Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af timing af enteral ernæringsstøtte hos esophageal cancerpatienter på muskelfunktion og overlevelse (EFECTS)

2. december 2025 opdateret af: Hans Van Veer, MD, University Hospital, Gasthuisberg

Vurdering af indflydelsen af ​​timing af enteral ernæringsstøtte hos esophageal cancerpatienter på muskelfunktion og overlevelse

Den kirurgiske stress af en esophagectomy forårsager en skadelig indvirkning på kroppens fysiologiske respons. I dette perspektiv kunne man stille spørgsmålstegn ved, om de nuværende ernæringsregimer med at starte tidlig ernæringsstøtte på postoperativ dag (POD) 1 har en lignende negativ indvirkning på muskelmassen som dokumenteret hos kritisk syge patienter.

Denne undersøgelse vil introducere relativ sult i de tidlige dage efter esophagectomy sammenlignet med det nuværende regime med tidlig enteral ernæringsstøtte.

Forskerholdet har til formål at undersøge, om den negative påvirkning af muskelmasse og muskelfunktion kan reduceres, hvilket skulle resultere i øget postoperativ restitution. Det endelige resultat af undersøgelsen vil være et veldokumenteret og videnskabeligt underbygget ernæringsregime til patienter, der har fået foretaget en esophagectomy for cancer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der lider af esophageal cancer, er kendt for at lide af et vigtigt vægttab præoperativt på grund af dysfagi, der tilskrives den voksende tumor. Postoperativt er udfordringen med at holde vægten endnu vigtigere i betragtning af den nye måde at spise gennem mavekanalen, der erstatter spiserøret. De har ofte også brug for at tackle dysfagi forårsaget af en anastomotisk forsnævring og overvinde det fysiologiske stress ved operationen. Som følge heraf bliver næsten alle patienter konfronteret med postoperativt vægttab. Det er klart, at patienter med en lav præoperativ vægt ikke har meget reserve og er dermed endnu mere i risiko for at blive anorektisk i den postoperative indstilling.

Dette postoperative vægttab har en direkte sammenhæng med nedsat overlevelse. Derfor kan det at vende eller i det mindste stabilisere det postoperative vægttab forbedre overlevelsen. Sammenhængen mellem vægttab og nedsat overlevelse findes i begrebet sarkopeni, nedbrydning af muskelfibre. Ved at miste muskelstyrke bliver patienterne faktisk for svage til generelle opgaver som at bade, tage tøj på eller shoppe. I et mere udtalt stadie er tab af muskelmasse ansvarlig for nedsat restitution og f.eks. manglende evne til at bekæmpe luftvejsinfektioner på grund af manglende hostekraft.

En logisk reaktion ville derfor være at maksimere kalorieindtaget i peri- og postoperative omgivelser. Man kunne derfor implementere ekstra kalorieindtag så tidligt som muligt i det postoperative spor for at forbedre restitutionen. Dette har hidtil været fortaler for af videnskabelige organisationer som ESPEN (European Society for Clinical Nutrition and Metabolism) ved at udbrede deres retningslinjer om postoperativ ernæring.

I modsætning hertil er diskussionen inden for intensiv pleje og ernæring steget om timing af fodring. Fokus flyttede her i retning af at udskyde ernæringen til et senere stadie i helbredelsen af ​​en syg patient, frem for at påbegynde fodring for tidligt. Gennem grundforskning blev begrebet nedsat autofagi på muskelniveau i tilfælde af tidlig fodring fremført som underliggende mekanisme. Muskelceller bliver hævede, og deres sammenkædede struktur bliver forstyrret, hvilket resulterer i nedsat funktion. Selve muskeltabet udløses af den indledende betændelsesstorm, som disse patienter går igennem, når deres liv er på spil ved indlæggelse på intensivafdelingen. Tidlig energitilførsel ser ud til at forværre denne proces endnu mere. Denne kaskade påvirker genopretningen negativt. Dette fund førte i vores egen institution til at udsætte fodring af patienter på intensivafdelingen til en uge efter indlæggelsen for at minimere tab af muskelvæv.

Efterforskerne betragter oplevelsen hos ICU-patienter som et bevis på konceptet for postoperativ forværring af sarkopeni hos esophageal cancerpatienter. Da patienter efter øsofagektomi også konfronteres med en lignende katekolaminstorm og insulinresistens, kan de også anses for at lide af lignende processer, der hæmmer helbredelse som patienter på intensivafdelingen.

