- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03676478
Avaliação do tempo de suporte de alimentação enteral em pacientes com câncer de esôfago na função muscular e sobrevivência (EFECTS)
Avaliando a influência do tempo de suporte de alimentação enteral em pacientes com câncer de esôfago na função muscular e sobrevivência
O estresse cirúrgico de uma esofagectomia causa um impacto prejudicial na resposta fisiológica do corpo. Nesta perspectiva, pode-se questionar se os atuais regimes de alimentação de iniciar o suporte nutricional precoce no dia pós-operatório (DPO) 1 têm um impacto negativo semelhante na massa muscular como documentado em pacientes criticamente enfermos.
Este estudo introduzirá a inanição relativa nos primeiros dias após a esofagectomia em comparação com o regime atual de suporte nutricional enteral precoce.
A equipe de pesquisa pretende investigar se o impacto negativo na massa muscular e na função muscular pode ser reduzido, o que deve resultar em melhor recuperação pós-operatória. O resultado final do estudo será um regime nutricional bem documentado e cientificamente comprovado para pacientes submetidos a esofagectomia por câncer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que os pacientes que sofrem de câncer de esôfago sofrem importante perda de peso no pré-operatório, devido à disfagia atribuída ao crescimento do tumor. No pós-operatório, o desafio de manter o peso é ainda mais importante devido à nova forma de alimentação através do conduto gástrico que substitui o esôfago. Muitas vezes, eles também precisam lidar com a disfagia causada por uma estenose anastomótica e superar o estresse fisiológico da operação. Como consequência, quase todos os pacientes são confrontados com perda de peso pós-operatória. Obviamente, pacientes com baixo peso pré-operatório não têm muita reserva e, portanto, correm ainda mais risco de se tornarem anoréxicos no pós-operatório.
Essa perda de peso pós-operatória tem relação direta com a sobrevida prejudicada. Portanto, reverter ou pelo menos estabilizar a perda de peso pós-operatória pode melhorar a sobrevida. A ligação entre perda de peso e sobrevivência prejudicada é encontrada no conceito de sarcopenia, a quebra das fibras musculares. De fato, ao perder a força muscular, os pacientes ficam muito fracos para tarefas gerais como tomar banho, vestir-se ou fazer compras. Numa fase mais acentuada, a perda de massa muscular é responsável por uma recuperação prejudicada e por ex. a incapacidade de lutar contra infecções respiratórias devido à falta de poder de tosse.
Uma reação lógica seria, portanto, maximizar a ingestão calórica no período peri e pós-operatório. Pode-se, portanto, implementar a ingestão calórica extra o mais cedo possível no pós-operatório, a fim de melhorar a recuperação. Isso tem sido até agora defendido por organizações científicas como a ESPEN (European Society for Clinical Nutrition and Metabolism), divulgando suas diretrizes sobre nutrição pós-operatória.
Em contraste, no campo dos cuidados intensivos e da nutrição, aumentou a discussão sobre o momento da alimentação. O foco aqui mudou na direção de adiar a nutrição para um estágio posterior na recuperação de um paciente doente, em vez de iniciar a alimentação cedo demais. Por meio de pesquisas fundamentais, o conceito de autofagia prejudicada no nível muscular em caso de alimentação precoce foi apresentado como mecanismo subjacente. As células musculares ficam inchadas e sua estrutura de interligação fica perturbada, resultando em diminuição da função. A própria perda muscular é desencadeada pela tempestade inflamatória inicial pela qual esses pacientes passam quando suas vidas estão em jogo na admissão na UTI. A suplementação energética precoce parece agravar ainda mais esse processo. Essa cascata influencia negativamente a recuperação. Este achado levou em nossa própria instituição a adiar a alimentação dos pacientes na UTI até uma semana após a admissão, a fim de minimizar a perda de tecido muscular.
Os pesquisadores consideram a experiência em pacientes de UTI como uma prova de conceito do agravamento pós-operatório da sarcopenia em pacientes com câncer de esôfago. Como os pacientes após a esofagectomia também são confrontados com uma tempestade de catecolaminas e resistência à insulina semelhantes, eles também podem ser considerados como sofrendo de processos semelhantes que inibem a recuperação de pacientes na UTI.
