémiás szintek a tartományban
Időkeret: kiindulási mérés 10 napig (preoperatív), POD0-tól 10 napig a műtét után, 10 nappal az elbocsátás után (átlagosan POD8-14 között), 10 nappal a táplálkozási támogatás leállítása után
|
a permisszív kalóriakorlátozás hatása az intervenciós csoportban (esetleges hipoglikémia kimutatása) és az éjszakai enterális táplálás hatása a glükóz homeosztázisra a teljes betegcsoportban - flash glükóz monitorozó rendszer segítségével (Freestyle, Abbott). • a „glikémia szintje a tartományban” teljes időtartama, amelyet a 70 mg/dl és 180 mg/dl közötti (intersticiális) glikémiás szint alatti időként határoznak meg, teljes időben kifejezve (perc/24 óra) |
kiindulási mérés 10 napig (preoperatív), POD0-tól 10 napig a műtét után, 10 nappal az elbocsátás után (átlagosan POD8-14 között), 10 nappal a táplálkozási támogatás leállítása után
|
|
Subcutan folyamatos glikémiás szintek hipoglikémia tartományban
Időkeret: kiindulási mérés 10 napig (preoperatív), POD0-tól 10 napig a műtét után, 10 nappal az elbocsátás után (átlagosan POD8-14 között), 10 nappal a táplálkozási támogatás leállítása után
|
a permisszív kalóriakorlátozás hatása az intervenciós csoportban (esetleges hipoglikémia kimutatása) és az éjszakai enterális táplálás hatása a glükóz homeosztázisra a teljes betegcsoportban - flash glükóz monitorozó rendszer segítségével (Freestyle, Abbott). • a hipoglikémia teljes ideje, amelyet úgy határoznak meg, hogy az intersticiális glikémia szintje < 70 mg/dl, teljes időben kifejezve (perc/24 óra); |
kiindulási mérés 10 napig (preoperatív), POD0-tól 10 napig a műtét után, 10 nappal az elbocsátás után (átlagosan POD8-14 között), 10 nappal a táplálkozási támogatás leállítása után
|
|
Szubkután folyamatos glikémiaszintek a hiperglikémiás tartományban az éjszakai enterális táplálás során
Időkeret: kiindulási mérés 10 napig (preoperatív), POD0-tól 10 napig a műtét után, 10 nappal az elbocsátás után (átlagosan POD8-14 között), 10 nappal a táplálkozási támogatás leállítása után
|
a permisszív kalóriakorlátozás hatása az intervenciós csoportban (esetleges hipoglikémia kimutatása) és az éjszakai enterális táplálás hatása a glükóz homeosztázisra a teljes betegcsoportban - flash glükóz monitorozó rendszer segítségével (Freestyle, Abbott). • a hyperglykaemia teljes ideje, amelyet úgy határoznak meg, hogy az intersticiális glikémia szintje > 250 mg/dl) éjszakai enterális táplálás során 20 óra és reggel 8 óra között, teljes időben kifejezve (perc/12 óra) |
kiindulási mérés 10 napig (preoperatív), POD0-tól 10 napig a műtét után, 10 nappal az elbocsátás után (átlagosan POD8-14 között), 10 nappal a táplálkozási támogatás leállítása után
|
|
Az izomtömeg mennyiségének felmérése
Időkeret: preoperatív vs. 3 hónappal a műtét után
|
az izommennyiség/szarkopénia becslése a műtét előtti és posztoperatív CT-képalkotással, az izomfelület mm²-es összehasonlításában L3-as képszeleten
|
preoperatív vs. 3 hónappal a műtét után
|
|
Az izomtömeg minőségének felmérése
Időkeret: biopszia preop, biopszia közvetlenül a beavatkozás után (POD8±2 nap) és biopszia 5 héttel a műtét után
|
izomszövet mikroszkópos értékelése és értékelése izombiopsziával; csak külön hozzájárulással rendelkező résztvevők számára
|
biopszia preop, biopszia közvetlenül a beavatkozás után (POD8±2 nap) és biopszia 5 héttel a műtét után
|
|
A tápanyag- és kalóriabevitel felmérése
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 90 napig
|
a teljes kalóriabevitel, a fehérjék és zsírok (szájon át történő bevitel és az etetőszondán keresztül beadott enterális táplálkozási támogatás) rögzítése kCal-ban, g fehérjében, g zsírban kifejezve, etetési naplók (otthon) és ételtálról készült képek (kórház) alapján
|
A felvételtől a műtét utáni 90 napig
|
|
A jóllakottság hormon szintje - Inkretinek: GIP
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 90 napig
|
A jóllakottsági hormonok csoportok közötti eltérésének szintje, amely befolyásolhatja az étvágyat és a fogyást, pmol/l-ben kifejezve
|
A felvételtől a műtét utáni 90 napig
|
|
A jóllakottság hormon szintje - Inkretinek: GLP-1
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 90 napig
|
A jóllakottsági hormonok csoportok közötti eltérésének szintje, amely befolyásolhatja az étvágyat és a fogyást, pmol/l-ben kifejezve
|
A felvételtől a műtét utáni 90 napig
|
|
Az éhomi vérglikémia szintjei
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 90 napig
|
A vérglikémiás profil értékelése a vizsgálat során, a résztvevő józan állapotában, mg/dl-ben kifejezve
|
A felvételtől a műtét utáni 90 napig
|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c) szintje
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 90 napig
|
A HbA1c profil értékelése a vizsgálat során, a résztvevő józan állapotában, százalékban kifejezve
|
A felvételtől a műtét utáni 90 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Philippe Nafteux, MD, PhD, Department of Thoracic Surgery
- Tanulmányi szék: Michaël Casaer, MD, PhD, Department of Intensive Care Medicine
- Kutatásvezető: Lieven P Depypere, MD, PhD, Department of Thoracic Surgery
- Tanulmányi igazgató: Hans GL Van Veer, MD, Department of Thoracic Surgery
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Casaer MP, Mesotten D, Hermans G, Wouters PJ, Schetz M, Meyfroidt G, Van Cromphaut S, Ingels C, Meersseman P, Muller J, Vlasselaers D, Debaveye Y, Desmet L, Dubois J, Van Assche A, Vanderheyden S, Wilmer A, Van den Berghe G. Early versus late parenteral nutrition in critically ill adults. N Engl J Med. 2011 Aug 11;365(6):506-17. doi: 10.1056/NEJMoa1102662. Epub 2011 Jun 29.