Den primære forskningshypotese er derfor, at relativ energibegrænsning efter operation vil resultere i bedre kvalitativt muskelvæv sammenlignet med patienter, der modtager tidlig enteral ernæringsstøtte. Ved at gøre det antager forskerne at minimere autofagi på muskulært niveau, hvilket resulterer i bedre funktion og i sidste ende også i bedre postoperativ restitution. I sidste ende vil denne begrænsning af muskeltab højst sandsynligt have en gavnlig effekt på overlevelsen.

Den primære resultatparameter, forbedring af muskelfunktionen, vil blive vurderet ved hjælp af en 6 minutters gangtest. Udover denne test vil der blive udført adskillige sidemålinger - en ernæringsdagbog, aktivitetsvurdering ved hjælp af en MoveMonitor sensor, bioimpedansmåling, kvantitativ vurdering af muskelmasse ved CT, kvalitativ evaluering af muskelkvalitet ved muskelbiopsi, kvalitets-af -livsspørgeskemaer og løbende overvågning af glukoseniveauer under enteral ernæring vil give forskerne mere indsigt i de bagvedliggende mekanismer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

239

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven, dept. of Thoracic Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidater til kirurgisk resektion med en kurativ hensigt, indlagt på vores afdeling.
  • I stand til at forstå undersøgelsesoplysningerne på hollandsk eller fransk og opgaver relateret til undersøgelsesmålingerne leveret af forskerne.
  • Kan give samtykke.
  • Patienter med cancer i gastroøsofageal junction (GEJ), distal, midt- og proksimal thorax esophagus.
  • Patienter med tidligt såvel som fremskredent klinisk stadium esophageal cancer: fra kliniske stadier cT1N0 over cT2+ N+ eller cT3 Nx efter neo-adjuverende terapi eller på tidspunktet for iscenesættelse som kandidat til primær kirurgi.
  • Histologi præop: Planocellulært eller adenokarcinom.
  • Patienter skal gennemgå mindst to-felts lymfadenektomi; tre-felts lymfadenektomi, hvis det skønnes nødvendigt af det kliniske team, er ikke en kontraindikation for inklusion.
  • Al adgang: (robotassisteret) minimal invasiv (thoracoskopi & laparoskopi) tilgang, venstre thoraco-abdominal incision, hybrid esophageal resektion eller R thorakotomi + laparotomi
  • Delvis eller subtotal esofagektomi.
  • Rekonstruktion ved gastrisk ledning.
  • Alle anastomoser (intratorakale eller cervikale).
  • Kvinder i den fødedygtige alder med kræft i spiserøret kan inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i en definitiv kemoradiationsprotokol eller under redningsresektion efter definitiv kemoradioterapi.
  • Patienter forventes at dø inden for 12 timer (= døende patienter).
  • Patienter overført fra et andet institut efter esophageal resektion med en etableret ernæringsterapi.
  • Patienter med en cT4b-tumor efter neo-adjuverende terapi.
  • Patienter, der på operationstidspunktet anses for at være uoperable eller fundet uoperable under operationen.
  • Patienter med en R2-resektion.
  • Patienter med metastase på tidspunktet for klinisk stadieinddeling.
  • Patienter, der gennemgår transhiatal resektion af spiserøret.
  • Patienter, der gennemgår total gastrectomy
  • Patienter, der gennemgår en esophageal resektion eller esophageal bypass som palliativ behandling
  • Patienter med tumorer i cervikal esophagus med en afstand mindre end 3 cm fra cricopharyngeal sphincter.
  • Patienter med svælgkræft, der gennemgår (laryngo-)faryngektomi med gastrisk pull-up
  • Behov for colon eller jejunal interposition
  • Patienter med en anden synkron malignitet
  • Patienter med inflammatorisk tarmsygdom (da dette kan forstyrre kalorieoptagelsen i tyndtarmen)
  • Patienter med kontraindikationer for enteral ernæring.
  • Patienter, der allerede deltager i en undersøgelse med en ernæringsintervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: start enteral support @ POD1
Standarden for pleje (SoC) i vores afdeling består af enteral ernæringsstøtte på maksimalt 1000 kilokalorier (kCal) gennem en peroperativt placeret jejunostomi-ernæringssonde startet ved POD 1. Oralt kalorieindtag genoptages ved POD 4.
Aktiv komparator: forsinket start enteral support @ POD5
Som undersøgelsesintervention (INT) fastsættes en periode med kaloriebegrænsning ved at starte den enterale ernæringsstøtte senere, ved POD 5. Oralt kalorieindtag genoptages ved POD 4, på samme måde som i kontrolgruppen. Denne intervention resulterer i en relativ kaloriefejl på mere end 4.000 kCal i det umiddelbare postoperative forløb.

i stedet for kalorietilskud vil deltagerne modtage ml vand over jejunostomi-ernæringssonden dagligt svarende til stigningshastigheden af ​​infusion af kontrolgruppen for at bevare den samme mængde væskeadministration gennem GI-vejen som kontrolgruppen.

Dette fortsættes indtil POD5 kl. 12.00, når enteral fodring påbegyndes i henhold til den trinvise kur som defineret for SOC-gruppen. Under interventionen bruges vand for at maksimere stimulering af den enterale vej, dog uden at give ernæringsmæssig støtte og behov for at forlænge iv-infusionen for at opretholde væskebalancen hos deltagerne. Også forsøgspersoner i denne interventionsarm vil ende med et kalorietilskud på 1.000 kCal/24 timer ved udgangen af ​​postoperativ dag 7.

Andre navne:
  • forsinket start / kaloriebegrænsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel restitution (6mWD - 6 minutters gangafstand)
Tidsramme: 5±1 uger efter operationen
registrere en forskel i gået distance vurderet ved hjælp af en 6-minutters gangtest
5±1 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage i live uden for hospitalet
Tidsramme: 90 dage efter operationen
antal dage i live uden for hospitalet fra randomisering til POD90 divideret med antallet af postoperative dage ekskl. indlæggelsesdage for perioperativ kemoterapi (max: 90 dage)
90 dage efter operationen
Global sundhedsstatusscore
Tidsramme: 5+/-1 uge efter operationen

Generel sundhedsrelateret livskvalitet evalueret ved hjælp af deltagerbesvarelser på European Organization for Research on the Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire for Cancer QLQ-C30 (generisk cancer spørgeskema) og Quality of Life Questionnaire QLQ-OES18 (oesophageal kræftsygdomsspecifikt spørgeskema, som et supplement til det mere generiske kræftkræftspørgeskema).

Scorer er udtrykt i 4-punkts Likert-skalaer fra 1 til 4; højere score er lig med dårligere resultater.

5+/-1 uge efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage efter operationen
status død eller levende efter operationen
90 dage efter operationen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: fra operationsdag til hospitalsudskrivning efter esophagektomi, vurderet op til 250 dage
varighed af indlæggelse, fra operationsdag til udskrivelse, udtrykt i dage
fra operationsdag til hospitalsudskrivning efter esophagektomi, vurderet op til 250 dage
Samlet overlevelse
Tidsramme: fra operation til 1 år postoperativ
status død eller levende efter operationen efter løbende opfølgning i et år
fra operation til 1 år postoperativ
Komplikationer relateret til fodringskateter
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for fjernelse af kateter, vurderet op til 12 måneder
registrering af infektioner, luksationer, blokeringer og årsager til genindgreb/udskiftning/genindsættelse
Fra dato for randomisering til dato for fjernelse af kateter, vurderet op til 12 måneder
BMI
Tidsramme: fra inklusion til 3 måneder postoperativt
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
fra inklusion til 3 måneder postoperativt
Forekomst af genindlæggelse
Tidsramme: vurderet op til 1 år postoperativt
antal genindlæggelser efter primær udskrivning
vurderet op til 1 år postoperativt
Variation i 6-minutters gåafstand
Tidsramme: udskrivelse og 90 dage efter operationen
Ændringer i 6-minutters gåafstande på andre tidspunkter end den primære parameter
udskrivelse og 90 dage efter operationen
Komplikationer efter esofagektomi
Tidsramme: vurderet op til 1 år postoperativt
komplikationer som defineret af Esophagectomy Complications Consensus Group (ECCG)
vurderet op til 1 år postoperativt
Årsager til genindlæggelse
Tidsramme: fra operation, vurderet op til 1 år postoperativt
Årsager til genindlæggelser efter primær udskrivning, baseret på komplikationslisten som defineret af Esophagectomy Complications Consensus Group (ECCG)
fra operation, vurderet op til 1 år postoperativt
Livskvalitet - Patientrapporteret resultatmåling - EORTC QLQ-C30
Tidsramme: fra inklusion til 1 år postoperativt, hver 3. måned
livskvalitet, vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørgeskema QLQ-C30, undersøgelse af livskvalitet hos cancerpatienter ved hjælp af 30 spørgsmål - Likert-skalaer [interval 1 til 4, lavere er bedre ]
fra inklusion til 1 år postoperativt, hver 3. måned
Livskvalitet - Patientrapporteret resultatmåling - EORTC QLQ-OES18
Tidsramme: fra inklusion til 1 år postoperativt, hver 3. måned
livskvalitet, vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørgeskema QLQ-OES18, der undersøger livskvaliteten hos patienter med spiserørskræft ved hjælp af 18 spørgsmål, hvilket er mere sygdomsspecifikt end QLQ-C30 spørgeskemaet - Likert-skalaer [fra 1 til 4, lavere er bedre]
fra inklusion til 1 år postoperativt, hver 3. måned
Aktivitetsniveauer - Metabolic Equivalents of Tasks (MET) >3
Tidsramme: Fra inklusion til 3 måneder postoperativt

overvåges ved hjælp af et Dynaport® accelerometer; varighed pr. vurderingsperiode et forsøgsperson har udført fysisk aktivitet med en Metabolic Equivalent of Tasks (MET) større end >3.

MET er et mål for energiforbrug med MET >3 svarende til aktivitet mere end stillesiddende tilstand (MET 0 til 3); højere score betyder mere aktiv.

Fra inklusion til 3 måneder postoperativt
Aktivitetsrelateret energiforbrug
Tidsramme: Fra inklusion til 3 måneder postoperativt
overvåges ved hjælp af et Dynaport® accelerometer, udtrykt i kCal
Fra inklusion til 3 måneder postoperativt
Kropssammensætning - skeletmuskelmasse
Tidsramme: Fra inklusion til 3 måneder postoperativt
analyse af kropssammensætning ved hjælp af Seca Body Composition Analyzer 515. Vurderet parameter: skeletmuskelmasse, udtrykt i procent af kropsvægt
Fra inklusion til 3 måneder postoperativt
Kropssammensætning - total kropsvand
Tidsramme: Fra inklusion til 3 måneder postoperativt
analyse af kropssammensætning ved hjælp af Seca Body Composition Analyzer 515. Vurderet parameter: total kropsvand, udtrykt i procent af kropsvægt
Fra inklusion til 3 måneder postoperativt
Kropssammensætning - samlet kropsfedt
Tidsramme: Fra inklusion til 3 måneder postoperativt
analyse af kropssammensætning ved hjælp af Seca Body Composition Analyzer 515. Vurderet parameter: total kropsfedt, udtrykt i procent af kropsvægt
Fra inklusion til 3 måneder postoperativt
Kropssammensætning - fasevinkel
Tidsramme: Fra inklusion til 3 måneder postoperativt
analyse af kropssammensætning ved hjælp af Seca Body Composition Analyzer 515. Vurderet parameter: fasevinkel, udtrykt i ° (grader)
Fra inklusion til 3 måneder postoperativt
Subkutane kontinuerlige glykæminiveauer inden for rækkevidde
Tidsramme: baseline måling i 10 dage (præoperativ), fra POD0 til 10 dage postoperativ, 10 dage efter udskrivelse (mellem POD8-14 i gennemsnit), 10 dage efter stop med ernæringsstøtte

effekt af permissiv kaloriebegrænsning i interventionsgruppen (påvisning af eventuel hypoglykæmi) og effekten af ​​natlig enteral ernæring på glukosehomeostasen i hele patientkohorten - ved hjælp af et flash-glukosemonitoreringssystem (Freestyle, Abbott).

• samlet tid for 'glykæminiveau inden for rækkevidde', defineret som tid med (interstitiel) glykæminiveau mellem 70 mg/dl og 180 mg/dl, udtrykt i samlet tid (minutter/24 timer)

baseline måling i 10 dage (præoperativ), fra POD0 til 10 dage postoperativ, 10 dage efter udskrivelse (mellem POD8-14 i gennemsnit), 10 dage efter stop med ernæringsstøtte
Subkutane kontinuerlige glykæminiveauer i hypoglykæmiområdet
Tidsramme: baseline måling i 10 dage (præoperativ), fra POD0 til 10 dage postoperativ, 10 dage efter udskrivelse (mellem POD8-14 i gennemsnit), 10 dage efter stop med ernæringsstøtte

effekt af permissiv kaloriebegrænsning i interventionsgruppen (påvisning af eventuel hypoglykæmi) og effekten af ​​natlig enteral ernæring på glukosehomeostasen i hele patientkohorten - ved hjælp af et flash-glukosemonitoreringssystem (Freestyle, Abbott).

• total tid for hypoglykæmi, defineret som tid med interstitiel glykæminiveau < 70 mg/dl, udtrykt i samlet tid (minutter/24 timer);

baseline måling i 10 dage (præoperativ), fra POD0 til 10 dage postoperativ, 10 dage efter udskrivelse (mellem POD8-14 i gennemsnit), 10 dage efter stop med ernæringsstøtte
Subkutane kontinuerlige glykæminiveauer i hyperglykæmiområdet under natlig enteral ernæring
Tidsramme: baseline måling i 10 dage (præoperativ), fra POD0 til 10 dage postoperativ, 10 dage efter udskrivelse (mellem POD8-14 i gennemsnit), 10 dage efter stop med ernæringsstøtte

effekt af permissiv kaloriebegrænsning i interventionsgruppen (påvisning af eventuel hypoglykæmi) og effekten af ​​natlig enteral ernæring på glukosehomeostasen i hele patientkohorten - ved hjælp af et flash-glukosemonitoreringssystem (Freestyle, Abbott).

• total tid for hyperglykæmi, defineret som tid med interstitiel glykæminiveau > 250 mg/dl) under natlig enteral ernæring mellem kl. 20.00 og 08.00, udtrykt i samlet tid (minutter/12 timer)

baseline måling i 10 dage (præoperativ), fra POD0 til 10 dage postoperativ, 10 dage efter udskrivelse (mellem POD8-14 i gennemsnit), 10 dage efter stop med ernæringsstøtte
Vurdering af muskelmassemængde
Tidsramme: præoperativ vs. 3 måneder postoperativ
estimering af muskelmængde/sarkopeni via præ- og postoperativ tilgængelig CT-billeddannelse ved sammenligning af mm² muskeloverfladeareal på L3-niveau billedskive
præoperativ vs. 3 måneder postoperativ
Vurdering af muskelmassekvalitet
Tidsramme: biopsi præop, biopsi umiddelbart efter intervention (POD8±2 dage) og biopsi 5 uger postop
mikroskopisk evaluering og vurdering af muskelvæv gennem muskelbiopsi; kun for særskilte samtykkede deltagere
biopsi præop, biopsi umiddelbart efter intervention (POD8±2 dage) og biopsi 5 uger postop
Vurdering af ernærings- og kalorieindtag
Tidsramme: Fra inklusion til 90 dage postoperativt
registrering af totalt kalorieindtag, proteiner og fedt (oralt indtag og administreret enteral ernæringsstøtte via sonde), udtrykt i kCal, g proteiner, g fedtstoffer, baseret på foderdagbøger (hjemme) og madpladebilleder (hospital)
Fra inklusion til 90 dage postoperativt
Mæthedshormonniveauer - Inkretiner: GIP
Tidsramme: Fra inklusion til 90 dage postoperativt
Niveau af variation af mæthedshormoner mellem grupper, hvilket kan påvirke appetit og vægttab, udtrykt i pmol/l
Fra inklusion til 90 dage postoperativt
Mæthedshormonniveauer - Inkretiner: GLP-1
Tidsramme: Fra inklusion til 90 dage postoperativt
Niveau af variation af mæthedshormoner mellem grupper, hvilket kan påvirke appetit og vægttab, udtrykt i pmol/l
Fra inklusion til 90 dage postoperativt
Niveauer af fastende blodglykæmi
Tidsramme: Fra inklusion til 90 dage postoperativt
Vurdering af blodglykæmisk profil i løbet af undersøgelsen, ved ædru tilstand af deltager, udtrykt i mg/dl
Fra inklusion til 90 dage postoperativt
Niveauer af hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Fra inklusion til 90 dage postoperativt
Vurdering af HbA1c-profil i løbet af undersøgelsen, ved ædru tilstand af deltager, udtrykt i procent
Fra inklusion til 90 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Philippe Nafteux, MD, PhD, Department of Thoracic Surgery
  • Studiestol: Michaël Casaer, MD, PhD, Department of Intensive Care Medicine
  • Ledende efterforsker: Lieven P Depypere, MD, PhD, Department of Thoracic Surgery
  • Studieleder: Hans GL Van Veer, MD, Department of Thoracic Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2018

Først opslået (Faktiske)

18. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med forsinket start enteral support @ POD5

Abonner