A principal hipótese de pesquisa é, portanto, que a restrição relativa de energia após a cirurgia resultaria em tecido muscular de melhor qualidade, em comparação com pacientes que recebem suporte nutricional enteral precocemente. Ao fazer isso, os pesquisadores assumem minimizar a autofagia no nível muscular, resultando em melhor função e, finalmente, também em melhor recuperação pós-operatória. Em última análise, essa limitação da perda muscular provavelmente terá um efeito benéfico na sobrevivência.
O parâmetro de desfecho primário, melhora da função muscular, será avaliado por meio do teste de caminhada de 6 minutos. Para além deste teste, serão realizadas várias medições laterais - um diário de nutrição, avaliação da atividade através de um sensor MoveMonitor, medição de bioimpedância, avaliação quantitativa da massa muscular por TC, avaliação qualitativa da qualidade muscular por biópsia muscular, -questionários de vida e monitoramento contínuo dos níveis de glicose durante a alimentação enteral darão aos pesquisadores mais informações sobre os mecanismos subjacentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven, dept. of Thoracic Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidatos à ressecção cirúrgica com intuito curativo, admitidos no nosso Serviço.
- Capaz de entender as informações do estudo em holandês ou francês e tarefas relacionadas às medições do estudo fornecidas pelos pesquisadores.
- Capaz de consentir.
- Pacientes com câncer da junção gastroesofágica (GEJ), esôfago torácico distal, médio e proximal.
- Pacientes com câncer de esôfago em estágio clínico inicial e avançado: dos estágios clínicos cT1N0 sobre cT2+ N+ ou cT3 Nx após terapia neoadjuvante ou no momento do estadiamento como candidato à cirurgia primária.
- Histologia pré-operatória: escamosa ou adenocarcinoma.
- Os pacientes devem ser submetidos a pelo menos linfadenectomia de dois campos; linfadenectomia de três campos, se considerada necessária pela equipe clínica, não é uma contraindicação para inclusão.
- Todos os acessos: abordagem minimamente invasiva (toracoscopia e laparoscopia), incisão toraco-abdominal esquerda, ressecção esofágica híbrida ou toracotomia R + laparotomia
- Esofagectomia parcial ou subtotal.
- Reconstrução por conduto gástrico.
- Todas as anastomoses (intratorácicas ou cervicais).
- Mulheres em idade reprodutiva com câncer de esôfago podem ser incluídas.
Critério de exclusão:
- Pacientes em protocolo definitivo de quimiorradiação ou submetidos a ressecção de resgate após quimiorradioterapia definitiva.
- Pacientes com expectativa de morte em 12 horas (=pacientes moribundos).
- Pacientes transferidos de outro instituto após ressecção esofágica com terapia nutricional estabelecida.
- Pacientes com tumor cT4b após terapia neoadjuvante.
- Pacientes que no momento da cirurgia são considerados irressecáveis ou considerados irressecáveis durante a cirurgia.
- Pacientes com uma R2-resseção.
- Pacientes com metástase no momento do estadiamento clínico.
- Pacientes submetidos à ressecção transhiatal do esôfago.
- Pacientes submetidos a gastrectomia total
- Pacientes submetidos a ressecção esofágica ou bypass esofágico como tratamento paliativo
- Pacientes com tumores no esôfago cervical com distância inferior a 3cm do esfíncter cricofaríngeo.
- Pacientes com câncer de faringe submetidos a (laringo-)faringectomia com tração gástrica
- Necessidade de interposição colônica ou jejunal
- Pacientes com uma segunda malignidade síncrona
- Pacientes com doença inflamatória intestinal (pois isso pode interferir na absorção calórica no intestino delgado)
- Pacientes com contra-indicações para nutrição enteral.
- Pacientes que já participam de estudo com intervenção nutricional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: iniciar suporte enteral @ POD1
O padrão de atendimento (SoC) em nosso departamento consiste em suporte nutricional enteral de no máximo 1.000 quilocalorias (kCal) por meio de um tubo de alimentação de jejunostomia colocado no peroperatório iniciado no DPO 1. A ingestão calórica oral é retomada no DPO 4.
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Comparador Ativo: suporte enteral de início tardio @POD5
Como intervenção do estudo (INT), é estabelecido um período de restrição calórica iniciando o suporte nutricional enteral mais tarde, no 5º DPO. A ingestão calórica oral é retomada no 4º DPO, de forma semelhante ao grupo controle.
Esta intervenção resulta em um defeito calórico relativo de mais de 4.000 kCal no pós-operatório imediato.