- Rabinovich RA, Louvaris Z, Raste Y, Langer D, Van Remoortel H, Giavedoni S, Burtin C, Regueiro EM, Vogiatzis I, Hopkinson NS, Polkey MI, Wilson FJ, Macnee W, Westerterp KR, Troosters T; PROactive Consortium. Validity of physical activity monitors during daily life in patients with COPD. Eur Respir J. 2013 Nov;42(5):1205-15. doi: 10.1183/09031936.00134312. Epub 2013 Feb 8.
- Leelarathna L, Wilmot EG. Flash forward: a review of flash glucose monitoring. Diabet Med. 2018 Apr;35(4):472-482. doi: 10.1111/dme.13584. Epub 2018 Feb 27.
- Low DE, Alderson D, Cecconello I, Chang AC, Darling GE, D'Journo XB, Griffin SM, Holscher AH, Hofstetter WL, Jobe BA, Kitagawa Y, Kucharczuk JC, Law SY, Lerut TE, Maynard N, Pera M, Peters JH, Pramesh CS, Reynolds JV, Smithers BM, van Lanschot JJ. International Consensus on Standardization of Data Collection for Complications Associated With Esophagectomy: Esophagectomy Complications Consensus Group (ECCG). Ann Surg. 2015 Aug;262(2):286-94. doi: 10.1097/SLA.0000000000001098.
- Van Veer H, Moons J, Darling G, Lerut T, Coosemans W, Waddell T, De Leyn P, Nafteux P. Validation of a new approach for mortality risk assessment in oesophagectomy for cancer based on age- and gender-corrected body mass index. Eur J Cardiothorac Surg. 2015 Oct;48(4):600-7. doi: 10.1093/ejcts/ezu503. Epub 2015 Jan 5.
- Willcutts KF, Chung MC, Erenberg CL, Finn KL, Schirmer BD, Byham-Gray LD. Early Oral Feeding as Compared With Traditional Timing of Oral Feeding After Upper Gastrointestinal Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Surg. 2016 Jul;264(1):54-63. doi: 10.1097/SLA.0000000000001644.
- Bosy-Westphal A, Schautz B, Later W, Kehayias JJ, Gallagher D, Muller MJ. What makes a BIA equation unique? Validity of eight-electrode multifrequency BIA to estimate body composition in a healthy adult population. Eur J Clin Nutr. 2013 Jan;67 Suppl 1:S14-21. doi: 10.1038/ejcn.2012.160.
- Goodpaster BH, Kelley DE, Thaete FL, He J, Ross R. Skeletal muscle attenuation determined by computed tomography is associated with skeletal muscle lipid content. J Appl Physiol (1985). 2000 Jul;89(1):104-10. doi: 10.1152/jappl.2000.89.1.104.
- Martin L, Birdsell L, Macdonald N, Reiman T, Clandinin MT, McCargar LJ, Murphy R, Ghosh S, Sawyer MB, Baracos VE. Cancer cachexia in the age of obesity: skeletal muscle depletion is a powerful prognostic factor, independent of body mass index. J Clin Oncol. 2013 Apr 20;31(12):1539-47. doi: 10.1200/JCO.2012.45.2722. Epub 2013 Mar 25.
- Tarnopolsky MA, Pearce E, Smith K, Lach B. Suction-modified Bergstrom muscle biopsy technique: experience with 13,500 procedures. Muscle Nerve. 2011 May;43(5):717-25. doi: 10.1002/mus.21945. Epub 2011 Apr 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- A fej és a nyak daganatai
- Nyelőcső betegségei
- Izomsorvadás
- Sorvadás
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Nyelőcső neoplazmák
- Izomgyengeség
- Sarcopenia
- Posztoperatív szövődmények
- Terápiás kezelés
- Étrend, étel és táplálkozás
- Fiziológiai jelenség
- Táplálkozási fiziológiai jelenség
- Diétás kezelés
- Táplálkozási terápia
- Diéta
- Energiafelvétel
- Hálószobás korlátozás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S61665
- 2018-002891-41 (EudraCT szám)
- 116000000382 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Kom op tegen Kanker (Stand up to Cancer))
- T002018N (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FWO (Fund for Scientific Research Flanders))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .