Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere tidspunktet for enteral fôringsstøtte hos esophageal kreftpasienter på muskelfunksjon og overlevelse (EFECTS)

14. oktober 2023 oppdatert av: Hans Van Veer, MD, University Hospital, Gasthuisberg

Vurdere innflytelsen av timing av enteral fôringsstøtte hos esophageal kreftpasienter på muskelfunksjon og overlevelse

Det kirurgiske stresset ved en esophagectomy forårsaker en skadelig innvirkning på den fysiologiske responsen til kroppen. I dette perspektivet kan man stille spørsmål ved om dagens ernæringsregimer med å starte tidlig ernæringsstøtte ved postoperativ dag (POD) 1 har en tilsvarende negativ innvirkning på muskelmassen som dokumentert hos kritisk syke pasienter.

Denne studien vil introdusere relativ sult i de tidlige dagene etter esofagektomi sammenlignet med dagens regime med tidlig enteral ernæringsstøtte.

Forskerteamet tar sikte på å undersøke om den negative påvirkningen på muskelmasse og muskelfunksjon kan reduseres, noe som bør resultere i økt postoperativ restitusjon. Det endelige resultatet av studien vil være et godt dokumentert og vitenskapelig underbygget ernæringsregime for pasienter som har gjennomgått en øsofagektomi for kreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som lider av spiserørskreft er kjent for å lide av betydelig vekttap preoperativt, på grunn av dysfagi tilskrevet den voksende svulsten. Postoperativt er utfordringen med å opprettholde vekten enda viktigere gitt den nye måten å spise gjennom magekanalen som erstatter spiserøret. De trenger ofte også å takle dysfagi forårsaket av en anastomotisk striktur og overvinne det fysiologiske stresset ved operasjonen. Som en konsekvens blir nesten alle pasienter konfrontert med postoperativ vekttap. Det er klart at pasienter med lav preoperativ vekt ikke har mye reserve og er dermed enda mer utsatt for å bli anorektisk i postoperativ setting.

Dette postoperative vekttapet har en direkte sammenheng med svekket overlevelse. Derfor kan det å reversere eller i det minste stabilisere det postoperative vekttapet forbedre overlevelsen. Sammenhengen mellom vekttap og svekket overlevelse finnes i begrepet sarkopeni, nedbryting av muskelfibre. Faktisk, ved å miste muskelstyrke, blir pasientene for svake for generelle oppgaver som å bade, ta på seg klær eller handle. I et mer uttalt stadium er tap av muskelmasse ansvarlig for svekket restitusjon og f.eks. manglende evne til å kjempe mot luftveisinfeksjoner på grunn av mangel på hostekraft.

En logisk reaksjon vil derfor være å maksimere kaloriinntaket i peri- og postoperative omgivelser. Man kunne derfor implementert ekstra kaloriinntak så tidlig som mulig i det postoperative sporet for å bedre restitusjonen. Dette har frem til nå blitt forfektet av vitenskapelige organisasjoner som ESPEN (European Society for Clinical Nutrition and Metabolism) ved å spre sine retningslinjer for postoperativ ernæring.

I motsetning til dette, innen intensivbehandling og ernæring har diskusjonen økt om tidspunktet for fôring. Fokuset her flyttet seg i retning av å utsette ernæring til et senere stadium i tilfriskning av en syk pasient, i stedet for å sette i gang mating for tidlig. Gjennom grunnforskning ble begrepet nedsatt autofagi på muskelnivå ved tidlig mating fremsatt som underliggende mekanisme. Muskelceller blir hovne og deres sammenkoblingsstruktur blir forstyrret, noe som resulterer i nedsatt funksjon. Selve muskeltapet utløses av den første inflammatoriske stormen som disse pasientene går gjennom når livet deres står på spill ved innleggelse på intensivavdelingen. Tidlig energitilskudd ser ut til å forverre denne prosessen enda mer. Denne kaskaden påvirker utvinningen negativt. Dette funnet førte til at vi i vår egen institusjon utsatte mating av pasienter på intensivavdelingen til en uke etter innleggelse, for å minimere tap av muskelvev.

Etterforskerne anser erfaringen hos ICU-pasienter som et bevis på konseptet av postoperativ forverring av sarkopeni hos esophageal cancerpasienter. Siden pasienter etter øsofagektomi også blir konfrontert med en lignende katekolaminstorm og insulinresistens, kan de også anses å lide av lignende prosesser som hemmer restitusjonen som pasienter ved intensivavdelingen.

Den viktigste forskningshypotesen er derfor at relativ energibegrensning etter operasjon vil gi bedre kvalitativt muskelvev sammenlignet med pasienter som får tidlig enteral ernæringsstøtte. Ved å gjøre det antar forskerne å minimere autofagi på muskelnivå, noe som resulterer i bedre funksjon og til slutt også i bedre postoperativ restitusjon. Til syvende og sist vil denne begrensningen av muskeltap mest sannsynlig ha en gunstig effekt på overlevelsen.

Den primære utfallsparameteren, forbedring av muskelfunksjon, vil bli vurdert ved hjelp av en 6 minutters gangtest. Utover denne testen vil det bli utført flere sidemålinger - ernæringsdagbok, aktivitetsvurdering ved hjelp av MoveMonitor-sensor, bioimpedansmåling, kvantitativ vurdering av muskelmasse ved CT, kvalitativ evaluering av muskelkvalitet ved muskelbiopsi, kvalitets-av -livsspørreskjemaer og kontinuerlig overvåking av glukosenivåer under enteral fôring vil gi forskerne mer innsikt i de underliggende mekanismene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • University Hospitals Leuven, dept. of Thoracic Surgery
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kandidater for kirurgisk reseksjon med kurativ hensikt, innlagt på vår avdeling.
  • Kunne forstå studieinformasjonen på nederlandsk eller fransk og oppgaver knyttet til studiemålingene gitt av forskerne.
  • Kan samtykke.
  • Pasienter med kreft i gastroøsofageal junction (GEJ), distal, mid- og proksimal thorax esophagus.
  • Pasienter med tidlig så vel som avansert klinisk stadium esophageal cancer: fra kliniske stadier cT1N0 over cT2+ N+ eller cT3 Nx etter neo-adjuvant terapi eller ved stadietidspunktet som kandidat for primærkirurgi.
  • Histologi preop: Plateepitel eller adenokarsinom.
  • Pasienter må gjennomgå minst to-felts lymfadenektomi; trefelts lymfadenektomi hvis det anses nødvendig av det kliniske teamet, er ikke en kontraindikasjon for inkludering.
  • All tilgang: (robotassistert) minimal invasiv (thorakoskopi og laparoskopi) tilnærming, venstre thoraco-abdominalt snitt, hybrid esophageal reseksjon eller R-torakotomi + laparotomi
  • Delvis eller subtotal esofagektomi.
  • Rekonstruksjon ved mageledning.
  • Alle anastomoser (intratorakale eller cervikale).
  • Kvinner i fertil alder med kreft i spiserøret kan inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter i en definitiv kjemoradiasjonsprotokoll, eller som gjennomgår redningsreseksjon etter definitiv kjemoradioterapi.
  • Pasienter som forventes å dø innen 12 timer (= døende pasienter).
  • Pasienter overført fra annet institutt etter esophageal reseksjon med etablert ernæringsterapi.
  • Pasienter med en cT4b-svulst etter neo-adjuvant terapi.
  • Pasienter som på operasjonstidspunktet er ansett som uoperable eller funnet å være uoperable under operasjonen.
  • Pasienter med R2-reseksjon.
  • Pasienter med metastase på tidspunktet for klinisk stadie.
  • Pasienter som gjennomgår transhiatal reseksjon av spiserøret.
  • Pasienter som gjennomgår total gastrektomi
  • Pasienter som gjennomgår en esophageal reseksjon eller esophageal bypass som palliativ behandling
  • Pasienter med svulster i cervical esophagus med en avstand mindre enn 3cm fra cricopharyngeal sphincter.
  • Pasienter med faryngeal kreft som gjennomgår (laryngo-)faryngektomi med gastrisk pull-up
  • Behov for kolon eller jejunal interposisjon
  • Pasienter med en andre synkron malignitet
  • Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (da dette kan forstyrre kaloriopptaket i tynntarmen)
  • Pasienter med kontraindikasjoner for enteral ernæring.
  • Pasienter som allerede deltar i en studie med en ernæringsintervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: start enteral støtte @ POD1
Standarden for omsorg (SoC) i vår avdeling består av enteral ernæringsstøtte på maksimalt 1000 kilokalorier (kCal) gjennom en peroperativt plassert jejunostomi-ernæringssonde startet ved POD 1. Oralt kaloriinntak gjenopptas ved POD 4.
Aktiv komparator: forsinket start enteral støtte @ POD5
Som studieintervensjon (INT) settes en periode med kalorirestriksjon ved å starte den enterale ernæringsstøtten senere, ved POD 5. Oralt kaloriinntak gjenopptas ved POD 4, på samme måte som i kontrollgruppen. Denne intervensjonen resulterer i en relativ kaloridefekt på mer enn 4.000 kCal i det umiddelbare postoperative forløpet.

i stedet for kaloritilskudd, vil deltakerne motta ml vann over jejunostomi-ernæringsrøret daglig tilsvarende hastigheten på økningen av infusjon av kontrollgruppen for å bevare samme mengde væskeadministrasjon gjennom GI-ruten som kontrollgruppen.

Dette fortsetter til POD5 kl. 12.00 når enteral fôring startes i henhold til det inkrementelle regimet som er definert for SOC-gruppen. Under intervensjonen brukes vann for å maksimere stimulering av den enterale ruten, men uten å gi ernæringsmessig støtte og behov for å forlenge iv-infusjonen for å opprettholde væskebalansen hos deltakerne. Også forsøkspersoner i denne intervensjonsarmen vil ende opp med et kaloritilskudd på 1 000 kcal/24 timer ved slutten av postoperativ dag 7.

Andre navn:
  • forsinket start / kaloribegrensning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell restitusjon (6mWD - 6-minutters gange)
Tidsramme: 5±1 uker postoperativt
oppdage en forskjell i gangavstand evaluert ved hjelp av en 6-minutters gangtest
5±1 uker postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager i live utenfor sykehus
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
antall dager i live utenfor sykehus fra randomisering til POD90, delt på antall postoperative dager unntatt innleggelsesdager for perioperativ kjemoterapi (maks: 90 dager)
90 dager etter operasjonen
Global helsestatusscore
Tidsramme: 5+/-1 uke postoperativt

Generell helserelatert livskvalitet evaluert ved hjelp av deltakersvar på European Organization for Research on the Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire for Cancer QLQ-C30 (generisk kreftspørreskjema) og Quality of Life Questionnaire QLQ-OES18 (oesophageal) kreftsykdomsspesifikt spørreskjema, som et tillegg til det mer generiske kreftkreftspørreskjemaet).

Poeng er uttrykt i 4-punkts Likert-skalaer fra 1 til 4; høyere poengsum tilsvarer dårligere resultater.

5+/-1 uke postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
status død eller levende etter operasjonen
90 dager etter operasjonen
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: fra operasjonsdag til sykehusutskrivning etter øsofagektomi, vurdert inntil 250 dager
varighet av innleggelsen, fra operasjonsdagen til utskrivelsen, uttrykt i dager
fra operasjonsdag til sykehusutskrivning etter øsofagektomi, vurdert inntil 250 dager
Total overlevelse
Tidsramme: fra operasjon til 1 år postoperativt
status død eller levende etter operasjon, etter pågående oppfølging i ett år
fra operasjon til 1 år postoperativt
Komplikasjoner knyttet til fôringskateter
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for fjerning av kateter, vurdert inntil 12 måneder
registrering av infeksjoner, luksasjoner, blokkeringer og årsaker til reintervensjon/erstatning/gjeninnsetting
Fra dato for randomisering til dato for fjerning av kateter, vurdert inntil 12 måneder
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: fra inkludering til 3 måneder postoperativt
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
fra inkludering til 3 måneder postoperativt
Forekomst av reinnleggelse
Tidsramme: vurderes inntil 1 år postoperativt
antall reinnleggelser etter primærutskrivning
vurderes inntil 1 år postoperativt
Variasjon i 6-minutters gangavstand
Tidsramme: utskrivning og 90 dager postoperativt
Endringer i 6-minutters gangavstander på andre tidspunkt enn den primære parameteren
utskrivning og 90 dager postoperativt
Komplikasjoner etter esofagektomi
Tidsramme: vurderes inntil 1 år postoperativt
komplikasjoner som definert av Esophagectomy Complications Consensus Group (ECCG)
vurderes inntil 1 år postoperativt
Årsaker til reinnleggelse
Tidsramme: fra operasjon, vurdert inntil 1 år postoperativt
Årsaker til reinnleggelser etter primær utskrivning, basert på komplikasjonslisten som definert av Esophagectomy Complications Consensus Group (ECCG)
fra operasjon, vurdert inntil 1 år postoperativt
Livskvalitet - Pasientrapportert resultatmåling - EORTC QLQ-C30
Tidsramme: fra inklusjon til 1 år postoperativt, hver 3. måned
livskvalitet, vurdert av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire QLQ-C30, undersøkelse av livskvalitet hos kreftpasienter ved hjelp av 30 spørsmål - Likert-skalaer [område 1 til 4, lavere er bedre ]
fra inklusjon til 1 år postoperativt, hver 3. måned
Livskvalitet - Pasientrapportert utfallsmåling - EORTC QLQ-OES18
Tidsramme: fra inklusjon til 1 år postoperativt, hver 3. måned
livskvalitet, vurdert av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire QLQ-OES18, som undersøker livskvaliteten hos pasienter med spiserørskreft ved hjelp av 18 spørsmål, og er mer sykdomsspesifikk enn QLQ-C30 spørreskjemaet - Likert-skalaer [fra 1 til 4, lavere er bedre]
fra inklusjon til 1 år postoperativt, hver 3. måned
Aktivitetsnivåer - Metabolic Equivalents of Tasks (MET) >3
Tidsramme: Fra inkludering til 3 måneder postoperativt

overvåkes ved hjelp av et Dynaport® akselerometer; varighet per vurderingsperiode et forsøksperson har utført fysisk aktivitet med en Metabolic Equivalent of Tasks (MET) større enn >3.

MET er et mål for energiforbruk med MET >3 tilsvarende aktivitet mer enn stillesittende tilstand (MET 0 til 3); høyere poengsum betyr mer aktiv.

Fra inkludering til 3 måneder postoperativt
Aktivitetsrelatert energiforbruk
Tidsramme: Fra inkludering til 3 måneder postoperativt
overvåkes ved hjelp av et Dynaport®-akselerometer, uttrykt i kCal
Fra inkludering til 3 måneder postoperativt
Kroppssammensetning - skjelettmuskelmasse
Tidsramme: Fra inkludering til 3 måneder postoperativt
analyse av kroppssammensetning ved hjelp av Seca Body Composition Analyzer 515. Vurdert parameter: skjelettmuskelmasse, uttrykt i prosent av kroppsvekt
Fra inkludering til 3 måneder postoperativt
Kroppssammensetning - totalt kroppsvann
Tidsramme: Fra inkludering til 3 måneder postoperativt
analyse av kroppssammensetning ved hjelp av Seca Body Composition Analyzer 515. Vurdert parameter: totalt kroppsvann, uttrykt i prosent av kroppsvekten
Fra inkludering til 3 måneder postoperativt
Kroppssammensetning - totalt kroppsfett
Tidsramme: Fra inkludering til 3 måneder postoperativt
analyse av kroppssammensetning ved hjelp av Seca Body Composition Analyzer 515. Vurdert parameter: totalt kroppsfett, uttrykt i prosent av kroppsvekten
Fra inkludering til 3 måneder postoperativt
Kroppssammensetning - fasevinkel
Tidsramme: Fra inkludering til 3 måneder postoperativt
analyse av kroppssammensetning ved hjelp av Seca Body Composition Analyzer 515. Vurdert parameter: fasevinkel, uttrykt i ° (grader)
Fra inkludering til 3 måneder postoperativt
Subkutane kontinuerlige glykeminivåer innen rekkevidde
Tidsramme: baseline måling i 10 dager (preoperativ), fra POD0 til 10 dager postoperativ, 10 dager etter utskrivning (mellom POD8-14 i gjennomsnitt), 10 dager etter stopp ernæringsstøtte

effekt av permissiv kalorirestriksjon i intervensjonsgruppen (deteksjon av eventuell hypoglykemi) og effekten av nattlig enteral ernæring på glukosehomeostasen i hele pasientkohorten - ved hjelp av et flash-glukoseovervåkingssystem (Freestyle, Abbott).

• total tid for 'glykeminivå i området', definert som tid med (interstitielt) glykeminivå mellom 70 mg/dl og 180 mg/dl, uttrykt i total tid (minutter/24 timer)

baseline måling i 10 dager (preoperativ), fra POD0 til 10 dager postoperativ, 10 dager etter utskrivning (mellom POD8-14 i gjennomsnitt), 10 dager etter stopp ernæringsstøtte
Subkutane kontinuerlige glykeminivåer i hypoglykemiområdet
Tidsramme: baseline måling i 10 dager (preoperativ), fra POD0 til 10 dager postoperativ, 10 dager etter utskrivning (mellom POD8-14 i gjennomsnitt), 10 dager etter stopp ernæringsstøtte

effekt av permissiv kalorirestriksjon i intervensjonsgruppen (deteksjon av eventuell hypoglykemi) og effekten av nattlig enteral ernæring på glukosehomeostasen i hele pasientkohorten - ved hjelp av et flash-glukoseovervåkingssystem (Freestyle, Abbott).

• total tid for hypoglykemi, definert som tid med interstitiell glykeminivå < 70 mg/dl, uttrykt i total tid (minutter/24 timer);

baseline måling i 10 dager (preoperativ), fra POD0 til 10 dager postoperativ, 10 dager etter utskrivning (mellom POD8-14 i gjennomsnitt), 10 dager etter stopp ernæringsstøtte
Subkutane kontinuerlige glykeminivåer i hyperglykemiområdet under nattlig enteral ernæring
Tidsramme: baseline måling i 10 dager (preoperativ), fra POD0 til 10 dager postoperativ, 10 dager etter utskrivning (mellom POD8-14 i gjennomsnitt), 10 dager etter stopp ernæringsstøtte

effekt av permissiv kalorirestriksjon i intervensjonsgruppen (deteksjon av eventuell hypoglykemi) og effekten av nattlig enteral ernæring på glukosehomeostasen i hele pasientkohorten - ved hjelp av et flash-glukoseovervåkingssystem (Freestyle, Abbott).

• total tid for hyperglykemi, definert som tid med interstitiell glykeminivå > 250 mg/dl) under nattlig enteral ernæring mellom kl. 20.00 og 08.00, uttrykt i total tid (minutter/12 timer)

baseline måling i 10 dager (preoperativ), fra POD0 til 10 dager postoperativ, 10 dager etter utskrivning (mellom POD8-14 i gjennomsnitt), 10 dager etter stopp ernæringsstøtte
Vurdering av muskelmasse mengde
Tidsramme: preoperativ vs. 3 måneder postoperativ
estimering av muskelmengde/sarkopeni via pre- og postoperativ tilgjengelig CT-avbildning, ved å sammenligne mm² muskeloverflate på L3-nivå bildeskive
preoperativ vs. 3 måneder postoperativ
Vurdering av muskelmassekvalitet
Tidsramme: biopsi preop, biopsi umiddelbart etter intervensjon (POD8±2 dager) og biopsi 5 uker postop
mikroskopisk evaluering og vurdering av muskelvev gjennom muskelbiopsi; kun for separate samtykkede deltakere
biopsi preop, biopsi umiddelbart etter intervensjon (POD8±2 dager) og biopsi 5 uker postop
Vurdering av ernærings- og kaloriinntak
Tidsramme: Fra inkludering til 90 dager postoperativt
registrering av totalt kaloriinntak, proteiner og fett (oralt inntak og administrert enteral ernæringsstøtte gjennom ernæringssonde), uttrykt i kCal, g proteiner, g fett, basert på fôringsdagbøker (hjemme) og matfatbilder (sykehus)
Fra inkludering til 90 dager postoperativt
Metthetshormonnivåer - Inkretiner: GIP
Tidsramme: Fra inkludering til 90 dager postoperativt
Nivå av variasjon av metthetshormoner mellom grupper, som kan påvirke appetitt og vekttap, uttrykt i pmol/l
Fra inkludering til 90 dager postoperativt
Metthetshormonnivåer - Inkretiner: GLP-1
Tidsramme: Fra inkludering til 90 dager postoperativt
Nivå av variasjon av metthetshormoner mellom grupper, som kan påvirke appetitt og vekttap, uttrykt i pmol/l
Fra inkludering til 90 dager postoperativt
Nivåer av fastende blodglykemi
Tidsramme: Fra inkludering til 90 dager postoperativt
Vurdering av blodglykemisk profil i løpet av studien, ved deltakerens edru tilstand, uttrykt i mg/dl
Fra inkludering til 90 dager postoperativt
Nivåer av hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Fra inkludering til 90 dager postoperativt
Vurdering av HbA1c-profil i løpet av studien, ved deltakerens edru tilstand, uttrykt i prosent
Fra inkludering til 90 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Philippe Nafteux, MD, PhD, Department of thoracic surgery
  • Studiestol: Michaël Casaer, MD, PhD, Department of Intensive Care Medicine
  • Hovedetterforsker: Lieven P Depypere, MD, PhD, Department of thoracic surgery
  • Studieleder: Hans GL Van Veer, MD, Department of thoracic surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på forsinket start enteral støtte @ POD5

3
Abonnere