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em vez de suplementação calórica, os participantes receberão mls de água pela sonda de alimentação de jejunostomia diariamente equivalente à taxa de aumento de infusão do grupo controle para preservar a mesma quantidade de administração de fluidos por via GI que o grupo controle. Isso continua até as 12h00 do 5º dia do pós-parto, quando a alimentação enteral é iniciada de acordo com o regime incremental definido para o grupo SOC. Durante a intervenção, utiliza-se água para maximizar a estimulação da via enteral, porém sem dar suporte nutricional e necessidade de prolongar a infusão intravenosa para manutenção do equilíbrio hídrico nos participantes. Além disso, os indivíduos neste braço intervencionista terminarão com uma suplementação calórica de 1.000kCal/24h até o final do 7º dia de pós-operatório.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação funcional (DTC6m - distância percorrida em 6 minutos)
Prazo: 5±1 semanas de pós-operatório
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detectar uma diferença na distância percorrida avaliada por meio de um teste de caminhada de 6 minutos
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5±1 semanas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias vivos fora do hospital
Prazo: 90 dias de pós-operatório
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número de dias de vida fora do hospital desde a randomização até o DPO90, dividido pelo número de dias de pós-operatório, excluindo dias de admissão para quimioterapia perioperatória (máx.: 90 dias)
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90 dias de pós-operatório
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Pontuação do status de saúde global
Prazo: 5+/-1 semana de pós-operatório
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Qualidade de vida relacionada à saúde geral avaliada por meio de respostas dos participantes no Questionário de Qualidade de Vida para Câncer QLQ-C30 da Organização Europeia para Pesquisa sobre o Tratamento do Câncer (EORTC) (questionário genérico de câncer) e no Questionário de Qualidade de Vida QLQ-OES18 (esofágico questionário específico da doença oncológica, como complemento do questionário mais genérico sobre cancro oncológico). As pontuações são expressas em escalas Likert de 4 pontos, de 1 a 4; pontuação mais alta equivale a resultados piores. |
5+/-1 semana de pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 90 dias
Prazo: 90 dias pós-operatório
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estado morto ou vivo após a cirurgia
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90 dias pós-operatório
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Duração da internação
Prazo: desde o dia da operação até a alta hospitalar após esofagectomia, avaliada até 250 dias
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duração da internação, do dia da operação até a alta, expressa em dias
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desde o dia da operação até a alta hospitalar após esofagectomia, avaliada até 250 dias
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Sobrevida geral
Prazo: da operação até 1 ano de pós-operatório
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estado morto ou vivo após a cirurgia, após acompanhamento contínuo por um ano
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da operação até 1 ano de pós-operatório
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Complicações relacionadas ao cateter de alimentação
Prazo: Da data da randomização até a data da retirada do cateter, avaliado até 12 meses
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registro de infecções, luxações, bloqueios e motivos de reintervenção/substituição/reinserção
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Da data da randomização até a data da retirada do cateter, avaliado até 12 meses
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Índice de massa corporal
Prazo: desde a inclusão até 3 meses de pós-operatório
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peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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desde a inclusão até 3 meses de pós-operatório
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Ocorrência de readmissão
Prazo: avaliado até 1 ano de pós-operatório
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número de readmissões após alta primária
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avaliado até 1 ano de pós-operatório
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Variação na distância percorrida em 6 minutos
Prazo: alta e 90 dias de pós-operatório
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Mudanças nas distâncias percorridas em 6 minutos em pontos de tempo adicionais além do parâmetro primário
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alta e 90 dias de pós-operatório
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Complicações após esofagectomia
Prazo: avaliado até 1 ano de pós-operatório
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complicações conforme definido pelo Grupo de Consenso de Complicações da Esofagectomia (ECCG)
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avaliado até 1 ano de pós-operatório
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Razões para readmissão
Prazo: da operação, avaliada até 1 ano de pós-operatório
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Razões para readmissões após alta primária, com base na lista de complicações definida pelo Grupo de Consenso de Complicações da Esofagectomia (ECCG)
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da operação, avaliada até 1 ano de pós-operatório
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Qualidade de vida - Medição de resultados relatados pelo paciente - EORTC QLQ-C30
Prazo: desde a inclusão até 1 ano de pós-operatório, a cada 3 meses
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qualidade de vida, avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida QLQ-C30 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC), que avalia a qualidade de vida em pacientes com câncer por meio de 30 questões - Escalas Likert [faixa de 1 a 4, quanto menor, melhor ]
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desde a inclusão até 1 ano de pós-operatório, a cada 3 meses
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Qualidade de vida - Medição de resultados relatados pelo paciente - EORTC QLQ-OES18
Prazo: desde a inclusão até 1 ano de pós-operatório, a cada 3 meses
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qualidade de vida, avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) QLQ-OES18, que avalia a qualidade de vida em pacientes com câncer de esôfago por meio de 18 perguntas, sendo mais específico da doença do que o questionário QLQ-C30 - Escalas Likert [faixa de 1 a 4, quanto menor, melhor]
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desde a inclusão até 1 ano de pós-operatório, a cada 3 meses
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Níveis de atividade - Equivalentes Metabólicos de Tarefas (MET) >3
Prazo: Da inclusão até 3 meses de pós-operatório
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monitorado por meio de acelerômetro Dynaport®; duração por período de avaliação em que um sujeito realizou atividade física com um Equivalente Metabólico de Tarefas (MET) maior que >3. MET é uma medida de gasto energético com MET >3 correspondendo a mais atividade do que estado sedentário (MET 0 a 3); pontuações mais altas significam mais ativo. |
Da inclusão até 3 meses de pós-operatório
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Gasto energético relacionado à atividade
Prazo: Da inclusão até 3 meses de pós-operatório
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monitorado por meio de acelerômetro Dynaport®, expresso em kCal
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Da inclusão até 3 meses de pós-operatório
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Composição corporal – massa muscular esquelética
Prazo: Da inclusão até 3 meses de pós-operatório
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análise da composição corporal por meio do Seca Body Composition Analyzer 515.
Parâmetro avaliado: massa muscular esquelética, expressa em porcentagem do peso corporal
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Da inclusão até 3 meses de pós-operatório
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Composição corporal – água corporal total
Prazo: Da inclusão até 3 meses de pós-operatório
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análise da composição corporal por meio do Seca Body Composition Analyzer 515.
Parâmetro avaliado: água corporal total, expressa em porcentagem do peso corporal
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Da inclusão até 3 meses de pós-operatório
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Composição corporal – gordura corporal total
Prazo: Da inclusão até 3 meses de pós-operatório
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análise da composição corporal por meio do Seca Body Composition Analyzer 515.
Parâmetro avaliado: gordura corporal total, expressa em percentual do peso corporal
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Da inclusão até 3 meses de pós-operatório
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Composição corporal – ângulo de fase
Prazo: Da inclusão até 3 meses de pós-operatório
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análise da composição corporal por meio do Seca Body Composition Analyzer 515.
Parâmetro avaliado: ângulo de fase, expresso em ° (graus)
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Da inclusão até 3 meses de pós-operatório
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Níveis de glicemia contínua subcutânea na faixa
Prazo: medição inicial por 10 dias (pré-operatório), do DPO0 até 10 dias pós-operatório, 10 dias após a alta (entre 8-14 DPO em média), 10 dias após a interrupção do suporte nutricional
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efeito da restrição calórica permissiva no grupo de intervenção (detecção de eventual hipoglicemia) e o efeito da nutrição enteral noturna na homeostase da glicose em toda a coorte de pacientes - por meio de um sistema flash de monitoramento de glicose (Freestyle, Abbott). • tempo total de 'nível de glicemia dentro da faixa', definido como tempo com nível de glicemia (intersticial) entre 70mg/dl e 180mg/dl, expresso em tempo total (minutos/24h) |
medição inicial por 10 dias (pré-operatório), do DPO0 até 10 dias pós-operatório, 10 dias após a alta (entre 8-14 DPO em média), 10 dias após a interrupção do suporte nutricional
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Níveis contínuos de glicemia subcutânea na faixa de hipoglicemia
Prazo: medição inicial por 10 dias (pré-operatório), do DPO0 até 10 dias pós-operatório, 10 dias após a alta (entre 8-14 DPO em média), 10 dias após a interrupção do suporte nutricional
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efeito da restrição calórica permissiva no grupo de intervenção (detecção de eventual hipoglicemia) e o efeito da nutrição enteral noturna na homeostase da glicose em toda a coorte de pacientes - por meio de um sistema flash de monitoramento de glicose (Freestyle, Abbott). • tempo total de hipoglicemia, definido como tempo com nível de glicemia intersticial < 70mg/dl, expresso em tempo total (minutos/24h); |
medição inicial por 10 dias (pré-operatório), do DPO0 até 10 dias pós-operatório, 10 dias após a alta (entre 8-14 DPO em média), 10 dias após a interrupção do suporte nutricional
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Níveis contínuos de glicemia subcutânea na faixa de hiperglicemia durante nutrição enteral noturna
Prazo: medição inicial por 10 dias (pré-operatório), do DPO0 até 10 dias pós-operatório, 10 dias após a alta (entre 8-14 DPO em média), 10 dias após a interrupção do suporte nutricional
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efeito da restrição calórica permissiva no grupo de intervenção (detecção de eventual hipoglicemia) e o efeito da nutrição enteral noturna na homeostase da glicose em toda a coorte de pacientes - por meio de um sistema flash de monitoramento de glicose (Freestyle, Abbott). • tempo total de hiperglicemia, definido como tempo com nível de glicemia intersticial > 250mg/dl) durante alimentação enteral noturna entre 20h e 8h, expresso em tempo total (minutos/12h) |
medição inicial por 10 dias (pré-operatório), do DPO0 até 10 dias pós-operatório, 10 dias após a alta (entre 8-14 DPO em média), 10 dias após a interrupção do suporte nutricional
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Avaliação da quantidade de massa muscular
Prazo: pré-operatório vs. 3 meses de pós-operatório
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estimativa da quantidade muscular/sarcopenia por meio de imagens de TC disponíveis no pré e pós-operatório, na comparação de mm² de área de superfície muscular no corte da imagem no nível L3
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pré-operatório vs. 3 meses de pós-operatório
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Avaliação da qualidade da massa muscular
Prazo: biópsia pré-operatória, biópsia imediatamente pós-intervenção (POD8±2 dias) e biópsia 5 semanas pós-operatória
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avaliação microscópica e avaliação do tecido muscular através de biópsia muscular; apenas para participantes consentidos separados
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biópsia pré-operatória, biópsia imediatamente pós-intervenção (POD8±2 dias) e biópsia 5 semanas pós-operatória
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Avaliação da ingestão nutricional e calórica
Prazo: Da inclusão até 90 dias de pós-operatório
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registro da ingestão calórica total, proteínas e gorduras (ingestão oral e suporte nutricional enteral administrado por sonda de alimentação), expresso em kCal, g de proteínas, g de gorduras, com base em diários de alimentação (domiciliar) e fotos de bandejas de alimentação (hospital)
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Da inclusão até 90 dias de pós-operatório
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Níveis de hormônio da saciedade - Incretinas: GIP
Prazo: Da inclusão até 90 dias de pós-operatório
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Nível de variação dos hormônios da saciedade entre os grupos, que poderia influenciar o apetite e a perda de peso, expresso em pmol/l
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Da inclusão até 90 dias de pós-operatório
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Níveis de hormônio da saciedade - Incretinas: GLP-1
Prazo: Da inclusão até 90 dias de pós-operatório
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Nível de variação dos hormônios da saciedade entre os grupos, que poderia influenciar o apetite e a perda de peso, expresso em pmol/l
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Da inclusão até 90 dias de pós-operatório
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Níveis de glicemia em jejum
Prazo: Da inclusão até 90 dias de pós-operatório
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Avaliação do perfil glicêmico no sangue ao longo do estudo, no estado sóbrio do participante, expresso em mg/dl
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Da inclusão até 90 dias de pós-operatório
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Níveis de hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: Da inclusão até 90 dias de pós-operatório
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Avaliação do perfil de HbA1c ao longo do estudo, no estado sóbrio do participante, expresso em porcentagem
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Da inclusão até 90 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Philippe Nafteux, MD, PhD, Department of Thoracic Surgery
- Cadeira de estudo: Michaël Casaer, MD, PhD, Department of Intensive Care Medicine
- Investigador principal: Lieven P Depypere, MD, PhD, Department of Thoracic Surgery
- Diretor de estudo: Hans GL Van Veer, MD, Department of Thoracic Surgery
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Casaer MP, Mesotten D, Hermans G, Wouters PJ, Schetz M, Meyfroidt G, Van Cromphaut S, Ingels C, Meersseman P, Muller J, Vlasselaers D, Debaveye Y, Desmet L, Dubois J, Van Assche A, Vanderheyden S, Wilmer A, Van den Berghe G. Early versus late parenteral nutrition in critically ill adults. N Engl J Med. 2011 Aug 11;365(6):506-17. doi: 10.1056/NEJMoa1102662. Epub 2011 Jun 29.
- Rabinovich RA, Louvaris Z, Raste Y, Langer D, Van Remoortel H, Giavedoni S, Burtin C, Regueiro EM, Vogiatzis I, Hopkinson NS, Polkey MI, Wilson FJ, Macnee W, Westerterp KR, Troosters T; PROactive Consortium. Validity of physical activity monitors during daily life in patients with COPD. Eur Respir J. 2013 Nov;42(5):1205-15. doi: 10.1183/09031936.00134312. Epub 2013 Feb 8.
- Leelarathna L, Wilmot EG. Flash forward: a review of flash glucose monitoring. Diabet Med. 2018 Apr;35(4):472-482. doi: 10.1111/dme.13584. Epub 2018 Feb 27.
- Low DE, Alderson D, Cecconello I, Chang AC, Darling GE, D'Journo XB, Griffin SM, Holscher AH, Hofstetter WL, Jobe BA, Kitagawa Y, Kucharczuk JC, Law SY, Lerut TE, Maynard N, Pera M, Peters JH, Pramesh CS, Reynolds JV, Smithers BM, van Lanschot JJ. International Consensus on Standardization of Data Collection for Complications Associated With Esophagectomy: Esophagectomy Complications Consensus Group (ECCG). Ann Surg. 2015 Aug;262(2):286-94. doi: 10.1097/SLA.0000000000001098.
- Van Veer H, Moons J, Darling G, Lerut T, Coosemans W, Waddell T, De Leyn P, Nafteux P. Validation of a new approach for mortality risk assessment in oesophagectomy for cancer based on age- and gender-corrected body mass index. Eur J Cardiothorac Surg. 2015 Oct;48(4):600-7. doi: 10.1093/ejcts/ezu503. Epub 2015 Jan 5.
- Willcutts KF, Chung MC, Erenberg CL, Finn KL, Schirmer BD, Byham-Gray LD. Early Oral Feeding as Compared With Traditional Timing of Oral Feeding After Upper Gastrointestinal Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Surg. 2016 Jul;264(1):54-63. doi: 10.1097/SLA.0000000000001644.
- Bosy-Westphal A, Schautz B, Later W, Kehayias JJ, Gallagher D, Muller MJ. What makes a BIA equation unique? Validity of eight-electrode multifrequency BIA to estimate body composition in a healthy adult population. Eur J Clin Nutr. 2013 Jan;67 Suppl 1:S14-21. doi: 10.1038/ejcn.2012.160.
- Goodpaster BH, Kelley DE, Thaete FL, He J, Ross R. Skeletal muscle attenuation determined by computed tomography is associated with skeletal muscle lipid content. J Appl Physiol (1985). 2000 Jul;89(1):104-10. doi: 10.1152/jappl.2000.89.1.104.
- Martin L, Birdsell L, Macdonald N, Reiman T, Clandinin MT, McCargar LJ, Murphy R, Ghosh S, Sawyer MB, Baracos VE. Cancer cachexia in the age of obesity: skeletal muscle depletion is a powerful prognostic factor, independent of body mass index. J Clin Oncol. 2013 Apr 20;31(12):1539-47. doi: 10.1200/JCO.2012.45.2722. Epub 2013 Mar 25.
- Tarnopolsky MA, Pearce E, Smith K, Lach B. Suction-modified Bergstrom muscle biopsy technique: experience with 13,500 procedures. Muscle Nerve. 2011 May;43(5):717-25. doi: 10.1002/mus.21945. Epub 2011 Apr 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
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- Doenças Musculares
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- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
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- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
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- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Neoplasias Esofágicas
- Fraqueza muscular
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- Terapêutica
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos fisiológicos nutricionais
- Dieta terapia
- Terapia nutricional
- Dieta
- Ingestão de energia
- Restrição calórica
Outros números de identificação do estudo
- S61665
- 2018-002891-41 (Número EudraCT)
- 116000000382 (Número de outro subsídio/financiamento: Kom op tegen Kanker (Stand up to Cancer))
- T002018N (Número de outro subsídio/financiamento: FWO (Fund for Scientific Research Flanders))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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